СТРЕПСІЛС З МЕДОМ ТА ЛИМОНОМ льодяники

Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед

Форма випуску та дозування

Льодяники

Льодяники

Упаковка

Блістер №12x2

Блістер №12x2

Аналоги

bioequivalence-icon
СТРЕПСІЛС БЕЗ ЦУКРУ, ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА
СТРЕПСІЛС БЕЗ ЦУКРУ, ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА

Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед(GB)

Льодяники

bioequivalence-icon
СТРЕПСІЛС ОРИГІНАЛЬНИЙ
СТРЕПСІЛС ОРИГІНАЛЬНИЙ

Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед(GB)

Льодяники

ВОКАСЕПТ ЛЬОДЯНИКИ
ВОКАСЕПТ ЛЬОДЯНИКИ

Макпар Експортс ПВТ. ЛТД.(IN)

Льодяники

ГЕКСОРАЛ ЛОРСЕПТ ЗІ СМАКОМ АПЕЛЬСИНА
ГЕКСОРАЛ ЛОРСЕПТ ЗІ СМАКОМ АПЕЛЬСИНА

ТОВ Джонсон і Джонсон Україна(UA)

Льодяники

ГЕКСОРАЛ ЛОРСЕПТ ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА
ГЕКСОРАЛ ЛОРСЕПТ ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА

ТОВ Джонсон і Джонсон Україна(UA)

Льодяники

Класифікація

Форма товару

Льодяники

Умови відпуску

без рецепту

Реєстраційне посвідчення

UA/6400/01/01

Дата останнього оновлення: 19.01.2021

Загальна інформація

  • Термін дії реєстраційного посвідчення: 30.12.2075
  • Склад: 1 льодяник містить: 2, 4-дихлорбензилового спирту 1, 2 мг; амілметакрезолу 0, 6 мг
  • Торгівельне найменування: СТРЕПСІЛС® З МЕДОМ ТА ЛИМОНОМ
  • Умови відпуску: без рецепта
  • Умови зберігання: Зберігати при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
  • Фармакотерапевтична група: Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики. Дихлорбензиловий спирт.

Упаковка

Блістер №12x2

Інструкція

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Стрепсілс®з Медом та Лимоном

(Strepsils®Honey & Lemon)

Склад:

діючі речовини: 2, 4-дихлорбензиловий спирт, амілметакрезол;

1 льодяник містить: 2, 4-дихлорбензилового спирту 1, 2 мг; амілметакрезолу 0, 6 мг;

допоміжні речовини: мед, олія м'яти перцевої, олія лимонна, кислота винна, хіноліновий жовтий (E 104), сахарози розчин, глюкози розчин.

Лікарська форма. Льодяники.

Основні фізико-хімічні властивості: округлі льодяники жовтого кольору з тисненням знаку «S» з обох боків.

Фармакотерапевтична група. Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики. Дихлорбензиловий спирт. Код АТХR02AA03.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

2, 4-дихлорбензиловий спирт і амілметакрезол є антисептиками та мають антибактеріальні (бактерицидні та бактеріостатичні), протигрибкові та противірусні властивості, продемонстрованіinvitro. При комбінуванні обох діючих речовин в одному лікарському засобі, спостерігається синергізм антибактеріальної дії, що дає змогу знизити дозування, необхідні для комбінації. Дослідженняіnvitroпродемонстрували антибактеріальну активність препарату по відношенню до певних мікроогранізмів, що спричиняють біль у горлі, таких якStreptococcuspyogenes, Staphylococcusaureus, Haemophilusinfluenza таMoraxellacatarrhalis, за 1 хвилину контакту. Загальне зниження бактеріального навантаження в ротовій порожнині також спостерігалося в одному дослідженніin vivo. В дослідженняхіnvitroтакож спостерігалася противірусна активність амілметакрезолу та 2, 4-дихлорбензилового спирту, а також комбінації цих двох речовин по відношенню до оболонкових вірусів, включаючи вірус грипу А, вірус парагрипу, респіраторно-синцитійний вірус, цитомегаловірус та коронавірус, через 1- 2 хвилини контакту.

Дані, отримані в клінічних дослідженнях, демонструють, що льодяники Стрепсілс®з Медом та Лимоном зменшують біль у горлі, забезпечують зменшення болісності та труднощів при ковтанні, причому початок дії лікарського засобу настає через 5 хвилин, а дія триває до 2 годин. Суттєво більше полегшення порівняно із застосуванням льодяників без вмісту діючих речовин також було продемонстроване при лікуванні тривалістю до 3 днів. В одному дослідженні також було продемонстровано, що льодяники Стрепсілс®з Медом та Лимоном суттєво зменшують післяопераційний біль у горлі та хрипоту через 20 хвилин та 24 години після інтубації. Дослідженняза участю дітей(віком 6-16 років) з гострим та рецидивним(рекурентним)хронічним болем у горлі, продемонструвало зниження суб’єктивних та об’єктивних ознак болю у горлі за 3 дні лікування льодяниками Стрепсілс® з Медом та Лимоном.

