Данные об эффективности не предоставлены
ПИРАНТЕЛ таблетки 250 мг
Кусум Фарм
Rp
Форма выпуска и дозировка
Таблетки, 250 мг
Упаковка
Блистер №3x1
Аналоги
Классификация
Форма товара
Таблетки
Условия отпуска
по рецепту
Rp
Регистрационное удостоверение
UA/6151/01/01
Дата последнего обновления: 18.03.2021
Общая информация
- Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
- Состав: 1 таблетка содержит пирантела памоата в пересчете на Пирантел 250 мг
- Торговое наименование: ПИРАНТЕЛ
- Условия отпуска: без рецепта
- Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.
- Фармакологическая группа: Противопаразитарные средства, инсектициды и репелленты. Противогельминтные средства.
Упаковка
Инструкция
Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ПИРАНТЕЛ таблетки 250 мг инструкция
Инструкция
для медицинского применения лекарственного средства
Пирантел
(Pyrantel)
Состав:
действующее вещество: пирантела памоат (рyrantel рamoate);
1 таблетка содержит пирантелупамоата в пересчете на Пирантел 250 мг;
вспомогательные вещества: повидон, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Лекарственная форма. Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки капсулообразной формы желтого цвета с распределительной чертой с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа. Противопаразитарные средства, инсектициды и репелленты. Противогельминтные средства. Код АТХ Р02С С01.
Фармакодинамика.
Пирантел является антигельминтным средством. Активный противEnterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Anсylostoma duodenale иNecator americanus. Пирантел приводит к нейро-мышечной блокаде, парализуя гельминтов, вследствие чего они выводятся путем кишечной перистальтики вместе с каловыми массами. Пирантел активен против чувствительных половозрелых и неполовозрелых форм гельминтов. Не влияет на личинки гельминтов, мигрирующих через ткани.
Фармакокинетика.
Кишечная резорбціяпірантелує очень низкой. После приема препарата плазматическая концентрация является очень низкой (0, 05-0, 13 мкг/мл) и достигает максимума в течение 1-3 часов. До 93 % препарата выводится в неизмененном виде с каловыми массами. Менее 7% обнаруживается в моче в неизмененном состоянии и в виде метаболитов.
Клинические характеристики.
Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомоз.
Гиперчувствительность к любым компонентам препарата.
Не применять с пиперазином, который является антагонистом противогельминтного действия пирантела.
В случае печеночной недостаточности рекомендуется уменьшить дозу.
Энтеробиоз: для предотвращения повторного заражения необходимо принимать строгие гигиенические меры: проводить ежедневный туалет перианальной участка, чистить ногти несколько раз на день. Детям необходимо коротко обрезать ногти. Регулярно менять нижнее белье и пижаму. Предотвращать расчесывание. Рекомендуется одновременно лечить всех членов семьи, поскольку заражение часто протекает бессимптомно.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Из-за отсутствия тератогенного эффекта пирантела у животных врожденные пороки развития у людей не ожидаются. На данный момент клинически не подтверждено врожденных пороков развития или фетотоксических эффектов пирантела. Однако мониторинг применения пирантела в период беременности недостаточен для исключения всех возможных рисков. Таким образом, данный препарат можно применять в период беременности только в случае крайней необходимости после тщательной оценки соотношения польза для женщины/риск для плода, которое определяет врач.
В связи с отсутствием опубликованных исследований о нежелательном действии пирантела на детей, находящихся на грудном вскармливании, а также ввиду очень низкой абсорбции пирантела применение препарата возможно, при необходимости, после консультации с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат можно принимать в любое время, нет необходимости в приеме препарата натощак и предварительном применении слабительных средств.
Энтеробиоз и аскаридоз.
При лечении энтеробиоза и аскаридоза обычно дозировка составляет от 10 мг/кг до 12 мг/кг однократно.
Детям в возрасте от 6 лет: 1 таблетка на 20 кг массы тела однократно.
Взрослым с массой тела менее 75 кг: 3 таблетки однократно.
Взрослым с массой тела более 75 кг: 4 таблетки однократно.
В случае энтеробиоза для полного избавления от паразитов необходимо соблюдать строгие гигиенические меры и лечить всех членов семьи одновременно. Во избежание повторного самозаражения рекомендуется принять повторную дозу через 3 недели после первого приема.
Анкилостомоз.
В эндемичных районах в случае зараженияNecator americanusили массивной инвазии Ancylostoma duodenaleдозировка составляет 20 мг/кг в сутки (в 1 или 2 приема) в течение 2-3 дней.
Детям старше 6 лет: 1 таблетка на 10 кг массы тела в сутки.
Взрослым с массой тела менее 75 кг: 6 таблеток в сутки.
Взрослым с массой тела более 75 кг: 8 таблеток в сутки.
В случае умеренного зараженияAncylostoma duodenale(которое обычно имеет место в неэндемических районах), может быть достаточно приема 10 мг/почасово.
Дети.
Назначать детям в возрасте от 6 лет. Детям до 6 лет желательно применять препарат в
виде суспензии.
Через невысокий коэффициент абсорбции концентрации препарата в плазме крови является низким. Передозировка вызывает некоторые расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, рвота, диарея) и незначительные временные расстройства со стороны центральной нервной системы (например, астения, головокружение, головная боль). Иногда передозировка приводит к увеличению уровня печеночных трансаминаз (АсАТ). Специфические антидоты неизвестны. Рекомендовано немедленное промывание желудка, а также мониторингфункций дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Лечение симптоматическое.
Побочные реакции.
Со стороны ЖКТ: боль в эпигастральной области, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, анорексия; спазмы в животе, тенезмы.
Со стороны гепатобилиарной системы: снижение или временное повышение уровня печеночных трансаминаз.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, повышенная утомляемость, бессонница, астения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, зуд, крапивница,
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 3 таблетки в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
Кусум Хелтхкер Пвт Лтд/
KusumHealthcarePvtLtd.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
СП-289 (A), РИИКО Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, Дост. Алвар (Раджастан), Индия/
SP-289 (A), RIICO Industrialarea, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.
