ПРОСТАТИЛЕН суппозитории 30 мг

Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків"

Форма выпуска и дозировка

Раствор
Суппозитории, 30 мг

Суппозитории, 30 мг

Упаковка

Блістер №5x1
Блістер №5x2

Блістер №5x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Форма товара

Супозиторії ректальні

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/0800/01/01

Дата последнего обновления: 09.12.2020

Общая информация

  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Немаєданихпровзаємодію.
  • Дети: Препарат незастосовуватидітям.
  • Заявитель: Приватне акціонерне товариство "Лекхім - Харків", Україна
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами: Невпливає.
  • Приказ МЗ: №648 від 05.10.2011
  • Особые предостережения: З обережністю призначати при атеросклерозі, підвищеному ризику розвиткутромбоемболії. При тривалому застосуванні високих доз препарату необхідно контролювати час згортання крові.
  • Передозировка: Провипадкипередозуваннясупозиторіївзпростатиленомнеповідомлялося.
  • Побочные реакции: Зміни у місці введення, реакціїгіперчутливості, включаючи почервоніння, набряк, свербіж.
  • Индикация: Профілактикаталікуванняхронічногопростатиту,доброякісноїгіперплазіїпередміхуровоїзалози,ускладненьпісляопераційнапередміхуровійзалозі.Лікарський засібзастосовуватипристатевихрозладах,чоловічомубезплідді,розладахактусечовипускання.
  • Противопоказания: Індивідуальнапідвищеначутливістьдоскладовихлікарського засобуабодобілківвеликоїрогатоїхудоби.
  • Регистрационное удостоверение: UA/0800/01/01
  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Синонимичное наименование: Mono
  • Состав: 1 супозиторій містить простатилену 30 мг (0,03 г)
  • Сроки хранения:
  • Торговое наименование: ПРОСТАТИЛЕН®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Зберігати унедоступномудлядітеймісціпритемпературіневище25 °С.
  • Фармакологическая группа: Засоби, що застосовуються при доброякісній гіпертрофії передміхурової залози.

Упаковка

Блістер №5x1

Инструкция

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

ПРОСТАТИЛЕН®

(PROSTATILEN®)

 

Склад:

діюча речовина:простатилен;

1 супозиторійміститьпростатилену30 мг (0,03 г);

допоміжні речовини:диметилсульфоксид,поліетиленоксид1500.

 

Лікарська форма.Супозиторіїректальні.

Основні фізико-хімічні властивості:супозиторії кремового або кремового з сіруватим відтінком кольору, кулеподібної форми, зі специфічним запахом.Допускаєтьсямармуровість.

 

Фармакотерапевтична група.Засоби,щозастосовуютьсяпридоброякіснійгіпертрофіїпередміхуровоїзалози. Код АТX G04С Х.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Простатиленчинитьорганотропнудію напередміхуровузалозу (простатопротекторнийефект). Препаратзменшуєнабряк ілейкоцитарнуінфільтраціюпередміхуровоїзалози,поліпшуєпроцесимікроциркуляціїітромбоцитарно-судинногогемостазу, позитивновпливаєнафункціональнуактивністьсперматозоїдів.

Простатиленстимулюєактивністьгуморальноїланкиімунітетутадеякихфакторіврезистентностіорганізму. Препараткорегуєантитілопродукціютастимулюєантимікробнуактивністьнейтрофілів,маєпротизапальнудію.

Простатиленвпливаєтакож на тонусм’язівсечовогоміхура,включаючитонусдетрузора.

Фармакокінетика.

Не описано.

 

Клінічніхарактеристики.

Показання.

Профілактикаталікуванняхронічногопростатиту,доброякісноїгіперплазіїпередміхуровоїзалози,ускладненьпісляопераційнапередміхуровійзалозі.Лікарський засібзастосовуватипристатевихрозладах,чоловічомубезплідді,розладахактусечовипускання.

 

Протипоказання.

Індивідуальнапідвищеначутливістьдоскладовихлікарського засобуабодобілківвеликоїрогатоїхудоби.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Немаєданихпровзаємодію.

 

Особливості застосування.

З обережністю призначати при атеросклерозі, підвищеному ризику розвиткутромбоемболії. При тривалому застосуванні високих доз препарату необхідно контролювати час згортання крові.

Рекомендованопроводитианалізклінічнихпоказниківактивностіпередміхуровоїзалози (простатоспецифічнийантиген).

Післязастосуваннясупозиторіївслідретельновимитируки.

Препаратпризначенийтількидлячоловіків.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Лікарський засіб не застосовувати жінкам.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Невпливає.

 

Спосіб застосування та дози.

Передзастосуваннямсупозиторіянеобхідно:

– полініїперфораціїблістерноїупаковкивідірватиодинсупозиторійупервиннійупаковці;

– потягнутизакраїплівки,розриваючиїї урізнібоки, ізвільнитисупозиторійвідпервинноїупаковки.

Супозиторійвводитиглибоко узаднійпрохід.Застосовуватипо 1 супозиторію1–2 рази на день (вранцітаввечері)протягом5–10 днів.

Тривалістьлікуваннявизначаєлікарзалежновідхарактеру татяжкостізахворювання,досягнутоготерапевтичногоефекту, характерутерапії (монотерапіяабокомплекснелікування).

