Дані про ефективність не надано
УРОФУРАГІН таблетки 50 мг
АТ Адамед Фарма
Rp
Форма випуску та дозування
Таблетки, 50 мг
Упаковка
Блістер №30x1
від 173.00 грн
Аналоги
Класифікація
Форма товару
Таблетки
Умови відпуску
за рецептом
Rp
Реєстраційне посвідчення
UA/15368/01/01
Дата останнього оновлення: 07.04.2021
Загальна інформація
- Термін дії реєстраційного посвідчення: 30.12.2075
- Склад: 1 таблетка містить 50 мг фурагіну
- Торгівельне найменування: УРОФУРАГІН
- Умови відпуску: без рецепта
- Умови зберігання: Зберігати в сухому місці в оригінальній упаковці.
- Фармакотерапевтична група: Протимікробні засоби для системного застосування.
Упаковка
Інструкція
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
Урофурагін
(Urofuragin)
Склад:
діюча речовина: furazidin (фурагін);
1 таблетка містить 50 мгфурагіну;
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, сахароза, кремніюдіоксид колоїдний безводний, кислота стеаринова.
Лікарська форма. Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, не вкриті оболонкою, плоскі з обох боків, жовто- оранжевого кольору, з розділовою рискою на одній стороні, з фаскою.
Фармакотерапевтична група.
Протимікробні засоби для системного застосування.
Код АТХJ01ХE03
Фармакологічні властивості.
Фармакодинамка.
Фурагін, тобтофуразидин (нітрофурилакрилідин-амінгідантоїн), – це похіднанітрофурану. Препарати цієї групи діютьбактеріостатично на широкий спектр мікроорганізмів, що включаєгрампозитивні бактерії(Staphylococcusepidermidis, Staphylococcusaureus, Staphylococcusfaecalis) і багатограмнегативних штамів(Enterobacteriaceae: Salmonella, Shigella, Proteus, Klebsiella, Escherichia, Enterobacter). Похіднінітрофурану маютьантипротозойнудію і лише незначною мірою діють проти грибів. Не впливають насиньогнійні палички (Pseudomonasaeruginosa) і на більшість штамів паличок протея звичайного (Proteusvulgaris).
Найсильніше діяфурагінувиявляється в кислому середовищі(рН 5, 5), лужне середовище послаблює його дію. Сильна бактеріостатична діяфурагінупов’язана з наявністю ароматичного замісника знітрогрупи.
Похіднінітрофуранувідновлюються до активних похідних через бактеріальніфлавопротеїни. Далі ці похідні трансформуютьрибосомальні білки та інші сполуки, необхідні для синтезу клітинних білків, нуклеїнових кислот (ДНК і РНК) і в процесах клітинного дихання. Не спостерігали перехресної стійкостідо похіднихнітрофуранув комбінації з антибіотиками тасульфонамідами.
Фармакокінетика.
Після прийому внутрішньофурагін дуже швидко всмоктується і досягає максимальної концентрації в сироватці крові протягом близько 0, 5 години. Крива концентрації в сироватці крові вказує на відкриту, однокомпартментну модель розподілу препарату. Ці концентрації незначні з терапевтичної точки зору і становлять близько 4, 2 мкм/мл.
Виведення у осіб, які приймалифурагін, яке визначається в дослідженні його відносноїбіодоступності, становило в середньому близько 6, 25 мг/мл. З відомостей, доступних в літературі, випливає, що прийом похіднихнітрофурану з їжею, особливо багатої білками, збільшує біологічну доступність на 40 – 50% і збільшує виведення з сечею, тобто підвищує концентрацію препарату в сечі, що впливає на збільшення його ефективності.
Клінічні характеристики.
Показання.
Інфекції нижніх сечовивідних шляхів.
Протипоказання.
Гіперчутливість до похіднихнітрофурануабо до якої -небудь з допоміжних речовин.
Вагітність та період годування груддю.
