Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ПРОКТОЗАН® НЕО

(PROCTOSAN®NEO)

Состав:

действующие вещества: гепарин натрия, преднизолона ацетат, полидоканол;

1 суппозиторий содержит: гепарина натрия 120 МЕ; преднизолона ацетата 1, 675 мг; полидоканола 30 мг;

вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи, кремния диоксид коллоидный безводный, твердый жир, глицеролтристеарат.

Лекарственная форма. Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: белого цвета суппозитории конической формы.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения.
Код АТХ С05А Х03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Проктозан® НЕО обеспечивает эффективное лечение характерных симптомов и последствий геморроя. Препарат быстро устраняет воспаление в аноректальной области, а также сопутствующие ощущения, такие как зуд, жжение, покалывание, боль и ощущение влажности.

Проктозан® НЕО, благодаря чистому гепарину, предотвращает тромбообразование в геморроидальных сплетениях.

Преднизолон оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Полидоканол оказывает местное обезболивающее действие и устраняет зуд.

Фармакокинетика.

После местногоприменение гепарин в относительно низких концентрациях обнаруживается в кровотоке, не проявляет системного действия. В крови связывается с белками плазмы (95%). Метаболизируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальной системе. Выводится почками. В моче обнаруживается от 20 % до 50 % препарата в неизмененном виде. Период полувыведения зависит от дозы (увеличивается с увеличением дозировки).

Преднизолон содержится в препарате и всасывается в малых количествах, которые недостаточны для системного действия.

Полидоканол оказывает исключительно местное действие.

Клинические характеристики.

Показания.

Для симптоматического лечения геморроя и зуда в перианальной области в течение короткого периода времени.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; инфекции уперіанальній участке; склонность к кровотечениям; специфические поражения кожи (например, сифилис); генитальный герпес; другие вирусные инфекции; вторичные инфекции кожи в случае отсутствия соответствующей антибиотикотерапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Проктозан® НЕО не рекомендуется применять вместе с другими лекарственными средствами для ректального применения.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не следует применять уитриместре беременности. Рекомендуется осторожность при применении на поздних сроках беременности (II – III триместр).

В период кормления грудью препарат можно применять после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Проктозан® НЕО суппозитории ректальные не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Применять местно.

Суппозитории вводити1 раз в сутки после дефекаціїу прямую кишку. При выраженных симптомах можно вводить по 1 суппозиторию 2-3 раза только в течение первых суток лечения.

Продолжительность терапии не должна превышать 7 дней. В случае отсутствия улучшения необходимо изучить причины, которые привели к возникновению симптомов.

Дети.

Клинический опыт применения препарата детям отсутствует.

Передозировка.

При местном применении препарата в системном кровообращения можно обнаружить в относительно низких концентрациях, не следует ожидать каких-либо токсических эффектов.

Побочные реакции.

Обычно препарат переносится хорошо, только в редких случаях могут возникнуть реакции повышенной чувствительности и местного раздражения кожи (существует небольшая возможность аллергических реакций на полидоканол).

Длительное применение может привести к замедленному заживлению ран и трещин и системного действия преднизолона.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25°Св оригинальной упаковке (для защиты от света и влаги). Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5супозиториев; по 2 блистера.

Категория отпуска. Безрецепта.

Производитель. «Хемофарм» АД/«Hemofarm AD».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Белградский путь б/н, 26300, м. Вршац, Сербия/Beogradskiputbb, 26300, Vrsac, Serbia.