 

Діти.

Препарат незастосовуватидітям.

 

Передозування.

Провипадкипередозуваннясупозиторіївзпростатиленомнеповідомлялося.

Призастосуванні високих доз препарату (понад 400 мг на добу протягом тривалого часу) можливі диспепсичні розлади, відчуття втоми, загальна слабкість, головний біль,креатинурія,підвищення активностікреатинкінази, збільшення концентрації холестерину,тригліцеридів, зниження концентрації тироксину татрийодтиронінуу сироватці крові, збільшення вмісту естрогенів та андрогенів у сечі. Специфічного антидоту немає. Лікування симптоматичне.

 

Побічні реакції.

Зміни у місці введення, реакціїгіперчутливості, включаючи почервоніння, набряк, свербіж.

 

Термінпридатності.

3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати унедоступномудлядітеймісціпритемпературіневище25 °С.

 

Упаковка.По 5 супозиторіївублістері; по 1або 2 блістериупачці.

 

Категорія відпуску.

Без рецепта.

 

Виробник.

Приватнеакціонернетовариство«Лекхім-Харків».

 

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна,61115,Харківськаобл.,містоХарків,вулицяСеверинаПотоцького,будинок 36.

 


ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применениюлекарственногосредства

 

ПРОСТАТИЛЕН®

(PROSTATILEN®)

 

Состав:

действующее вещество:простатилен;

1 суппозиторий содержитпростатилена30 мг (0,03 г);

вспомогательные вещества:диметилсульфоксид,полиэтиленоксид1500.

 

Лекарственная форма.Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства:суппозитории кремового или кремового с сероватым оттенком цвета,пулеобразнойформы, со специфическим запахом. Допускается мраморность.

 

Фармакотерапевтическая группа.Средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Код ATX G04C X.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Простатиленоказываеторганотропноедействие на предстательную железу (простатопротекторныйэффект). Препарат уменьшает отек и лейкоцитарную инфильтрацию предстательной железы, улучшает процессы микроциркуляции итромбоцитарно-сосудистого гемостаза, положительно влияет на функциональную активность сперматозоидов.

Простатиленстимулирует активность гуморального звена иммунитета и некоторых факторов резистентности организма. Препарат корректируетантителопродукциюи стимулирует антимикробную активность нейтрофилов, имеет противовоспалительное действие.

Простатилен влияет также на тонус мышц мочевого пузыря, включая тонусдетрузора.

Фармакокинетика.

Не описано.

 

Клинические характеристики.

Показания.

Профилактика и лечение хронического простатита, доброкачественной гиперплазии предстательной железы, осложнений после операций на предстательной железе.Лекарственноесредствоприменять при половых расстройствах, мужском бесплодии, расстройствах акта мочеиспускания.

 

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентамлекарственногосредства или к белкам крупного рогатого скота.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие видывзаимодействий.

Нет данных о каких-либо взаимодействиях.

 

 

 

 

 

 

 

Особенности применения.

Состорожностьюназначать при атеросклерозе,повышенномрискеразвитиятромбоэмболии. Придлительномприменениивысокихдозпрепаратанеобходимоконтролироватьвремясвертываниякрови.

Рекомендовано проводить анализ клинических показателей активности предстательной железы (простатоспецифическийантиген).

После применения суппозиториев следует тщательно вымыть руки.

Препарат предназначен только для мужчин.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственноесредствоне применять женщинам.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

 

Способ применения и дозы.

Перед применением суппозитория необходимо:

– по линии перфорации блистерной упаковки оторвать один суппозиторий в первичной упаковке;

– потянуть за края пленки, разрывая ее в разные стороны, и освободить суппозиторий от первичной упаковки.

Суппозиторий вводить глубоко в задний проход. Применять по 1 суппозиторию 1–2 раза в день (утром и вечером) в течение 5–10 дней.

Продолжительность лечения определяет врач взависимости отхарактера итяжестизаболевания, достигнутоготерапевтическогоэффекта, характератерапии (монотерапияили комплексное лечение).

 

Дети.

Препарат не применять детям.

 

Передозировка.

О случаях передозировки суппозиториев спростатиленомне сообщалось.

Приприменениивысокихдозпрепарата(более 400 мг в сутки втечениепродолжительноговремени)возможныдиспепсическиерасстройства,ощущениеусталости,общаяслабость,головнаяболь,креатинурия,повышениеактивностикреатинкиназы,увеличениеконцентрациихолестерина,триглицеридов,снижениеконцентрациитироксинаитрийодтиронинавсывороткекрови,увеличениесодержанияэстрогеновиандрогеновв моче.Специфическогоантидотанет.Лечениесимптоматическое.

 

Побочные реакции.

Изменения в месте введения, реакции гиперчувствительности, включая покраснение, отек, зуд.

 

Срок годности.

3 года.

 

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше25 °С.

 

 

 

 

Упаковка. По 5 суппозиториев в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.

 

Категория отпуска.

Без рецепта.

 

Производитель.

Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков».

 

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина,61115,Харьковская обл., город Харьков, улицаСеверинаПотоцкого, дом 36.