УРОФУРАГИН таблетки 50 мг

АТ Адамед Фарма

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 50 мг

Таблетки, 50 мг

Упаковка

Блистер №30x1

Блистер №30x1

от 102.02 грн

Аналоги

Rp

ФУРАГИН 50 мг

Олайнфарм(LV)

Таблетки

от 120.99 грн

Rp

ФУРАГИН 50 мг

КМП(UA)

Таблетки

Rp

ФУРАГИН 50 мг

ПАТ Галичфарм(UA)

Таблетки

от 88.87 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ФУРАЗИДИН*

Форма товара

Таблетки

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/15368/01/01

Дата последнего обновления: 07.04.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит 50 мг Фурагина
  • Торговое наименование: УРОФУРАГІН
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Фармакологическая группа: Противомикробные средства для системного применения.

Упаковка

Блистер №30x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: УРОФУРАГИН таблетки 50 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Урофурагін

(Urofuragin)

Состав:

действующее вещество: furazidin (фурагин);

1 таблетка содержит 50 мгфурагіну;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, сахароза, кремниюдиоксид коллоидный безводный, кислота стеариновая.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки, не покрытые оболочкой, плоские с обеих сторон, желто - оранжевого цвета, с разделительной риской на одной стороне, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа.

Противомикробные средства для системного применения.

Код АТХЈ01ХЕ03

Фармакологические свойства.

Фармакодинамка.

Фурагин, тобтофуразидин (нітрофурилакрилідин-амінгідантоїн), – это похіднанітрофурану. Препараты этой группы действуют бактериостатически на широкий спектр микроорганизмов, включающий грамположительные бактерии(Staphylococcusepidermidis, Staphylococcusaureus, Staphylococcusfaecalis) и багатограмнегативних штаммов(Enterobacteriaceae: Salmonella, Shigella, Proteus, Klebsiella, Escherichia, Enterobacter). Похіднінітрофурану маютьантипротозойнудію и лишь в незначительной степени действуют против грибов. Не влияют насинегнойные палочки (Pseudomonasaeruginosa) и на большинство штаммов палочек протея обыкновенного (Proteusvulgaris).

Сильнее всего діяфурагінувиявляється в кислой среде(рН 5, 5), щелочная среда ослабляет его действие. Сильная бактериостатическая дияфурагинупов'связана с наличием ароматического заместителя знитрогруппы.

Производные цитрофурана восстанавливаются до активных производных через бактериальные флавопротеины. Далее эти производные трансформируют фосфатные белки и другие соединения, необходимые для синтеза клеточных белков, нуклеиновых кислот (ДНК и РНК) и в процессах клеточного дыхания. Не наблюдали перекрестной стійкостідо похіднихнітрофуранув комбинации с антибиотиками тасульфонамідами.

Фармакокинетика.

После приема внутрифурагин очень быстро всасывается и достигает максимальной концентрации в сыворотке крови в течение около 0, 5 часа. Кривая концентрации в сыворотке крови указывает на открытую, однокомпартментную модель распределения препарата. Эти концентрации незначительны с терапевтической точки зрения и составляют около 4, 2 мкм/мл.

Вывод у лиц, принимавших препарат, определяемый в исследовании его относительной биодоступности, составил в среднем около 6, 25 мг/мл. Из сведений, доступных в литературе, следует, что прием производных натрия с пищей, особенно богатой белками, увеличивает биологическую доступность на 40 – 50% и увеличивает выведение с мочой, то есть повышает концентрацию препарата в моче, что влияет на увеличение его эффективности.

Клинические характеристики.

Показания.

Инфекции нижних мочевыводящих путей.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к производным или к какой-либо из вспомогательных веществ.

Беременность и период кормления грудью.

Почечная недостаточность (клиренскреатинина ниже 60мл/мин или повышенная концентрациякреатининув сыворотке). Противопоказано пациентам, находящимся на гемодиализе или перитонеальном гемодиализе.

Полиневропатия (в том числе диабетическая).

Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы(риск развития гемолиза).

Порфирия. Тяжелая печеночная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Фурагин является антагонистомналидиксовой кислоты, что ослабляет его бактериологическое действие. Антибиотики -аминогликозиды и тетрациклин, принятые в комбинации зфурагіном, усиливают его антибактериальное действие. Хлорамфеникол иристомцинподвищаютгемо-токсическое действие Фурагина.

Урикозуричні лекарственные средства, такие якпробенецид (в высоких дозах) тасульфінпіразон, уменьшают выведения канальцами похіднихнітрофурану и могут вызвать кумуляціюфурагіну в организме, увеличивая его токсичность и снижая концентрацию в моче ниже минимального бактеріостатичного уровня, что приводит к ослаблению терапевтической эффективности.

При одновременном применении лекарственных средств со щелочной средой, содержащих трисиликат магния, всасывание Фурагина уменьшается.

Атропин замедляет всасывание похіднихнітрофурану, но при этом общее количество абсорбированного вещества не меняется. Одновременный прием витаминов группы В увеличивает всасывание похіднихнітрофурану.

В период применения похіднихнітрофурану наблюдали ложно положительные результаты анализов, определяют количество глюкозы в моче с использованием растворов Бенедикта іФелінга. Применение энзиматических методов определения глюкозы в моче давало правильные результаты.

Особенности применения.

