Дані про ефективність не надано
В даний момент до препарату немає фото, але ми працюємо над цим
ПРО-СИМБІОФЛОР краплі
СимбіоФарм ГмбХ
Форма випуску та дозування
Краплі
Упаковка
Флакон-крапельниця 50 мл №1x1
Аналоги
Відповідних аналогів не знайдено
Класифікація
Форма товару
Краплі для перорального застосування
Умови відпуску
без рецепту
Реєстраційне посвідчення
UA/3035/01/01
Дата останнього оновлення: 13.01.2021
Загальна інформація
- Термін дії реєстраційного посвідчення: 08.11.2022
- Склад: 1 мл суспензії містить: стерильний бактеріальний лізат виготовлений із Escherichia coli бактерії 1, 5-4, 5 х 107 бактерій, Enterococcus faecalis бактерії 1, 5-4, 5 х 107 бактерій; /1 мл препарату містить 14 крапель
- Торгівельне найменування: ПРО-СИМБІОФЛОР
- Умови відпуску: без рецепта
- Умови зберігання: Зберігати у недоступному для дітей місці.
- Фармакотерапевтична група: Інші імуностимулятори. Антидіарейні мікроорганізми.
Упаковка
Інструкція
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуваннялікарського засобу
Про-Симбіофлор
(PRO-SYMBIОFLORâ)
Склад:
діючі речовини: 1 мл суспензії містить: стерильний бактеріальний лізат виготовлений ізEscherichiacoliбактерії 1, 5-4, 5 х 107бактерій, Enterococcusfaecalisбактерії 1, 5-4, 5 х 107бактерій;
допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; натрію карбонат декагідрат; натрію хлорид, магнію сульфат гептагідрат; калію хлорид; кальцію хлорид дигідрат; магнію хлорид гексагідрат; живильне середовище (пептон казеїновий, дріжджів екстракт, натрію хлорид, глюкоза моногідрат) і вода очищена.
1 мл препарату містить 14крапель.
Лікарська форма. Краплі оральні, суспензія.
Основні фізико-хімічні властивості: золотисто-жовтого кольору, злегка каламутна суспензія, без часток.
Фармакотерапевтична група.
Інші імуностимулятори. Код АТXL03А Х.
Антидіарейні мікроорганізми. Код АТXA07FA.
Фармакологічні властивості.
Механізм дії
Два види бактерій, EnterococcusfaecalisтаEscherichiacoli, з яких виробляється діюча речовина препарату Про-Симбіофлор, є частиною здорової флори кишечнику людини. Діюча речовина препарату Про-Симбіофлор – це бактеріальний лізат, що отримується шляхом руйнування цих видів бактерій.
Дослідження із застосуванням лімфоцитів периферичної крові людини показали, що Про-Симбіофлор проявляє імунорегулюючу дію.
Клінічна ефективність і безпека
Плацебо-контрольоване, рандомізоване, подвійне сліпе клінічне дослідження з участю близько 300 пацієнтів із подразненням кишечнику показало дуже добру або добру успішність лікування у 67, 6 % пацієнтів, яким застосовували Про-Симбіофлор, та в 47, 6 % пацієнтів, яких лікували плацебо (р< 0, 01).
Застосування Про-Симбіофлоруприблизно 300 новонародженим (вікомвід 5 тижнів до 7 місяців) з дозуванням 10 крапель 3 рази на добу протягом 6 місяців для профілактики атопічного дерматиту виявилося безпечним.
Клінічні характеристики.
Показання.
Функціональні порушення шлунково-кишкового тракту та синдром подразненого кишечнику.
Протипоказання. Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Невідома.
Особливості застосування.
Про-Симбіофлор не містить стабілізаторів, тому при порушенні умов зберігання легко контамінується. Такої контамінації слід уникати шляхом короткотривалого відкривання флакона, під час використання препарат обережно накапувати з флакона, щоб краплі капали одна за одною. Не торкатися крапельниці! З метою полегшення звільнення крапель на початку та в кінці застосування необхідно постукувати по флакону та тримати його під кутом. Швидкість капання можна регулювати шляхом зміни кута, під яким тримається флакон.
Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати препарат.
Перед встановленням діагнозу синдрому подразненого кишечнику, необхідно виключити всі можливі органічні причини шлунково-кишкових розладів.
Застосуванняуперіод вагітності або годування груддю.
Тератогенний ефект препарату невідомий. У період вагітності або годування груддю рекомендується застосовувати тільки після оцінки лікарем співвідношення користі/ризику.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Про-Симбіофлор немає жодного або має незначний влив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим: на початку лікування приймати по 5 крапель 3 рази на добу протягом 2 тижнів, поступово збільшуючи по 2 краплі кожні два дні до 20 крапель, 3 рази на добу. Максимальна добова доза – 60 крапель.
Дітям дозу визначає лікар індивідуально, зазвичай на початку лікування слідприймати 5 крапель на добу, протягом 2 тижнів збільшуючи до 10 крапель 3 рази на добу.
Якщо на початку лікування з’являються ознаки метеоризму, здуття та дискомфорту у верхній частині живота, необхідно зменшити дозу, або повільніше збільшувати кількість крапель.
Перед застосуванням препарат 5 разів вертикально збовтати, у результаті чого він набуває каламутнуватого вигляду. Разову дозу розчинити у 30 мл води та приймати з їжею.
Курс лікування – 8 тижнів. При необхідності після консультації лікаря термін лікування можна продовжити.
Діти. Препарат рекомендований для застосування дітям від 3 років.
Передозування. Не відзначалося.
Побічніреакції. Нечасто (≥1/1000 до < 1/100) виникають ознаки метеоризму, здуття, дискомфорт у верхній частині живота. У таких випадках рекомендується зменшити дозу або повільніше збільшувати кількість крапель.
Термін придатності. 2 роки.
Після першого розкриття флакона – 4 тижні.
Умови зберігання. Флакон до першого розкриття зберігати при температурі не вище 30 °С. Не заморожувати. Щільно закрити флакон одразу після застосування і зберігати в холодильнику при температурі 2 °С – 8 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. Картонна коробка містить флакон-крапельницю з 50 мл препарату.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник.
СимбіоФарм ГмбХ/
SymbioPharmGmbH.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Ауф ден Люппен 10, 35745 Херборн, Німеччина/
Auf den Lüppen 10, 35745 Herborn, Germany.