ВАЛЕВІГРАН капсули 50 мг

ПАТ НВЦ Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод

ІНСТРУКЦІЯ

для медичногозастосування лікарського засобу

 

ВАЛЕВІГРАН

 

 

Склад:

діюча речовина: 1 капсула містить валеріани комплексу гідрофільного (ValerianaeRadixextractumspissum) ((7-10) : 1) (екстрагент – етанол 70 % (об/об)), у перерахуванні на суху речовину – 50 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль картопляний, кремнію діоксидколоїдний безводний; до складу кришечки і корпусу желатинової капсули входять барвники жовтий західFCF(Е 110), понсо 4R(пунцовий 4R) (Е 124), індиготин (Е 132), титану діоксид (Е 171), хіноліновий жовтий (Е 104), патентований синій (Е 131).

 

Лікарська форма. Капсули.

 

Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули з кришечкою коричневого і корпусом зеленого кольору.

Вміст капсул –гранульований порошоксвітло-коричневого кольору із слабким специфічним запахом. Допускаютьсявкраплення іншогокольору.

 

Фармакотерапевтична група. Снодійні та седативні засоби. Код АТХN05C М09.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Дія препарату зумовлена властивостями гідрофільного комплексу валеріани лікарської. Крім складних ефірів спирту борнеолу та ізовалеріанової кислоти, що входять до складу валеріани, у препараті міститься сума гідрофільних амінокислот (представлених в основному                          γ-аміномасляною кислотою (ГАМК)).

Препарат зменшує збудливість центральної нервової системи, знижує напруження і дратівливість, чинить седативну, снодійну дію та слабку спазмолітичну дію.

Препарат навіть при тривалому застосуванніпрактичноне пригнічує психомоторну функцію, не погіршує працездатність.

Фармакокінетика.

Не вивчали.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Підвищена нервова збудливість, безсоння; у складі комбінованої терапії − при легких функціональних порушеннях з боку серцево-судинної системи.

 

 

 

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату, артеріальна гіпотензія, депресія або інші стани, що супроводжуються пригніченням діяльності центральної нервової системи, сонливість, жовчокам’яна хвороба.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Валевігран посилює дію снодійних препаратів, транквілізаторів, седативних, анксіолітичних, аналгетичних, спазмолітичних препаратів, антигіпертензивних засобів центральної дії, нейролептиків, спирту етилового, ноотропних засобів, засобів для наркозу, курареподібних міорелаксантів.

 

Особливості застосування.

Не слід перевищувати рекомендовані дози препарату.

При застосуванні препарату слід утримуватися від вживання алкогольних напоїв.

З обережністю слід застосовувати препарат пацієнтам, які мають тяжкі порушення функції печінки або перенесли тяжке захворювання печінки у минулому.

При вираженому атеросклерозі мозкових судин препарат можна застосовувати тільки під контролем лікаря.

Може мати місцеспецифічначутливість до запаху валеріани.

Препарат містить барвники жовтий захід (Е 110), понсо 4R (Е 124), що можутьспричиняти алергічні реакції.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не рекомендуєтьсязастосовувати Валевіграну період вагітностіабогодування груддю черезнедостатність данихщодо безпеки застосуванняпрепаратуу ці періоди.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

При застосуванні препарату слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослим та дітямвіком від 12 роківВалевігранслідпризначати по 1-2 капсули 2-3 рази на добу за півгодини довживанняїжі; припочатковій формі безсоння – по 1-2 капсули за 1-1, 5 години до сну. Капсули не розжовувати, запивати достатньою кількістю рідини.

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально.

 

Діти.

Препарат не слід призначати дітям віком до 12 років.

 

Передозування.

Симптоми: можливі підвищена втомлюваність, загальна слабкість, головний біль, запаморочення, сонливість, млявість, спазми табільу черевній порожнині, нудота, відчуття стиснення у грудях, відчуття серцебиття, тахікардія, тремтіння рук і розширення зіниць, зниження гостроти слуху та зору, посилення інших проявів побічних реакцій.

Лікування: припинити застосування препарату, промити шлунок, прийнятиактивоване вугілля. За необхідності провести симптоматичну терапію.

 

 

 

 

 

Побічні реакції.

Травний тракт: нудота, спазми табільу черевній порожнині.

Імунна система: реакції гіперчутливості, в т. ч. висипання, свербіж, гіперемія, набряк шкіри. Препарат містить барвникижовтий захід (Е 110), понсо 4R (Е 124), що можутьспричиняти алергічні реакції.

Нервова система та психічні порушення: при перевищенні рекомендованих доз можливі млявість, пригнічення емоційних реакцій, загальна слабкість, артеріальна гіпотензія, сонливість, головний біль, запаморочення, зниження розумової, фізичної працездатності та концентрації уваги, депресія.

При дотриманні рекомендованих доз зазвичайпобічніефекти невиникали.

 

Термін придатності. 2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

 

Умови зберігання.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По10капсул у блістері; по 2 блістери упачці.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.

 

Виробник.

Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».

 

Місцезнаходженнявиробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 03134, м. Київ, вул.  Миру, 17.