Особую осторожность следует соблюдать пациентам с нарушениями функций почек, печени, неврологическими нарушениями, анемией, электролитными нарушениями, дефицитом витаминов группы В іфолієвоїкислоти, а также болезнями легких.

С осторожностью препарат должны принимать больные сахарным диабетом, поскольку Фурагин может вызывать развитие холиневропатии. У пациентов, принимавших похіднінітрофурану, наблюдали развитие периферической невропатии, которая в тяжелых случаях может быть необратимой и угрожать жизни пациента. Поэтому при первых симптомах невропатии (парестезии) прийомУрофурагінуслід прекратить.

У пациентов, принимавших похіднінітрофурагіну, наблюдали острые, подострые и хронические реакции со стороны легких. При наличии таких симптомов прием препарата следует немедленно прекратить.

При длительном применении лекарственного средства необходим контроль морфологии крови (лейкоцитоз) и биохимических параметров функций почек и печени.

Лекарственное средство содержит сахарозу. Противопоказано применение пациентам с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы - галактозы, дефицитом сахаразы -изомальтазы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Несмотря на отсутствие клинических данных о можливутератогенну діюфурагіну, препарат противопоказан в период беременности и в период родов из-за риска гемолитической анемии у новорожденного.

Способностьвлиять наскоростьреакции приуправлении автотранспортомилидругимимеханизмами.

Данные о влиянии урагана на способность управлять автотранспортом и обслуживать машины отсутствуют. Однако у некоторых пациентов возможны побочные эффекты, которые могут влиять на скорость психомоторных реакций (см. раздел «Побочные действия. Со стороны нервной системы")»

Способ применения и дозы.

Взрослые:

100 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки.

Способ применения.

Лекарственное засібУрофурагін принимают внутрь во время еды богатой протеинами, которые увеличивают биологическую доступность похіднихнітрофурану.

Лекарственное средство принимают от 5 до 10 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 10-15 дней.

Дети.

Лекарственное средство нельзя применять детям.

Передозировка.

Поскольку лекарственное средство выводится из организма почками, повышенный риск передозировки имеют пациенты с нарушением функции почек. При передозировке возможны следующие симптомы: головная боль, головокружение, аллергические реакции, тошнота, рвота, анемия, атаксия, тремор, симптомы нейротоксического характера.

В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и внутривенное введение инфузионного раствора. Показана проверка морфологии крови, проведение лабораторных анализов функции печени и мониторинг функции легких. В тяжелых случаях следует провести гемодиализ.

Дляпрофилактики невритов-витамины группы В.

Побочные реакции.

Наиболее частые побочные реакции: тошнота (8%), головная боль (6%) и чрезмерный метеоризм (1, 5%). Другие симптомы спостерігалине большекак у 1% пациентов. Побочные эффекты классифицированы по системам органов, перечисленные ниже,

Со стороны крови и лимфатической системы:

Цианоз вследствие метгемоглобинемии. У лиц с дефицитом глюкозо - 6-фосфатдегидрогеназизастосуванняфурагина может привести к образованию мегалобластической или гемолитической анемии.

Со стороны нервной системы:

Головокружение, сонливость, нарушение зрения, периферическая невропатия, в т. ч. с острым течением или необратимая (ее образованию способствуютв частности: почечная недостаточность, анемия, сахарный диабет, электролитные нарушения, дефицит витамина В).

Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения:

Острые, подострые хронические реакции гиперчувствительности к производным цитрофурана. Хронические реакции наблюдали у пациентов, принимавших Фурагин более 6 месяцев. Хронические реакции со стороны легких (в том числе фиброз легких и геминированаинтерстициальная пневмония) возможны особенно у пожилых пациентов. Острые реакціїгіперчутливості со стороны дыхательной системы: лихорадка, озноб, кашель, боль в грудной клетке, одышка, экссудат в плевральной полости, изменения в радиологической картине легких іеозинофілія. Чаще всего эти побочные эффекты быстрозникали после прекращения приема препарата.

В случае хронических реакций усиление симптомов и их обратимость после прекращения приема препарата зависят от продолжения курса лечения после возникновения первых нежелательных симптомов.

Со стороны пищеварительной системы:

Запор, диарея, диспепсические явления, боль в животе, рвота, сиалоаденит, панкреатит, псевдомембранозный колит.

Со стороны кожи и подкожной системы:

Алопеция, эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса – Джонсона.

Общие нарушения:

Лихорадка, лихорадка, плохое самочувствие, инфекции микроорганизмами устойчивыми к похіднихнітрофурану, чаще всего палочками из семействаPseudomonasили грибами из семействаCandida.

Со стороны иммунной системы:

Зуд, крапивница, анафилаксия, отечквинке, сыпь.

Со стороны печени и желчных путей:

Симптомы медикаментозного гепатита, холестатическая желтуха, некроз паренхимы печени.

Клинические исследования показали, что похіднінітрофурану оказывают негативное влияние на функции яичек, могут вызвать снижение мобильности сперматозоидов, зменшуватиспермовиділення, а также привести к патологическим изменениям морфологии сперматозоидов.

Срок годности.

4 года.

Умозаключение.

Хранить всухомумісціворигінальнійупаковці.

Упаковка.

30 таблеток в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги в картонной коробке.

Категорияотпуску.

Без рецепта.

Производитель.

АО«АдамедФарма», Польша.

Месторасположение.

ул. Марш. Дж. Пилсудского5, 95-200, Пабьянице, Польша.