ТАКРОЛІМУС САНДОЗ капсули 0,5 мг

Сандоз Фармасьютікалз д.д.

Rp

Форма випуску та дозування

Капсули, 0,5 мг
Капсули, 1 мг
Капсули, 5 мг

Капсули, 0,5 мг

Упаковка

Блістер №10x5

Блістер №10x5

Аналоги

Rp

АДВАГРАФ 0,5 мг

Астеллас Фарма Юроп Б.В.(NL)

Капсули

Rp

ПРОГРАФ 0,5 мг

Астеллас Фарма Юроп Б.В.(NL)

Капсули

Rp

ТАКНІ 0,5 мг

ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд.(IL)

Капсули

Rp

ТАКПАН 0,5 мг

ТОВ ЛЮМ'ЄР ФАРМА(UA)

Капсули

Rp

ТАКПАН 0,5 мг

Панацея Біотек Лтд.(IN)

Капсули

Класифікація

Класифікація еквівалентності

N/A

info

Діюча речовина

ТАКРОЛІМУС

Форма товару

Капсули тверді

Умови відпуску

за рецептом

Rp

Реєстраційне посвідчення

UA/17356/01/01

Дата останнього оновлення: 19.01.2021

Опис діючої речовини (INN опис)

Показання:

Профілактика й лікування відторгнення алотрансплантата печінки, нирок і серця, у т.ч. резистентне до стандартних режимів імуносупресивної терапії.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до компонентів препарату; період вагітності й годування груддю; вік до 2-х років.

Інструкція:

Препарат застосовують в стаціонарних та амбулаторних умовах під контролем лікаря. Дозування необхідно коригувати залежно від індивідуальних потреб пацієнта, враховуючи результати моніторингу рівня препарату в крові. Застосовують перор. натще або за 1 год до або 2–3 год після їди; якщо потрібно, вміст капс. можна розчинити у воді та вводити через назогастральний зонд. Рекомендується поділити добову перор. дозу на 2 прийоми. Якщо стан пацієнта не дозволяє приймати препарат перор., проводять в/в терапію. Трансплантація печінки. Первинна імуносупресія: дорослі — початкова доза — 0,1–0,2 мг/кг/доб або в/в інфузійно протягом 24 год 0,01–0,05 мг/кг/доб через 12 год після операції; діти — початкова доза — 0,3 мг/кг/доб або в/в інфузійно протягом 24 год 0,05 мг/кг/доб. Підтримувальна терапія: під час підтримувальної терапії дозу, як правило, знижують. Лікування відторгнення: необхідно застосування більш високих доз препарату разом із додатковою кортикостероїдною терапією та короткими курсами введення моно/поліклональних антитіл. Трансплантація нирки. Первинна імуносупресія: дорослі — початкова доза — 0,2–0,3 мг/кг/доб або в/в інфузійно протягом 24 год 0,05–0,1 мг/кг/доб протягом 24 год після операції; діти — початкова доза — 0,3 мг/кг/доб або в/в інфузійно протягом 24 год 0,075–0,1 мг/кг/доб. Трансплантація серця. Первинна імуносупресія: дорослі — початкова доза — 0,075 мг/кг/доб або в/в інфузійно протягом 24 год. 0,01–0,02 мг/кг/доб протягом 5 днів після операції. Діти — у випадках, коли індукцію антитілами не проводять, препарат вводять в/в інфузійно у початковій дозі 0,03–0,05 мг/кг/доб протягом 24 год до досягнення концентрації в нерозведеній крові 15–25 нг/мл. За першої клінічної можливості необхідно перевести пацієнта на перор. прийом препарату в початковій дозі 0,3 мг/кг/доб, яку призначають через 8–12 год після закінчення в/в інфузії. Після індукції антитілами перор. терапію починають із дози 0,1–0,3 мг/кг/доб. Алотрансплантація інших органів. Після трансплантації легені початкова доза — 0,1–0,15 мг/кг/доб, алотрансплантації підшлункової залози — 0,2 мг/кг/доб, кишки — 0,3 мг/кг/доб.

Загальна інформація

  • Заявник: Сандоз Фармасьютікалз д. д. , Словенія
  • Термін дії реєстраційного посвідчення: 16.04.2024
  • Склад: 1 капсула містить 0, 511 мг такролімусу моногідрату, еквівалентно такролімусу 0, 5 мг
  • Торгівельне найменування: ТАКРОЛІМУС САНДОЗ®
  • Умови відпуску: за рецептом
  • Фармакотерапевтична група: Імуносупресант. Інгібітор кальциневрину.

Упаковка

Блістер №10x5