ПРОСТАТИЛЕН супозиторії 30 мг

ПрАТ Лекхім-Харків

Форма випуску та дозування

Розчин
Супозиторії, 30 мг

Супозиторії, 30 мг

Упаковка

Блістер №5x1
Блістер №5x2

Блістер №5x1

Аналоги

Відповідних аналогів не знайдено

Класифікація

Форма товару

Супозиторії ректальні

Умови відпуску

без рецепту

Реєстраційне посвідчення

UA/0800/01/01

Дата останнього оновлення: 16.01.2021

Загальна інформація

  • Термін дії реєстраційного посвідчення: 30.12.2075
  • Склад: 1 супозиторій містить простатилену 30 мг (0, 03 г)
  • Торгівельне найменування: ПРОСТАТИЛЕН®
  • Умови відпуску: без рецепта
  • Умови зберігання: Зберігати унедоступномудлядітеймісціпритемпературіневище25 °С.
  • Фармакотерапевтична група: Засоби, що застосовуються при доброякісній гіпертрофії передміхурової залози.

Упаковка

Блістер №5x1

Інструкція

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

ПРОСТАТИЛЕН®

(PROSTATILEN®)

 

Склад:

діюча речовина: простатилен;

1 супозиторійміститьпростатилену30 мг (0, 03 г);

допоміжні речовини: диметилсульфоксид, поліетиленоксид1500.

 

Лікарська форма. Супозиторіїректальні.

Основні фізико-хімічні властивості: супозиторії кремового або кремового з сіруватим відтінком кольору, кулеподібної форми, зі специфічним запахом. Допускаєтьсямармуровість.

 

Фармакотерапевтична група. Засоби, щозастосовуютьсяпридоброякіснійгіпертрофіїпередміхуровоїзалози. Код АТX G04С Х.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Простатиленчинитьорганотропнудію напередміхуровузалозу (простатопротекторнийефект). Препаратзменшуєнабряк ілейкоцитарнуінфільтраціюпередміхуровоїзалози, поліпшуєпроцесимікроциркуляціїітромбоцитарно-судинногогемостазу, позитивновпливаєнафункціональнуактивністьсперматозоїдів.

Простатиленстимулюєактивністьгуморальноїланкиімунітетутадеякихфакторіврезистентностіорганізму. Препараткорегуєантитілопродукціютастимулюєантимікробнуактивністьнейтрофілів, маєпротизапальнудію.

Простатиленвпливаєтакож на тонусм’язівсечовогоміхура, включаючитонусдетрузора.

Фармакокінетика.

Не описано.

 

Клінічніхарактеристики.

Показання.

Профілактикаталікуванняхронічногопростатиту, доброякісноїгіперплазіїпередміхуровоїзалози, ускладненьпісляопераційнапередміхуровійзалозі. Лікарський засібзастосовуватипристатевихрозладах, чоловічомубезплідді, розладахактусечовипускання.

 

Протипоказання.

Індивідуальнапідвищеначутливістьдоскладовихлікарського засобуабодобілківвеликоїрогатоїхудоби.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Немаєданихпровзаємодію.

 

Особливості застосування.

З обережністю призначати при атеросклерозі, підвищеному ризику розвиткутромбоемболії. При тривалому застосуванні високих доз препарату необхідно контролювати час згортання крові.

Рекомендованопроводитианалізклінічнихпоказниківактивностіпередміхуровоїзалози (простатоспецифічнийантиген).

Післязастосуваннясупозиторіївслідретельновимитируки.

Препаратпризначенийтількидлячоловіків.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Лікарський засіб не застосовувати жінкам.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Невпливає.

 

Спосіб застосування та дози.

Передзастосуваннямсупозиторіянеобхідно:

– полініїперфораціїблістерноїупаковкивідірватиодинсупозиторійупервиннійупаковці;

– потягнутизакраїплівки, розриваючиїї урізнібоки, ізвільнитисупозиторійвідпервинноїупаковки.

Супозиторійвводитиглибоко узаднійпрохід. Застосовуватипо 1 супозиторію1–2 рази на день (вранцітаввечері)протягом5–10 днів.

Тривалістьлікуваннявизначаєлікарзалежновідхарактеру татяжкостізахворювання, досягнутоготерапевтичногоефекту, характерутерапії (монотерапіяабокомплекснелікування).

 

Діти.

Препарат незастосовуватидітям.

 

Передозування.

Провипадкипередозуваннясупозиторіївзпростатиленомнеповідомлялося.

Призастосуванні високих доз препарату (понад 400 мг на добу протягом тривалого часу) можливі диспепсичні розлади, відчуття втоми, загальна слабкість, головний біль, креатинурія, підвищення активностікреатинкінази, збільшення концентрації холестерину, тригліцеридів, зниження концентрації тироксину татрийодтиронінуу сироватці крові, збільшення вмісту естрогенів та андрогенів у сечі. Специфічного антидоту немає. Лікування симптоматичне.

 

Побічні реакції.

Зміни у місці введення, реакціїгіперчутливості, включаючи почервоніння, набряк, свербіж.

 

Термінпридатності.

3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати унедоступномудлядітеймісціпритемпературіневище25 °С.

 

Упаковка. По 5 супозиторіївублістері; по 1або 2 блістериупачці.

 

Категорія відпуску.

Без рецепта.

 

Виробник.

Приватнеакціонернетовариство«Лекхім-Харків».

 

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 61115, Харківськаобл. , містоХарків, вулицяСеверинаПотоцького, будинок 36.