ТРИМСПА 200 таблетки 200 мг

Rp

Форма випуску та дозування

Таблетки, 200 мг

Таблетки, 200 мг

Упаковка

стрипи №6x1
стрипи №6x5

стрипи №6x1

Аналоги

Класифікація

Класифікація еквівалентності

N/A

info

Діюча речовина

ТРИМЕБУТИН

Форма товару

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Умови відпуску

за рецептом

Rp

Реєстраційне посвідчення

UA/8739/01/01

Дата останнього оновлення: 23.10.2020

Характеристика

  • Вагітність і годування груддю: Період годування груддю.Дослідження на тваринах показали екскрецію пантопразолу у грудне молоко. Недостатньо даних щодо екскреції пантопразолу у грудне молоко людини, проте про таку екскрецію повідомляли. Не можна виключати ризик для новонароджених/немовлят.Рішення про припинення годування груддю або припинення/утримання від лікування препаратом потрібно приймати з урахуванням співвідношення користь від лікування матері/ризик для дитини.
  • Діти: Досвід застосування препарату дітям обмежений, тому не слід призначати його цій категорії пацієнтів.
  • Заявник: Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія
  • Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами: У разі виникнення запаморочення або сонливості слід утриматися відкерування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.
  • Наказ МОЗ: №420 від 31.07.2008
  • Особливі застереження: Лікарський засіб Тримспа 200 може спричинити сонливість, тому слід застосовувати препарат з обережністю пацієнтам із пригніченням центральної нервової системи.
  • Передозування: Немає даних щодо випадків передозування тримебутину. Можливе посилення проявів побічних реакцій.
  • Побічні реакції: З боку травного тракту: сухість у роті, порушення смаку, діарея, диспепсія, біль у шлунку, нудота, запор.
  • Показання: Синдром подразненого кишечнику; функціональні розлади травного тракту, що супроводжуються болями в животі, спазмами, відчуттям переповнення, метеоризмом, запором або діареєю.
  • Протипоказання: Підвищена чутливість до тримебутину або до інших компонентів лікарського засобу.
  • Реєстраційне посвідчення: UA/8739/01/01
  • Термін дії реєстраційного посвідчення: 30.12.2075
  • Склад: 1 таблетка містить: тримебутину малеату 200 мг
  • Терміни зберігання: 2р.
  • Торгівельне найменування: ТРИМСПА 200
  • Умови відпуску: за рецептом
  • Умови зберігання: Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.
  • Фармакотерапевтична група: Засоби, які застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту.

Упаковка

стрипи №6x1

Інструкція

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ТРИМСПА 200

(TRIMSPA 200)

Склад:

діюча речовина: trimebutine (тримебутин);

1 таблетка містить тримебутину малеату 200 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, кислота винна, крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, гіпромелоза, діетилфталат, титану діоксид (Е 171), тальк.

Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, які застосовуються при функціональних розладах з боку шлунково-кишкового тракту. Код АТС A03A A05.

Клінічні характеристики.

Показання.

Порушення моторики травного тракту (синдром подразненого кишечнику): порушення функції травного тракту: діарея, запор, спазми кишечнику.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до тримебутину або інших компонентів препарату. Вагітність і годування груддю. Дитячий вік до 12 років.

Спосіб застосування та дози.

Таблетки приймають внутрішньо, запивають склянкою кип’яченої води.

Для дорослих та дітей старше 12 років разова доза становить 200 мг (1 таблетка). Добова доза – 600 мг (3 таблетки).

На початку лікування синдрому подразненого кишечнику максимальна добова доза для дорослих за необхідності може становити 600 мг (3 таблетки), які застосовують у розділених дозах, тобто 3 рази на добу.

Тривалість курсу терапії визначається індивідуально. Звичайний курс лікування становить 2 - 6 тижнів залежно від ступеня тяжкості захворювання.

Побічні реакції.

Препарат переноситься добре. Можливі: сухість у роті, порушення смаку, діарея, біль у шлунку, нудота, запор; сонливість, запаморочення, головний біль, відчуття холоду/тепла. Дуже рідко виникають: порушення менструального циклу, болісне збільшення грудей, неспокій, затримка сечі, погіршення слуху, алергічні реакції.

Передозування.

Немає даних щодо випадків передозування тримебутину.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Оскільки дані щодо застосування препарату у періоди вагітності і годування груддю відсутні, його не слід призначати жінкам у ці періоди.

Діти.

Немає досвіду застосування препарату у дітей віком до 12 років, тому його не призначають цій віковій категорії пацієнтів.

Особливості застосування.

Немає особливих вказівок щодо застосування препарату.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Одночасне застосування зотепіну може подовжувати антихолінергічну дію. Тримебутин подовжує дію d-тубокурарину.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Тримебутин – синтетичний агоніст периферичних опіоїдних рецепторів m, d і k. Механізм дії полягає в безпосередньому впливі на гладку мускулатуру травного тракту та в регулюванні порушень моторики без впливу на ЦНС. На відміну від інших опіоїдів, тримебутин не характеризується селективністю до жодного з трьох типів рецепторів, завдяки чому може як посилювати, так і пригнічувати перистальтику. Процес нормалізації моторики розпочинається через 30 хв після застосування лікарського засобу.

Фармакокінетика.

Всмоктування.

Після перорального застосування тримебутин майже повністю всмоктується. Максимальна концентрація досягається через 30 хв.

Розподіл.

Зв’язування з білками плазми близько 5 %. Після перорального застосування проникає через плацентарний бар’єр у кількості близько 0,05 %, а з грудним молоком виділяється близько 0,04 %.

Метаболізм.

Тримебутин метаболізується в печінці.

Виведення.

У вигляді метаболітів елімінує із сечею.

Фармацевтичні характеристики:

основні фізико-хімічні властивості: круглі, двоопуклі таблетки білого або майже білого кольору, з гладкою поверхнею.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Упаковка.

По 6 таблеток у блістері; по 1 або 5 блістерів у картонній коробці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

МАКЛЕОДС ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛІМІТЕД.

Місцезнаходження.

304-310, Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East), Mumbai – 400059, India.