Льодяники Стрепсілс®зМедом та Лимоном містять олію лимонну, олію м’яти перцевої та мед, препаратчинитьпом’якшувальную дію, що заспокоює хворе горло.

Фармакокінетика.

Дихлорбензиловий спирт метаболізується в печінці з утворенням гіпурової кислоти, яка виводиться з сечею. Дані щодо метаболізму та виведення амілметакрезолу відсутні.

Клінічні характеристики.

Показання.

Симптоматичне лікування інфекційно-запальних захворювань ротової порожнини та глотки.

Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Немає відомих взаємодій.

Особливості застосування.

Не слід перевищувати зазначену максимальну дозу.

Якщо симптоми тривають протягом 3 днів, необхідно звернутися до лікаря для додаткового коригування схеми лікування.

Хворим зі спадковими рідкісними захворюваннями, що супроводжуються непереносимістю фруктози, при глюкозо-галактозній мальабсорбції або цукрозно-ізомальтозній недостатності не слід застосовувати цей препарат. Хворі на цукровий діабет мають враховувати, що 1 льодяник містить приблизно2, 6 гцукру.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність. Дані щодо застосування амілметакрезолу та 2, 4-дихлорбензилового спирту відсутні або є обмеженими. Як і у випадку з усіма іншими лікарськими засобами, слід дотримуватися обережності при застосуванні цього препарату у період вагітності та у разі необхідності – звернутися за порадою лікаря.

Годування груддю. Невідомо, чи проникає 2, 4-дихлорбензиловий спирт, амілметакрезол або метаболіти у грудне молоко. Не можна виключати ризику для новонароджених/немовлят.

Фертильність. Дані щодо впливу на фертильність відсутні.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Вплив на здатність керувати автотранспортом або роботі з іншими механізмами відсутній або є несуттєвим.

Спосіб застосування та дози.

Для оромукозного застосування.

Застосовувати найнижчу ефективну дозу, необхідну для полегшення симптомів, протягом найкоротшого періоду часу.

Рекомендується дорослим і дітям віком від 6 років по 1 льодянику кожні 2-3 години. Льодяник необхідно повільно розсмоктувати до його повного розчинення. Не застосовувати більше 12 льодяників протягом 24 годин. Якщо симптоми не покращуються або погіршуються протягом 3 днів, слід звернутися до лікаря.

Не потрібно коригувати дозу пацієнтам літнього віку.

Діти. Враховуючи лікарську форму, лікарський засіб протипоказаний дітям віком до 6 років.

Передозування.

У малоймовірному випадку передозування серйозні побічні ефекти не очікуються. Може відчуватися деякий дискомфорт з боку шлунково-кишкового тракту. Лікування симптоматичне.

Побічні реакції.

Наступні побічні реакції спостерігалися при короткотривалому застосуванні

2, 4-дихлорбензилового спирту та амілметакрезолу у безрецептурних дозах. При лікуванні хронічних захворювань та при тривалому застосуванні можуть виникнути інші побічні реакції.

Побічні реакції класифіковані за системами органів та частотою. Частота визначається наступним чином: дуже часто: ≥1/10; часто: ≥1/100 та < 1/10; нечасто: ≥1/1000 та < 1/100; рідко: ≥1/10000 та < 1/1000; дуже рідко: < 1/10000; невідомо (не можна оцінити за наявними даними). Укожній групі частоти побічні реакції наводяться у порядку зниження ступеня серйозності.

З боку імунної системи.

Нечасто: реакції гіперчутливості, включаючи кропив’янку.

З боку дихальних шляхів та органів середостіння.

Нечасто: фарингеальний набряк (набряк горла).

З боку травного тракту.

Нечасто: відчуття дискомфорту у ротовій порожнині (печіння у роті), подразнення горла (печіння у горлі), парестезія ротової порожнини (пощипування у роті), набряк ротової порожнини. Рідко: глосодинія (болісність язика). Дуже рідко: диспепсія, нудота, стоматит. Невідомо: біль у животі.

З боку шкіри та підшкірної клітковини.

Невідомо: висипанняна шкірі, свербіж, еритема.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 12 льодяників у блістері; по 2 блістери в картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед/

Reckitt Benckiser Healthcare International Limited.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Ноттінгем сайт, Тейн Роуд, Ноттінгем, NG90 2DB, Велика Британія/

NottinghamSite, ThaneRoad, Nottingham, NG90 2DB, UnitedKingdom.

.