ПІРАНТЕЛ таблетки 250 мг

КУСУМ ФАРМ

Rp

Форма випуску та дозування

Суспензія, 50 мг/мл
Таблетки, 250 мг

Таблетки, 250 мг

Упаковка

Блістер №3x1
Блістер №3x10

Блістер №3x1

Аналоги

ГЕЛЬМІНТОКС 250 мг

Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ(FR)

Таблетки

Класифікація

Класифікація еквівалентності

N/A

info

Діюча речовина

ПІРАНТЕЛ

Форма товару

Таблетки

Умови відпуску

за рецептом

Rp

Реєстраційне посвідчення

UA/6151/01/01

Дата останнього оновлення: 18.03.2021

Загальна інформація

  • Термін дії реєстраційного посвідчення: 30.12.2075
  • Склад: 1 таблетка містить пірантелу памоату у перерахуванні на пірантел 250 мг
  • Торгівельне найменування: ПІРАНТЕЛ
  • Умови відпуску: без рецепта
  • Умови зберігання: Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.
  • Фармакотерапевтична група: Протипаразитарні засоби, інсектициди та репеленти. Протигельмінтні засоби.

Упаковка

Блістер №3x1

Інструкція

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Пірантел

(Pyrantel)

Склад:

діюча речовина: пірантелу памоат (рyrantel рamoate);

1 таблетка містить пірантелупамоату у перерахуванні на пірантел 250 мг;

допоміжні речовини: повідон, крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний.

Лікарська форма. Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки капсулоподібної форми жовтого кольору з розподільчою рискою з одного боку.

Фармакотерапевтична група. Протипаразитарні засоби, інсектициди та репеленти. Протигельмінтні засоби. Код АТХ Р02С С01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Пірантел є антигельмінтним засобом. Активний протиEnterobius vermicularis, Ascaris lumbricoіdes, Anсylostoma duodenale таNecator americanus. Пірантел призводить до нейро-м’язової блокади, паралізуючи гельмінтів, внаслідок чого вони виводяться шляхом кишкової перистальтики разом із каловими масами. Пірантел є активним проти чутливих статевозрілих та статевонезрілих форм гельмінтів. Не впливає на личинки гельмінтів, що мігрують через тканини.

Фармакокінетика.

Кишкова резорбціяпірантелує дуже низькою. Після прийому препарату плазматична концентрація є дуже низькою (0, 05-0, 13 мкг/мл) та досягає максимумупротягом 1-3 годин. До 93 % препарату виводиться у незміненому вигляді з каловими масами. Менше 7 % виявляється у сечі в незміненому стані та у вигляді метаболітів.

Клінічні характеристики.

Показання.

Ентеробіоз, аскаридоз, анкілостомоз.

Протипоказання.

Гіперчутливість до будь-яких компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не застосовувати з піперазином, який є антагоністом протигельмінтної дії пірантелу.

Особливості застосування.

У разі печінкової недостатності рекомендується зменшити дозу.

Ентеробіоз: для запобігання повторного зараження необхідно вживати суворих гігієнічних заходів: проводити щоденний туалет періанальної ділянки, чистити нігті кілька разів на день. Дітям необхідно коротко обрізати нігті. Регулярно змінювати нижню білизну та піжаму. Запобігати розчісуванню. Рекомендується одночасно лікувати всіх членів родини, оскільки зараження часто протікає безсимптомно.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Через відсутність тератогенного ефекту пірантелу у тварин вроджені вади розвитку у людей не очікуються. На данийчасклінічно не підтверджено вроджених вад розвитку або фетотоксичних ефектів пірантелу. Проте моніторинг застосування пірантелу в період вагітності недостатній для виключення всіх можливих ризиків. Таким чином, даний препарат можназастосувати у період вагітності лише в разі крайньої необхідності після ретельної оцінки співвідношення користь для жінки/ризик для плода, яке визначає лікар.

У зв’язку з відсутністю опублікованих досліджень про небажану дію пірантелу на дітей, які знаходяться на грудному вигодовуванні, а також зважаючи на дуже низьку абсорбцію пірантелу застосування препарату можливе, при необхідності, після консультації з лікарем.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Побічні реакції з боку нервової системи, що можуть іноді спостерігатися при лікуванні пірантелом, можуть впливати на швидкість реакції при керуванніавтотранспортомта здатність виконувати роботу з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Препарат можна приймати у будь-який час, немає необхідності у прийомі препарату натще та попередньому застосуванні проносних засобів.

Ентеробіоз та аскаридоз.

При лікуванні ентеробіозу та аскаридозу зазвичай дозування становить від 10 мг/кг до 12 мг/кг одноразово.

Дітям віком від 6 років: 1 таблетка на 20 кг маси тіла одноразово.

Дорослим з масою тіла менше 75 кг: 3 таблетки одноразово.

Дорослим з масою тіла більше 75 кг: 4 таблетки одноразово.

У випадку ентеробіозу для повного позбавлення від паразитів необхідно дотримуватися суворих гігієнічних заходів та лікувати всіх членів родини одночасно. Для уникнення повторного самозараження рекомендується прийняти повторну дозу через 3 тижні після першого прийому.

Анкілостомоз.

В ендемічних районах у випадку зараженняNecator americanusабо масивної інвазії Ancylostoma duodenaleдозування становить 20 мг/кг на добу (у 1 чи 2 прийоми) протягом 2-3 днів.

Дітям віком від 6 років: 1 таблетка на 10 кг маси тіла на добу.

Дорослим з масою тіла менше 75 кг: 6 таблеток на добу.

Дорослим з масою тіла більше 75 кг: 8 таблеток на добу.

У випадку помірного зараженняAncylostoma duodenale(яке зазвичай має місце в неендемічних районах), може бути достатньо прийому 10 мг/кгодноразово.

Діти.

Призначати дітям віком від 6 років. Дітям до 6 років бажано застосовувати препарат у

вигляді суспензії.

Передозування.

Через невисокий коефіцієнт абсорбції концентрації препарату у плазмі крові є низькими. Передозування спричиняє деякі розлади з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювання, діарея) та незначні тимчасові розлади з боку центральної нервової системи (наприклад, астенія, запаморочення, головний біль). Іноді передозування призводить до збільшення рівня печінкових трансаміназ (АcАТ). Специфічні антидоти невідомі. Рекомендоване негайне промивання шлунка, а також моніторингфункцій дихальної та серцево-судинної систем. Лікування симптоматичне.

Побічні реакції.

З боку шлунково-кишкового тракту: біль в епігастральній ділянці, біль у животі, нудота, блювання, діарея, анорексія; спазми в животі, тенезми.

З боку гепатобіліарної системи: зниження або тимчасове підвищення рівняпечінкових трансаміназ.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, підвищена втомлюваність, безсоння, астенія.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, свербіж, кропив’янка,

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 3 таблетки у блістері, по 1 блістеру у картонній упаковці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Кусум Хелтхкер Пвт Лтд/

KusumHealthcarePvtLtd.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

СП-289 (A), РІІКО Індастріал ареа, Чопанкі, Бхіваді, Діст. Алвар (Раджастан), Індія/

SP-289 (A), RIICO Industrialarea, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.