Ниркова недостатність (кліренскреатиніну нижче 60мл/хв або підвищена концентраціякреатинінув сироватці). Протипоказано пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі або перитонеальному гемодіалізі.
Поліневропатія (в тому числі діабетична).
Недостатність глюкозо - 6 -фосфатдегідрогенази(ризикрозвитку гемолізу).
Порфірія. Тяжка печінкова недостатність.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Фурагін є антагоністомналідиксовоїкислоти, що ослаблює його бактеріологічну дію. Антибіотики -аміноглікозиди та тетрациклін, прийняті в комбінації зфурагіном, підсилюють його антибактеріальну дію. Хлорамфенікол іристомцинпідвищуютьгемо- токсичну дію фурагіну.
Урикозуричні лікарські засоби, такі якпробенецид (у високих дозах) тасульфінпіразон, зменшують виведення канальцями похіднихнітрофурану і можуть викликати кумуляціюфурагіну в організмі, збільшуючи його токсичність і знижуючи концентрацію в сечі нижче мінімального бактеріостатичного рівня, що призводить до ослаблення терапевтичної ефективності.
При одночасному застосуванні лікарських засобів з лужним середовищем, що містять трисилікат магнію, всмоктуванняфурагінузменшується.
Атропін уповільнює всмоктування похіднихнітрофурану, але при цьому загальна кількість абсорбованої речовини не змінюється. Одночасний прийом вітамінів групи В збільшує всмоктування похіднихнітрофурану.
У період застосування похіднихнітрофурану спостерігали хибно позитивні результати аналізів, що визначають кількість глюкози в сечі з використанням розчинів Бенедикта іФелінга. Застосування ензиматичних методів визначення глюкози в сечі давало правильні результати.
Особливості застосування.
Особливої обережності слід дотримуватись пацієнтам з порушеннями функцій нирок, печінки, неврологічними порушеннями, анемією, електролітними порушеннями, дефіцитом вітамінів групи В іфолієвоїкислоти, а також хворобами легень.
З обережністю препарат повинні приймати хворі на цукровий діабет, оскількифурагін може спричинятирозвиткокполіневропатії. У пацієнтів, що приймали похіднінітрофурану, спостерігали розвиток периферичної невропатії, яка у тяжких випадках може бути необоротною і загрожувати життю пацієнта. Тому при перших симптомах невропатії (парестезії) прийомУрофурагінуслід припинити.
У пацієнтів, що приймали похіднінітрофурагіну, спостерігали гострі, підгострі і хронічні реакції з боку легень. При наявності таких симптомів прийом препарату слід негайно припинити.
При тривалому застосуванні лікарського засобу необхідний контроль морфології крові (лейкоцитоз) і біохімічних параметрів функцій нирок і печінки.
Лікарський засіб містить сахарозу. Протипоказано застосування пацієнтам з рідкісними спадковими порушеннями, пов’язаними з непереносимістю фруктози, мальабсорбцією глюкози - галактози, дефіцитом сахарази -ізомальтази.
Застосування в період вагітності або годування груддю.
Зважаючи на відсутність клінічних даних про можливутератогенну діюфурагіну, препарат протипоказано у період вагітності і в період пологів через ризик гемолітичної анемії у новонародженого.
Здатністьвпливати нашвидкістьреакції прикеруванні автотранспортомабоіншимимеханізмами.
Дані про впливфурагіну на здатність керувати автотранспортом і обслуговувати машини відсутні. Однак у деяких пацієнтів можливі побічні ефекти, що можуть впливати на швидкість психомоторних реакцій (див. розділ «Побічні дії. Порушення з боку нервової системи»).
Спосіб застосування та дози.
Дорослі:
100 мг (2 таблетки) 3 рази на добу.
Спосіб застосування.
Лікарський засібУрофурагін приймають внутрішньо під час, їжі багатої протеїнами, які збільшують біологічну доступність похіднихнітрофурану.
Лікарський засіб приймають від 5 до 10 днів. При необхідності курс лікування можна повторити через 10–15 днів.
