Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Пирантел

(Pyrantel)

Состав:

действующее вещество: пирантела памоат (рyrantel рamoate);

1 таблетка содержит пирантелупамоата в пересчете на Пирантел 250 мг;

вспомогательные вещества: повидон, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки капсулообразной формы желтого цвета с распределительной чертой с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа. Противопаразитарные средства, инсектициды и репелленты. Противогельминтные средства. Код АТХ Р02С С01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Пирантел является антигельминтным средством. Активный противEnterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Anсylostoma duodenale иNecator americanus. Пирантел приводит к нейро-мышечной блокаде, парализуя гельминтов, вследствие чего они выводятся путем кишечной перистальтики вместе с каловыми массами. Пирантел активен против чувствительных половозрелых и неполовозрелых форм гельминтов. Не влияет на личинки гельминтов, мигрирующих через ткани.

Фармакокинетика.

Кишечная резорбціяпірантелує очень низкой. После приема препарата плазматическая концентрация является очень низкой (0, 05-0, 13 мкг/мл) и достигает максимума в течение 1-3 часов. До 93 % препарата выводится в неизмененном виде с каловыми массами. Менее 7% обнаруживается в моче в неизмененном состоянии и в виде метаболитов.

Клинические характеристики.

Показания.

Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомоз.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к любым компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не применять с пиперазином, который является антагонистом противогельминтного действия пирантела.

Особенности применения.

В случае печеночной недостаточности рекомендуется уменьшить дозу.

Энтеробиоз: для предотвращения повторного заражения необходимо принимать строгие гигиенические меры: проводить ежедневный туалет перианальной участка, чистить ногти несколько раз на день. Детям необходимо коротко обрезать ногти. Регулярно менять нижнее белье и пижаму. Предотвращать расчесывание. Рекомендуется одновременно лечить всех членов семьи, поскольку заражение часто протекает бессимптомно.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Из-за отсутствия тератогенного эффекта пирантела у животных врожденные пороки развития у людей не ожидаются. На данный момент клинически не подтверждено врожденных пороков развития или фетотоксических эффектов пирантела. Однако мониторинг применения пирантела в период беременности недостаточен для исключения всех возможных рисков. Таким образом, данный препарат можно применять в период беременности только в случае крайней необходимости после тщательной оценки соотношения польза для женщины/риск для плода, которое определяет врач.

В связи с отсутствием опубликованных исследований о нежелательном действии пирантела на детей, находящихся на грудном вскармливании, а также ввиду очень низкой абсорбции пирантела применение препарата возможно, при необходимости, после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Побочные реакции со стороны нервной системы, которые могут иногда наблюдаться при лечении пирантелом, могут влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом и способность выполнять работу с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат можно принимать в любое время, нет необходимости в приеме препарата натощак и предварительном применении слабительных средств.

Энтеробиоз и аскаридоз.

При лечении энтеробиоза и аскаридоза обычно дозировка составляет от 10 мг/кг до 12 мг/кг однократно.

Детям в возрасте от 6 лет: 1 таблетка на 20 кг массы тела однократно.

Взрослым с массой тела менее 75 кг: 3 таблетки однократно.

Взрослым с массой тела более 75 кг: 4 таблетки однократно.

В случае энтеробиоза для полного избавления от паразитов необходимо соблюдать строгие гигиенические меры и лечить всех членов семьи одновременно. Во избежание повторного самозаражения рекомендуется принять повторную дозу через 3 недели после первого приема.

Анкилостомоз.

В эндемичных районах в случае зараженияNecator americanusили массивной инвазии Ancylostoma duodenaleдозировка составляет 20 мг/кг в сутки (в 1 или 2 приема) в течение 2-3 дней.

Детям старше 6 лет: 1 таблетка на 10 кг массы тела в сутки.

Взрослым с массой тела менее 75 кг: 6 таблеток в сутки.

Взрослым с массой тела более 75 кг: 8 таблеток в сутки.

В случае умеренного зараженияAncylostoma duodenale(которое обычно имеет место в неэндемических районах), может быть достаточно приема 10 мг/почасово.

Дети.

Назначать детям в возрасте от 6 лет. Детям до 6 лет желательно применять препарат в

виде суспензии.

Передозировка.

Через невысокий коэффициент абсорбции концентрации препарата в плазме крови является низким. Передозировка вызывает некоторые расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, рвота, диарея) и незначительные временные расстройства со стороны центральной нервной системы (например, астения, головокружение, головная боль). Иногда передозировка приводит к увеличению уровня печеночных трансаминаз (АсАТ). Специфические антидоты неизвестны. Рекомендовано немедленное промывание желудка, а также мониторингфункций дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Со стороны ЖКТ: боль в эпигастральной области, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, анорексия; спазмы в животе, тенезмы.

Со стороны гепатобилиарной системы: снижение или временное повышение уровня печеночных трансаминаз.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, повышенная утомляемость, бессонница, астения.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, зуд, крапивница,

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 3 таблетки в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Кусум Хелтхкер Пвт Лтд/

KusumHealthcarePvtLtd.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

СП-289 (A), РИИКО Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, Дост. Алвар (Раджастан), Индия/

SP-289 (A), RIICO Industrialarea, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.