Дані про ефективність не надано
В даний момент до препарату немає фото, але ми працюємо над цим
СОФРАДЕКС краплі
Санофі
Rp
Форма випуску та дозування
Краплі
Упаковка
Флакон із крапельницею 5 мл №1x1
Аналоги
Відповідних аналогів не знайдено
Класифікація
Форма товару
Краплі очні/вушні
Умови відпуску
за рецептом
Rp
Реєстраційне посвідчення
UA/3360/01/01
Дата останнього оновлення: 13.01.2021
Загальна інформація
- Термін дії реєстраційного посвідчення: 06.03.2020
- Склад: 1 мл містить фраміцетину сульфату 5, 0 мг, граміцидину 0, 05 мг, дексаметазону (як натрію метасульфобензоату) 0, 5 мг
- Торгівельне найменування: СОФРАДЕКС®
- Умови відпуску: за рецептом
Упаковка
Інструкція
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
СОФРАДЕКСÒ
(SOFRADEXÒ )
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: чистий, прозорий розчин, майже без кольору, з характерним запахом фенілетанолу;
склад: 1 мл містить фраміцетину сульфату 5, 0 мг, граміцидину 0, 05 мг, дексаметазону (як натрію метасульфобензоату) 0, 5 мг;
допоміжні речовини: літію хлорид, натрію цитрат, кислота лимонна, спирт феніл етиловий, спирт метильований промисловий, полісорбат 80, вода для ін`єкцій.
Форма випуску. Краплі очні/вушні.
Фармакотерапевтична група. Кортикостероїди у комбінації з протимікробними засобами. Код ATC S03C A 01.
Фармакологічні властивості. Комбінований препарат для місцевого застосування в офтальмологічній та отологічній практиці. Фраміцетину сульфат – аміноглікозидний антибіотик, діє бактерицидно, має широкий спектр дії. Граміцидин – антибіотик, який продукується Bacillus brevis Dubos, діє бактерицидно і бактеріостатично, активний відносно різноманітних грампозитивних мікроорганізмів. Дексаметазон – глюкокортикоїд з протизапальною, протиалергічною та протисвербіжною дією. При місцевому застосуванні в офтальмології зменшує біль, печіння, світлобоязнь, сльозотечу.
Показання для застосування. Поверхневі бактеріальні інфекції очей, які супроводжуються вираженим запальним і /або алергічним компонентом;
блефарит; інфікована екзема повік; халазіон; алергічний кон`юнктивіт; кератит rosacea; склерит, епісклерит, іридоцикліт. Препарат застосовують при зовнішньому отиті.
Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям (від 7 років) для лікування вух: 2 - 3 краплі 3 - 4 рази на добу; для лікування очей: 1 - 2 краплі щогодини, а в екстрених випадках – 2 рази на годину протягом 2 -3 днів з подальшим поступовим зниженням дози до 1 - 2 крапель 3 - 4 рази на добу.
Тривалість курсу лікування не повинна перевищувати 7 днів.
Спосіб застосування.
1. Зняти зовнішню кришку і відкрити 3. Зняти ковпачок з крапельниці,
флакон, рис. 1 нахилити флакон і пальцем
натиснути на гнучку поверхню
2. Закріпити пластикову крапельницю кришки, рис. 4
|
(додається) на горловинку флакона,
рис. 2 і 3
| ||
4. Після використання обов`язково закрити крапельницю ковпачком.
Побічна дія. Можливо виникнення реакцій надмірної чутливості у вигляді подразнення, відчуття жару, свербежу, дерматиту, болю. З боку очей: підвищення внутрішньоочного тиску та зумовлені цим ускладнення; субкапсулярна катаракта (при тривалому застосуванні); потоншення рогівки (при захворюваннях рогівки або склери, які супроводжуються зменшенням товщини цих оболонок ока).
Зазначені побічні ефекти зумовлені дексаметазоном, який входить до складу препарату.
Протипоказання. Підвищеначутливість до будь-якого інгредієнта препарату. Herpes simplex та інші вірусні інфекції рогівки та кон`юнктиви, туберкульоз очей, грибкові ураження очей, трахома, глаукома, перфорації барабанної перетинки.
Призначати СофрадексÒ дітям грудного і молодшого віку не рекомендується у зв`язку з можливістю пригнічення функції надниркових залоз.
Передозування. Повідомлень про передозування немає.
Особливості застосування. Препарат можна застосовувати тільки після встановлення точного діагнозу і виключення уражень вірусного та грибкового походження. Тривалість курсу лікування не повинна перевищувати 7 днів, крім випадків явної позитивної динаміки захворювання, оскільки тривале застосування глюкокортикоїду, який міститься у складі препарату СофрадексÒ , може приховувати скриті інфекції, а тривале застосування антимікробних інгредієнтів препарату сприяє виникненню стійкої мікрофлори.
Повторний курс лікування препаратом СофрадексÒ слід проводити за умови регулярного спостереження лікаря з метою запобігання підвищенню внутрішньоочного тиску, утворенню катаракти або виникненню інфекцій ока.
Слід зважати на те, що фраміцетин, який входить до складу препарату СофрадексÒ , є аміноглікозидним антибіотиком, якому властива ототоксичність, особливо при його застосуванні у великих дозах та хворими із нирковою та печінковою недостатністю.
Тривалий інтенсивний курс місцевого лікування може справляти загальну системну дію.
У разі захворювань, спричинених потоншенням рогової оболонки ока, будь-яке застосування стероїдів може спричинити її перфорацію.
Безпека застосування препарату під час вагітності та у період годування груддю не встановлена.
Вплив на здатність керувати автомобілем і працювати з машинами та механізмами
Пацієнтам, які застосовують препарат СофрадексÒ для лікування очей, через можливе затуманювання зору слід утримуватись від керування автомобілем і роботи з машинами та механізмами, які потребують підвищеної візуальної уваги.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Даних немає.
Умови та термін придатності. Зберігати при температурі не вище +250 С в сухому недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 2 роки.
Термін придатності після розкриття флакона – 1 місяць
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. По 5 мл у флаконах №1 (по 1 флакону, разом із поліетиленовою крапельницею, розміщеному в картонній коробці).
Виробник. Авентіс Фарма Лімітед, Індія.
Адреса. Мумбей 400093, Індія.
© 2023 Rx index | Cпеціалізоване медичне видання, призначене виключно для лікарів усіх спеціальностей, провізорів, клінічних провізорів та фармацевтів, студентів фармацевтичних факультетів вищих медичних (фармацевтичних) навчальних закладів III-IV рівня акредитації, операторів фармацевтичного ринку.
Інформація про препарати, які відпускаються за рецептом лікаря, розміщена на сайті, призначена виключно для спеціалістів. Дана інформація не може бути використана для самостійного приняття рішення про застосування цих препаратів та не може замінити візит і повноцінну консультацію з вашим лікарем.
Свідоцтво про державну реєстрацію як довідкового, спеціалізованого, медичного, фармацевтичного видання: КВ №24234-14074Р (від 16.12.2019р., Міністерство Юстиції України)
© 2023 Фармацевт Практик, ТОВ
Всі права захищені.