ТАНТУМ РОЗА гранули 500 мг

Форма випуску та дозування

Гранули, 500 мг
Розчин, 0,1 %

Гранули, 500 мг

Упаковка

Саше №10x1

Саше №10x1

Аналоги

Відповідних аналогів не знайдено

Класифікація

Класифікація еквівалентності

A

info

Діюча речовина

БЕНЗИДАМІН

Форма товару

Гранули для приготування розчину

Умови відпуску

без рецепту

Реєстраційне посвідчення

UA/4012/01/01

Дата останнього оновлення: 23.10.2020

Характеристика

  • Взаємодія з іншими лікарськими засобами: Відсутні повідомлення про будь-яку взаємодію з іншими лікарськими засобами загального застосування.
  • Заявник: Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо - А.К.Р.А.Ф. - С.п.А.(скорочена назва: Аз. Кім. Ріун. Анжеліні Франческо АКРАФ СПА, Італія), Італія
  • Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами: Лікарський засіб не чинить ніякого впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
  • Наказ МОЗ: №494 від 10.08.2011
  • Особливі застереження: Лікарський засіб Тантум Роза®повинен застосовуватися місцеводля вагінального зрошення. Не слід використовувати цей лікарський засіб перорально.
  • Передозування: Відсутні повідомлення про передозування бензидаміном при місцевому застосуванні.
  • Побічні реакції: Рідко, особливо при тривалому застосуванні препарату, може виникати подразнення, місцева гіперчутливість у вигляді печіння. Іноді можуть виникати сонливість, алергічні реакції, у тому числі шкірні висипання, свербіж, кропив’янка.
  • Показання: Вульвовагініт різного походження, який характеризується невеликими виділеннями з піхви, свербежем, подразненням, печією і болем у зовнішніх статевих органах.
  • Протипоказання: Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату, до саліцилової кислоти і\або інших НПЗЗ.
  • Реєстраційне посвідчення: UA/4012/01/01
  • Термін дії реєстраційного посвідчення: 07.07.2021
  • Склад: 1 саше містить 500 мг бензидаміну гідрохлориду
  • Терміни зберігання: 5 років.
  • Торгівельне найменування: ТАНТУМ® РОЗА
  • Умови відпуску: без рецепта
  • Умови зберігання: Не потребує особливих умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.
  • Фармакотерапевтична група: Протизапальні засоби для вагінального введення.

Упаковка

Саше №10x1

Інструкція

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Тантум® РОЗА

(Tantum ROSA)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: бензидаміну гідрохлорид;

1 саше містить 500 мг бензидаміну гідрохлориду;

допоміжні речовини: триметилцетиламонію-пара-толуенсульфонат, повідон, натрію хлорид.

Лікарська форма. Гранули для вагінального розчину.

Гранули від білого до майже білого кольору, однорідні за кольором та розміром, без грудочок та сторонніх часток.

Назва і місцезнаходження виробника.

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. - S.p.A., Italy / Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо - А.К.Р.А.Ф. - С.п.А., Італія.

Via Vecchia del Pinocchio, 22 – 60100 Ancona (AN), Italy / Віа Веккіо Дел Піноккіо, 22 – 60100 Анкона (АН), Італія.

(скорочена назва Az. Chim. Riun. Angelini Francesco ACRAF SPA, Italy / Аз. Кім. Ріун. Анжеліні Франческо АКРАФ СПА, Італія.

Via Vecchia del Pinocchio, 22 – 60100 Ancona (AN), Italy / Віа Веккіо Дел Піноккіо, 22 – 60100 Анкона (АН), Італія.)

Фармакотерапевтична група. Протизапальні засоби для вагінального введення.

Код АТС G02C C03.

Бензидамін є нестероїдним протизапальним засобом з аналгетичними і протинабряковими властивостями. При місцевому застосуванні має також антисептичну і місцеву анестезуючу активність.

За допомогою спектрофлуориметра показано, що бензидамін адгезується на вагінальному епітелії і досягає концентрацій 9,7 ± 6,24 мкг/г. Поступова абсорбція слизовими оболонками зумовлює низькі рівні препарату у крові, які є недостатніми для спричинення системних фармакологічних ефектів. Виведення відбувається головним чином з сечею у формі неактивних метаболітів або кон’югованих продуктів.

Показання для застосування.

Вульвовагініт різного походження, який характеризується невеликими виділеннями з піхви, свербежем, подразненням, печією і болем у зовнішніх статевих органах. 

Жіноча гігієна у післяпологовий період.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Довготривале застосування препаратів для місцевого застосування може призвести до розвитку феномену гіперчутливості. У цьому випадку лікування слід припинити і провести відповідну терапію.

Перед застосуванням цього препарату у випадку вагінальної кровотечі і/або білей пацієнтці слід обов’язково звернутися до лікаря.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Відсутні протипоказання для місцевого застосування бензидаміну у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Діти. Немає достатнього досвіду застосування препарату дітям.

Спосіб застосування та дози.

Застосовують препарат 1 або 2 рази на день протягом не довше 7 днів. У випадку стійкості симптомів слід припинити лікування і звернутися до лікаря.

Необхідно розчинити вміст 1-2 саше в 1 літрі води.

Процедуру зрошення слід проводити лежачи, рідина має залишатися у піхві кілька хвилин.

-При бактеріальному вагінозі: вагінальні зрошення проводять 1-2 рази на добу протягом 7-10 днів;

-при неспецифічних вульвовагінітах та цервіковагінітах будь-якої етіології, включаючи вторинно розвинуті на фоні хіміотерапії і радіотерапії, при специфічних вульвовагінітах, у складі комплексної терапії 2 рази на добу протягом не менше 10 діб;

-при профілактиці перед- та післяопераційних ускладнень в оперативній гінекології та у післяпологовому періоді у якості гігієнічного засобу 1 раз на добу протягом 3-5 днів.

Передозування.

Відсутні повідомлення про передозування бензидаміном при місцевому застосуванні.

Побічні ефекти.

Рідко може виникати подразнення, особливо при тривалому застосуванні препарату. Іноді можуть виникати сонливість, алергічні реакції, у тому числі шкірні висипання, свербіж.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Відсутні повідомлення про будь-яку взаємодію з іншими лікарськими засобами широкого застосування.

Термін придатності. 5 років.

Умови зберігання.  Зберігати при температурі не вище 25о С в недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 10 саше в картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.