Оригинальный препарат
ТАНТУМ РОЗА гранулы 500 мг
Азиенде Кимико Риуните Анджелине Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.
Форма выпуска и дозировка
Гранулы, 500 мг
Упаковка
Саше №10x1
от 398.00 грн
Аналоги
Соответствующих аналогов не найдено
Классификация
Классификация эквивалентности
A
Действующее вещество
Форма товара
Гранулы для приготовления раствора
Условия отпуска
без рецепта
Регистрационное удостоверение
UA/4012/01/01
Дата последнего обновления: 13.01.2021
Общая информация
- Срок действия регистрационного удостоверения: 07.07.2021
- Состав: 1 саше содержит 500 мг бензидамина гидрохлорида
- Торговое наименование: ТАНТУМ РОЗА®
- Условия отпуска: без рецепта
- Условия хранения: Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
- Фармакологическая группа: Противовоспалительные средства для вагинального введения.
Упаковка
Инструкция
Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ТАНТУМ РОЗА гранулы 500 мг инструкция
Инструкция
для медицинского применения лекарственного средства
Тантум РОЗА®
(TANTUMROSA®)
Состав:
действующее вещество: гидрохлорид бензидамина;
1 саше содержит 500 мг бензидамина гидрохлорида;
вспомогательные вещества: цетилтриметиламонію-пара-толуенсульфонат, повидон, натрия хлорид.
Лекарственная форма. Гранулы для вагинального раствора.
Основные физико-химические свойства: гранулы от белого до почти белого цвета, однородные, без комочков и посторонних частиц.
Фармакотерапевтическая группа. Противовоспалительные средства для вагинального введения.
Код АТXG02CC03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным средством с анальгетическими и противоотечными свойствами. При местном применении обладает также антисептической и местной анестезирующей активностью.
Фармакокинетика.
С помощью спектрофлуориметра показано, что бензидамін адгезується на вагинальном эпителии и достигает концентраций 9, 7± 6, 24 мкг/г. Постепенная абсорбция слизистыми оболочками обуславливает низкие уровни препарата в крови, которые являются недостаточными для причинения системных фармакологических эффектов. Выведение происходит главным образом с мочой в форме неактивных метаболитов или конъюгированных продуктов.
Клинические характеристики.
Показания.
Вульвовагинит различного происхождения, который характеризуется небольшими выделениями из влагалища, зудом, раздражением, жжением и болью в наружных половых органах.
Женская гигиена в послеродовой период.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата, к салициловой кислоты или других НПВС.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Отсутствуют сообщения о каком-либо взаимодействии с другими лекарственными средствами общего применения.
Особенности применения.
Лекарственное средство Тантум Роза®должен применяться місцеводля вагинального орошения. Не следует использовать это лекарственное средство перорально.
Длительное применение препаратов для местного применения может привести к развитию феномена гиперчувствительности. В этом случае лечение следует прекратить и провести соответствующую терапию.
В случае вагинального кровотечения и/или лейкореи пациентке следует обязательно обратиться к врачу перед применением этого препарата.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Отсутствуют противопоказания для местного применения бензидамина в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Лекарственное средство не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Способ применения и дозы.
Применяют препарат 1 или 2 раза в день в течение не дольше 7 дней. В случае устойчивости симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу
Необходимо растворить содержимое 1-2 саше в 1 литре воды.
Процедуру орошения следует проводить лежа, жидкостям и оставаться во влагалище несколько минут.
Дети. Не применять детям.
Передозировка.
Отсутствуют сообщения о передозировке бензидамином при местном применении.
Побочные реакции.
Редко, особенно при длительном применении препарата может возникать раздражение, местная гиперчувствительность в виде жжения. Иногда могут возникать сонливость, аллергические реакции, в том числе кожные высыпания, зуд, крапивница.
Срок годности. 5 лет.
Условия хранения.
Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 10 саше в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. Азиенде Кимике Риуните Анжелине Франческо А. К. Р. А. Ф. С. П. А. , Италия.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности:
Виа Веккио дел Пиноккио, 22 – 60100 Анкона (АН), Италия.