ПРОКТОЗАН НЕО супозиторії

Форма випуску та дозування

Мазь
Супозиторії

Супозиторії

Упаковка

Контурні чарункові упаковки №5x2

Контурні чарункові упаковки №5x2

Аналоги

Відповідних аналогів не знайдено

Класифікація

Форма товару

Супозиторії ректальні

Умови відпуску

без рецепту

Реєстраційне посвідчення

UA/4645/02/01

Дата останнього оновлення: 09.07.2020

Характеристика

  • Взаємодія з іншими лікарськими засобами: Проктозан® НЕО не рекомендується застосовувати разом з іншими лікарськими засобами для ректального застосування.
  • Діти: Клінічний досвід застосування препарату дітям відсутній.
  • Заявник: "Хемофарм" АД, Сербія
  • Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами: Проктозан® НЕО супозиторії ректальні не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
  • Наказ МОЗ: №490 від 09.08.2011
  • Особливі застереження: Застосування у період вагітності або годування груддю.
  • Передозування: При місцевому застосуванні препарату, який у системному кровообігу можна виявити у відносно низьких концентраціях, не слід очікувати будь-яких токсичних ефектів.
  • Побічні реакції: Зазвичай препарат переноситься добре, лише у поодиноких випадках можуть виникнути реакції підвищеної чутливості та місцевого подразнення шкіри (існує невелика можливість алергічних реакцій на полідоканол).
  • Показання: Для симптоматичного лікування геморою і свербежу у періанальній ділянці протягом короткого періоду часу.
  • Протипоказання: Підвищена чутливість до компонентів препарату; інфекції уперіанальній ділянці; схильність до кровотеч; специфічні ураження шкіри (наприклад, сифіліс); генітальний герпес; інші вірусні інфекції; вторинні інфекції шкіри у разі відсутності відповідної антибіотикотерапії.
  • Реєстраційне посвідчення: UA/4645/02/01
  • Термін дії реєстраційного посвідчення: 15.08.2021
  • Синонімічне найменування: Comb drug
  • Склад: 1 супозиторій містить: гепарину натрію 120 МО; преднізолону ацетату 1,675 мг; полідоканолу 30 мг
  • Терміни зберігання: 3 роки
  • Торгівельне найменування: ГЕПАТРОМБІН Г
  • Умови відпуску: без рецепта
  • Фармакотерапевтична група: Засоби для лікування геморою та анальних тріщин для місцевого застосування.

Упаковка

Контурні чарункові упаковки №5x2

Інструкція

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Гепатромбін Г

(HepatHrombin G)

Склад:

діюча речовина: гепарин натрію; преднізолону ацетат; полідоканол;

1 супозиторій містить: гепарину натрію 120 МО; преднізолону ацетату 1,675 мг; полідоканолу 30 мг;

допоміжні речовини: тригліцериди середнього ланцюга, кремнію діоксид колоїдний безводний, твердий жир, гліцеролтристеарат.

Лікарська форма. Супозиторії ректальні.

Білі супозиторії конічної форми.

Назва і місцезнаходження виробника.

«Хемофарм» АД

Сербія, 26300, м. Вршац, Белградський шлях б/н

Виробнича ділянка: «Хемофарм д.о.о.»

Сербія, 15000, м. Шабац, Хайдук Велькова бб

Фармакотерапевтична група. Антигемороїдальні засоби для місцевого застосування.

Код АТС С05А Х03.

Гепатромбін Г – комбінований лікарський засіб для лікування геморою, який містить гепарин як антикоагулянт, синтетичний глюкокортикоїд преднізолон як протизапальний засіб і полідоканол - сполуку із групи поліетиленгліколей як склерозуючий засіб. Швидко усуває симптоми запалення, біль і свербіж у ділянці анального отвору, прискорює розсмоктування гематом, запобігає виникненню тромбофлебіту гемороїдального сплетіння. Гепарин натрію, що входить до складу препарату, чинить місцеву антитромботичну, протинабрякову і протизапальну дію, поліпшує місцевий кровотік.

Преднізолону ацетат чинить протизапальну і протиалергічну дію, зменшує свербіж, відчуття печіння.

Полідоканол усуває біль та сприяє склерозуванню вен.

Після місцевогозастосування гепарин у відносно малих кількостях надходить у системну циркуляцію. Після абсорбції біотрансформується у печінці (частково ферментом печінкова гепариназа) і в ретикулоендотеліальній системі.

Преднізолон, який міститься в препараті та відповідно всмоктується у малих кількостях, які є недостатніми для системної терапії. 

Полідоканол чинить виключно місцеву дію.

Показання для застосування.

– Зовнішній та внутрішній геморой як у період запалення, так і з профілактичною метою;

– тромбофлебіт вен анального отвору;

– нориці, екзема, тріщини та свербіж у ділянці анального отвору;

– перед- та післяопераційне лікування хворих на геморой.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату; вітряна віспа та реакції на введену вакцину; порушення системи коагуляції зі схильністю до кровотечі; тромбоцитопенія, туберкульоз, грибкові та інші інфекції періанальної ділянки; наявність пухлин в аноректальній ділянці.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Препарат не рекомендується застосовувати більше 14 днів, а також у дозах вище рекомендованих у зв’язку з підвищенням ризику виникнення системних побічних ефектів, пов’язаних з преднізолоном.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат не слід застосовувати у I триместр вагітності, але можна застосовувати на пізніх строках вагітності (ІІ – ІІІ триместр) після консультації з лікарем.

У період годування груддю препарат можна застосовувати лише короткочасно за умови обґрунтованих показань, якщо очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Гепатромбін Г супозиторії ректальні не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Діти.

Клінічний досвід застосування препарату дітям відсутній.

Спосіб застосування та дози.

Застосовується місцево.

Супозиторії вводять у пряму кишку 1-2 рази на добу після дефекації. Тривалість терапії не повинна перевищувати 14 днів.

Передозування.

У зв’язку з незначною системною абсорбцією препарату небезпека передозування при місцевому застосуванні малоімовірна.

У разі застосування препарату у дозах, які значно перевищують рекомендовані, можливе уповільнення процесу регенерації та поява системних побічних реакцій, пов’язаних з преднізолоном. Такі як, пригнічення функції гіпотоламо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи, гіперглікемія, глюкозурія, синдром Іценко-Кушинга. Симптоми зникають після припинення застосування препарату.

У разі випадкового прийому внутрішньо можливі нудота та блювання.Необхідно зробити промивання шлунка, подальше лікування симптоматичне. 

Побічні ефекти.

Зазвичай препарат переноситься добре, лише у поодиноких випадках може виникнути легке подразнення шкіри (почервоніння), яке через деякий час спонтанно зникає.

Протягом курсу лікування може розвинутись реакція підвищеної чутливості на деякі інгредієнти препарату. До ознак такої підвищеної чутливості належать свербіж, почервоніння, припухлість шкіри, відчуття печіння, шкірні висипання, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, геморагії, іноді – виникнення невеликих пустул, пухирців або пухирів.

При перевищенні дози та терміну застосування можливі системні побічні реакції, уповільнене загоєння ран і тріщин, можливий розвиток вторинної інфекції, атрофії слизової оболонки.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Гепатромбін Г не можна застосовувати разом з іншими лікарськими засобами для ректального застосування.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці (для захисту від світла та вологи).

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Категорія відпуску. Безрецепта.

Упаковка. 10: по 5 супозиторіїв у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки у картонній коробці.