ТАКРОЛИМУС САНДОЗ капсулы 0,5 мг

Сандоз Фармасьютикалз д.д.

Rp

Форма выпуска и дозировка

Капсулы, 0,5 мг
Капсулы, 1 мг
Капсулы, 5 мг

Капсулы, 0,5 мг

Упаковка

Блістер №10x5

Блістер №10x5

Аналоги

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ТАКРОЛИМУС

Форма товара

Капсули тверді

Условия отпуска

за рецептом

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/17356/01/01

Дата последнего обновления: 09.12.2020

Описание действующего вещества (INN описание)

Индикация:

Профілактика й лікування відторгнення алотрансплантата печінки, нирок і серця, у т.ч. резистентне до стандартних режимів імуносупресивної терапії.

Противопоказания:

Підвищена чутливість до компонентів препарату; період вагітності й годування груддю; вік до 2-х років.

Инструкция:

Препарат застосовують в стаціонарних та амбулаторних умовах під контролем лікаря. Дозування необхідно коригувати залежно від індивідуальних потреб пацієнта, враховуючи результати моніторингу рівня препарату в крові. Застосовують перор. натще або за 1 год до або 2–3 год після їди; якщо потрібно, вміст капс. можна розчинити у воді та вводити через назогастральний зонд. Рекомендується поділити добову перор. дозу на 2 прийоми. Якщо стан пацієнта не дозволяє приймати препарат перор., проводять в/в терапію. Трансплантація печінки. Первинна імуносупресія: дорослі — початкова доза — 0,1–0,2 мг/кг/доб або в/в інфузійно протягом 24 год 0,01–0,05 мг/кг/доб через 12 год після операції; діти — початкова доза — 0,3 мг/кг/доб або в/в інфузійно протягом 24 год 0,05 мг/кг/доб. Підтримувальна терапія: під час підтримувальної терапії дозу, як правило, знижують. Лікування відторгнення: необхідно застосування більш високих доз препарату разом із додатковою кортикостероїдною терапією та короткими курсами введення моно/поліклональних антитіл. Трансплантація нирки. Первинна імуносупресія: дорослі — початкова доза — 0,2–0,3 мг/кг/доб або в/в інфузійно протягом 24 год 0,05–0,1 мг/кг/доб протягом 24 год після операції; діти — початкова доза — 0,3 мг/кг/доб або в/в інфузійно протягом 24 год 0,075–0,1 мг/кг/доб. Трансплантація серця. Первинна імуносупресія: дорослі — початкова доза — 0,075 мг/кг/доб або в/в інфузійно протягом 24 год. 0,01–0,02 мг/кг/доб протягом 5 днів після операції. Діти — у випадках, коли індукцію антитілами не проводять, препарат вводять в/в інфузійно у початковій дозі 0,03–0,05 мг/кг/доб протягом 24 год до досягнення концентрації в нерозведеній крові 15–25 нг/мл. За першої клінічної можливості необхідно перевести пацієнта на перор. прийом препарату в початковій дозі 0,3 мг/кг/доб, яку призначають через 8–12 год після закінчення в/в інфузії. Після індукції антитілами перор. терапію починають із дози 0,1–0,3 мг/кг/доб. Алотрансплантація інших органів. Після трансплантації легені початкова доза — 0,1–0,15 мг/кг/доб, алотрансплантації підшлункової залози — 0,2 мг/кг/доб, кишки — 0,3 мг/кг/доб.

Общая информация

  • Заявитель: Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія
  • Регистрационное удостоверение: UA/17356/01/01
  • Срок действия регистрационного удостоверения: 16.04.2024
  • Состав: 1 капсула містить 0,511 мг такролімусу моногідрату, еквівалентно такролімусу 0,5 мг
  • Торговое наименование: ТАКРОЛІМУС САНДОЗ®
  • Условия отпуска: за рецептом
  • Фармакологическая группа: Імуносупресант. Інгібітор кальциневрину.

Упаковка

Блістер №10x5