ФилграстимL03AA02

Описание действующего вещества (МНН, INN описание)

Симптомы:

Сокращение продолжительности нейтропении и уменьшение частоты фебрильной нейтропении у больных, которые проходят курс цитотоксической химиотерапии по поводу злокачественных заболеваний (за исключением хронического миелолейкоза и мієлодиспластичного синдрома), мієлоаблативної терапии с последующей трансплантацией костного мозга; мобилизация периферических стволовых клеток крови; длительная терапия для увеличения количества нейтрофилов и снижения частоты и продолжительности инфекционных осложнений у детей и взрослых с тяжелой хронической врожденной, периодической или идиопатической нейтропенией (абсолютное число нейтрофильных гранулоцитов < 0, 5×109/л) и тяжелыми или рецидивирующими инфекциями в анамнезе; снижение риска бактериальных инфекций при стойкой нейтропении (абсолютное количество нейтрофилов < 1×109/л) у пациентов с развернутой стадией ВИЧ-инфекции при неэффективности других средств контроля нейтропении; мобилизация периферических стволовых клеток крови у здоровых доноров для аллогенной трансплантации периферических стволовых клеток крови.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; хронический миелолейкоз и миелодиспластический синдром; тяжелая врожденная нейтропения (синдром Костмана) с цитогенетическими нарушениями; одновременное назначение цитотоксической химио - и лучевой терапии; период кормления грудью.

Инструкция:

Подкожная инъекция, п/ш или в / в инфузия. Цитотоксическая химиотерапия по поводу злокачественных заболеваний: 5 мкг/кг массы тела 1 р/сут ежедневно пока количество нейтрофилов после снижения не перейдет через ожидаемый минимум и не достигнет диапазона нормальных значений. Первую дозу следует вводить не ранее, чем через 24 ч после окончания курса цитотоксической химиотерапии. Длительность курса лечения зависит от типа, доз и применяемой схемы цитотоксической химиотерапии. Миелоаблативная терапия с последующей трансплантацией костного мозга: начальная доза — 10 мкг/кг/сут в виде 30-мин или непрерывной 24-ч в/в инфузии или непрерывной 24-ч п/к инфузии. Первую дозу следует вводить не ранее, чем через 24 ч после проведения химиотерапии и не позже, чем через 24 ч после трансплантации костного мозга. Мобилизация периферических стволовых клеток крови у пациентов, получающих миелосупрессивную или миелоаблативную терапию с последующей аутологической трансфузией периферических стволовых клеток крови: 10 мкг / кг / сут в виде непрерывной 24-ч п/ш инфузии или путем п/ш инъекции 1 р / сут в течение 5-7 дней подряд. Для мобилизации периферических стволовых клеток крови после миелосупрессивного химиотерапии — 5 мкг/кг/сут путем ежедневных п/к инъекций, начиная с первого дня после завершения химиотерапии и до тех пор, пока количество нейтрофилов не перейдет через ожидаемый минимум и не достигнет диапазона нормальных значений. Тяжелая хроническая нейтропения: начальная доза 12 мкг/кг/сут путем п/к инъекции однократно или за несколько введений; идиопатическая или периодическая нейтропения: начальная доза - 5 мкг/кг/доб п/ш однократно или за несколько введений. ВИЧ-инфекция: начальная доза — 1 мкг/кг/сут ежедневно путем однократной п/к инъекции с повышением дозы до 4 мкг/кг/сут до нормализации количества нейтрофилов. Для поддержания нормального количества нейтрофилов - 300 мкг (независимо от массы тела) п/ш через день. Мобилизация периферических стволовых клеток крови у здоровых доноров для аллогенной трансплантации периферических стволовых клеток крови: 10 мкг / кг / сут путем 24-ч п/ш инфузии или П / ш инъекции 1 р / сут в течение 4-5 дней подряд.

Список препаратов

Раствор

ФИЛСТИМ

ООО ФЗ БИОФАРМА, UA

15 млн МО (150 мкг)/мл

30 млн МО (300 мкг)/мл

48 млн МО (480 мкг)/1,6 мл

Флак. 1,6 мл №1x1, 1 мл №1x1

D.1.2

ЗАРСИО

Сандоз ГмбХ, AT

30 млн ОД/0,5 мл

48 млн ОД/0,5 мл

Шпр. 0,5 мл №1x1, 0,5 мл №5x1

НЕЙТРОМАКС

Фармасайнс, UA

30 млн МО (300 мкг)/мл

48 млн МО (480 мкг)/1,6 мл

Флак. 1,6 мл №1x1, 1 мл №1x1

НИВЕСТИМ

Пфайзер Эйч. Си. Пи. корпорейшн, US

12 млн ОД (120 мкг)/0,2 мл

30 млн ОД (300 мкг)/0,5 мл

48 млн ОД (480 мкг)/0,5 мл

Шпр. №1x1, №5x1, №10x1