Діти.
Лікарський засіб не можна застосовувати дітям.
Передозування.
Оскільки лікарський засіб виводиться з організму нирками, підвищений ризик передозування мають пацієнти з порушенням функції нирок. При передозуванні можливі такі симптоми: головний біль, запаморочення, алергічні реакції, нудота, блювання, анемія, атаксія, тремор, симптоминейротоксичного характеру.
У разі передозування рекомендується промивання шлунка і внутрішньовенне введенняінфузійного розчину. Показана перевірка морфологіїкрові, проведення лабораторниханалізів функції печінки і моніторинг функції легенів. У тяжких випадках слід провести гемодіаліз.
Дляпрофілактики невритів – вітаміни групи В.
Побічні реакції.
Найчастіші побічні реакції: нудота (8%), головний біль (6%) і надмірний метеоризм (1, 5%). Інші симптоми спостерігалине більшеяк у 1% пацієнтів. Побічні ефекти класифіковані за системами органів, перелічені нижче,
З боку крові та лімфатичної системи:
Ціаноз внаслідокметгемоглобінемії. У осіб з дефіцитом глюкозо - 6 -фосфатдегідрогеназизастосуванняфурагіну може призвести до утвореннямегалобластичної або гемолітичної анемії.
З боку нервової системи:
Запаморочення, сонливість, порушення зору, периферична невропатія, в т. ч. з гострим перебігом або необоротна (її утворенню сприяютьзокрема: ниркова недостатність, анемія, цукровий діабет, електролітні порушення, дефіцит вітаміну В).
З боку дихальної системи, грудної клітки та середостіння:
Гострі, підгостріі хронічні реакціїгіперчутливості до похіднихнітрофурану. Хронічні реакції спостерігали у пацієнтів, що приймалифурагін більше 6 місяців. Хронічні реакції з боку легень (у тому числі фіброз легенів ідисемінованаінтерстиціальна пневмонія) можливі особливо у літніх пацієнтів. Гострі реакціїгіперчутливості з боку дихальної системи: лихоманка, озноб, кашель, біль у грудній клітці, задишка, ексудат в плевральній порожнині, зміни в радіологічній картині легенів іеозинофілія. Найчастіше ці побічні ефекти швидкозникали після припинення прийому препарату.
У разі хронічних реакцій посилення симптомів та їх оборотність після припинення прийому препарату залежать від продовження курсу лікування після виникнення перших небажаних симптомів.
З боку травної системи:
Запор, діарея, диспепсичні явища, біль у животі, блювання, сіалоаденіт, панкреатит, псевдомембранознийколіт.
З боку шкіри та підшкірної системи:
Алопеція, ексфоліативний дерматит, поліморфна еритема, синдромСтівенса – Джонсона.
Загальні порушення:
Лихоманка, пропасниця, погане самопочуття, інфекції мікроорганізмами стійкими до похіднихнітрофурану, найчастіше паличками з сімействаPseudomonasабо грибами з сімействаCandida.
З боку імунної системи:
Свербіж, кропив’янка, анафілаксія, набрякКвінке, висип.
З боку печінки і жовчних шляхів:
Симптоми медикаментозного гепатиту, холестатична жовтяниця, некроз паренхіми печінки.
Клінічні дослідження показали, що похіднінітрофурану чинять негативний вплив на функції яєчок, можуть викликати зниження мобільності сперматозоїдів, зменшуватиспермовиділення, а також призвести до патологічних змін морфології сперматозоїдів.
Термін придатності.
4 роки.
Умовизберігання.
Зберігати всухомумісціворигінальнійупаковці.
Упаковка.
30 таблеток у блістері з ПВХ та алюмінієвої фольги в картонній коробці.
Категоріявідпуску.
Без рецепта.
Виробник.
АТ«АдамедФарма», Польща.
Місцезнаходження.
вул. Марш. Дж. Пілсудського5, 95-200, Паб’яніце, Польща.