ВАЛЕВИГРАН капсулы 50 мг

ПАО НПЦ Борщаговский химико-фармацевтический завод

Rp

Форма выпуска и дозировка

Капсулы, 50 мг

Капсулы, 50 мг

Упаковка

Блистер №10x2

Блистер №10x2

Аналоги

ВАЛЕРИКА 350 мг

ПАО НПЦ Борщаговский химико-фармацевтический завод(UA)

Капсулы

Классификация

Форма товара

Капсулы

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/3801/01/01

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 29.12.2020
  • Состав: 1 капсула содержит валерианы комплекса гидрофильного (Valerianae Radix extractum spissum) ((7-10) : 1) (экстрагент – этанол 70 % (об/об)), в пересчете на сухое вещество – 50 мг
  • Торговое наименование: ВАЛЕВІГРАН
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
  • Фармакологическая группа: Снотворные и седативные средства.

Упаковка

Блистер №10x2

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ВАЛЕВИГРАН капсулы 50 мг инструкция

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применениюлекарственного средства

 

ВАЛЕВИГРАН

 

Состав:

действующее вещество: 1 капсула содержит валерианы комплекса гидрофильного(ValerianaeRadixextractumspissum) ((7-10) : 1) (экстрагент – этанол 70 % (об/об)), в пересчете на сухое вещество–50 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный; в состав крышечки и корпуса желатиновой капсулы входяткрасители желтый закат FCF (Е 110), понсо 4R (пунцовый 4R) (Е 124), индиготин (Е 132), титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), патентованный синий (Е 131).

 

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с крышечкой коричневого и корпусом зеленого цвета. Содержимое капсул – гранулированный порошок светло-коричневого цвета со слабым специфическим запахом. Допускаются вкрапления другого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа. Снотворные и седативные средства. Код АТХN05C М09.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действие препарата обусловлено свойствами гидрофильного комплекса валерианы лекарственной. Кроме сложных эфиров спирта борнеола и изовалериановой кислоты, входящих в состав валерианы, в препарате содержится сумма гидрофильных аминокислот (представленных в основном γ-аминомасляной кислотой (ГАМК)).

Препарат уменьшает возбудимость центральной нервной системы, снижает напряжение и раздражительность, оказывает седативное, снотворноедействие и слабое спазмолитическое действие. Препарат даже при длительном применении практически не угнетает психомоторную функцию, не ухудшает работоспособность.

Фармакокинетика.

Не изучали.

 

Клинические характеристики.

Показания.

Повышенная нервная возбудимость, бессонница; в составе комбинированной терапии − при легких функциональных нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы.

 

 

 

 

Противопоказания.

Повышенная чувствительность ккаким-либокомпонентам препарата, артериальная гипотензия, депрессия или другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы, сонливость, желчекаменная болезнь.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Валевигран усиливает действие снотворных препаратов, транквилизаторов, седативных, анксиолитических, аналгетических, спазмолитических препаратов, антигипертензивных средств центрального действия, нейролептиков, спирта этилового, ноотропных средств, средств для наркоза, курареподобных миорелаксантов.

 

Особенности применения.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.

При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

С осторожностью следует применять препарат пациентам, которые имеют тяжелые нарушения функции печени или перенесли тяжелое заболевание печени в прошлом.

При выраженном атеросклерозе мозговых сосудов препарат можно применять только под контролем врача.

Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы.

Препарат содержит красители желтый закат (Е 110), понсо 4R (Е 124), которые могут вызывать аллергические реакции.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется применять Валевигран в период беременности или кормления грудью из-за недостаточности данных о безопасности применения препарата в эти периоды.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применениипрепарата следует воздерживаться от управленияавтотранспортом или работе с другими механизмами.

 

Способ применения и дозы.

Взрослым и детямс12 лет Валевигранследуетназначать по 1-2 капсулы 2-3 раза в сутки за полчаса до еды; при начальной форме бессонницы – по 1-2 капсулы за 1-1, 5 часа до сна. Капсулы не разжевывать, запиватьдостаточным количеством жидкости.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

 

Дети.

Препарат не следует назначать детям до 12 лет.

 

Передозировка.

Симптомы: возможныповышеннаяутомляемость, общая слабость, головная боль, головокружение, сонливость, вялость, спазмы и боль вбрюшной полости, тошнота, ощущение сдавливания в груди, ощущение сердцебиения, тахикардия, дрожание рук и расширение зрачков, снижение остроты слуха и зрения, усиление других проявлений побочных реакций.

Лечение: прекратить применение препарата, промыть желудок, принять активированный уголь. При необходимости провести симптоматическую терапию.

 

 

 

 

 

Побочныереакции.

Пищеварительный тракт: тошнота, спазмы и боль в брюшной полости.

Иммунная система: реакции гиперчувствительности, в т. ч. сыпь, зуд, гиперемия, отек кожи. Препарат содержит красители желтый закат (Е 110), понсо 4R (Е 124), которые могут вызывать аллергические реакции.

Нервная система и психические нарушения: при превышении рекомендуемых доз возможны вялость, угнетение эмоциональных реакций, общая слабость, артериальная гипотензия, сонливость, головная боль, головокружение, снижение умственной, физической работоспособности и концентрации внимания, депрессия.

При соблюдении рекомендуемых доз обычно побочные эффекты не возникали.

 

Срок годности. 2 года.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Упаковка.

По10капсул в блистере; по 2 блистера впачке.

 

Категория отпуска. Без рецепта.

 

Производитель.

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

 

Местонахождениепроизводителя и его адрес местаосуществления деятельности.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.