ПАРАЛЕН ТИМ’ЯН-ПРИМУЛА рідина

ТОВ "Санофі-Авентіс Україна"

Форма випуску та дозування

Рідина

Рідина

Упаковка

Флакон 100 мл №1x1

Флакон 100 мл №1x1

Аналоги

Відповідних аналогів не знайдено

Класифікація

Класифікація еквівалентності

N/A

info

Діюча речовина

-

Форма товару

Рідина для перорального застосування

Умови відпуску

без рецепту

Реєстраційне посвідчення

UA/10764/01/01

Дата останнього оновлення: 09.12.2020

Загальна інформація

  • Заявник: ТОВ "Санофі-Авентіс Україна", Україна
  • Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами: Швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами при застосуванні препаратуне змінюється, але слід врахувати, що препарат містить етанол.
  • Наказ МОЗ: №906 від 15.12.2011
  • Особливі застереження: Застосування у період вагітності або годування груддю.
  • Передозування: Інформація для пацієнта.
  • Побічні реакції: Можуть розвиватися реакції підвищеної чутливості включаючи висипання, кропив’янка чи набряк Квінке із задишкою та анафілактичний шок.
  • Протипоказання: Дитячий вік до 12 років.
  • Реєстраційне посвідчення: UA/10764/01/01
  • Термін дії реєстраційного посвідчення: 21.06.2021
  • Синонімічне найменування: Comb drug
  • Склад: 100 г рідини містять: екстракту рідкого чебрецю /Thymus vulgaris L./ (1:2-2,5) 5 г; /екстракту рідкого кореня первоцвіту /Primula veris L./ (1:2-2,5) 2,5 г; /склад екстрагенту для екстракту рідкого чебрецю: амонію розчин 10 %, гліцерин 85 %, етанол 90 % (о/о), вода у співвідношенні (1:20:70:109);/склад екстрагенту для екстракту рідкого кореня первоцвіту: етанол 70 % (м/м)
  • Терміни зберігання: Термін придатності (після першого відкриття флакона) – 6 місяців
  • Торгівельне найменування: ПАРАЛЕН® ТИМ'ЯН-ПРИМУЛА
  • Умови відпуску: без рецепта
  • Фармакотерапевтична група: Відхаркувальний засіб.

Упаковка

Флакон 100 мл №1x1

Інструкція

 

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

ПАРАЛЕНÒТим’ян-Примула

(PARALENÒThyme-Primula)

 

Склад:

діючі речовини:100 грідини містять:

екстрактурідкого чебрецю /Thymus vulgaris L./ (1:2-2,5) 5 г;

екстракту рідкого кореня первоцвіту

/Primula veris L./ (1:2-2,5) 2,5 г;

склад екстрагенту дляекстракту рідкого чебрецю:амонію розчин 10%, гліцерин 85%, етанол 90% (о/о), вода у співвідношенні (1:20:70:109);

склад екстрагенту дляекстракту рідкого кореня первоцвіту:етанол 70% (м/м);

допоміжні речовини:натрію бензоат (Е 211), інвертний сироп, карамельний сироп, вода очищена.

 

Лікарська форма. Рідина оральна.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин червонувато-коричневого кольору.

 

Фармакотерапевтична група.Відхаркувальний засіб.

Код АТХ R05CА.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Наукові дослідження підтверджують ефективність та безпеку екстракту рідкого чебрецю та екстракту рідкого кореню первоцвіту.

Результати тестівin vitro та експериментів на тваринах із застосуванням трави та ефірної олії чебрецю (або тимолу, основного компонента чебрецю) свідчать про наявність легкого відхаркувального та спазмолітичного ефекту. Була підтверджена також антимікробна активністьin vitroпроти широкого спектра грампозитивних і грамнегативних бактерій, дріжджів та пліснявих грибків. Відхаркувальна дія, як вважають, зумовлена посиленням миготливої активності епітелію бронхів за рахунок рефлекторної стимуляції Nervus vagusу слизовій оболонці шлунка, а також прямої стимуляції миготливого епітелію бронхів компонентами препарату після їх всмоктування та виведення через легені.

Препарати з кореняпервоцвітумають відхаркувальний ефект, в основному за рахунок місцевого подразнення слизової оболонки шлунка. Сапоніни з кореняпервоцвіту, які не абсорбуються, подразнюють слизову оболонку шлунка, таким чином рефлекторно посилюючи секрецію бронхіального слизу. В той же час зменшується його в’язкість.

Фармакокінетика.

Немає даних.

Клінічні характеристики.

Показання.Симптоматичне лікування гострого бронхіту та при запаленні слизової оболонки дихальних шляхів, яке супроводжується виділенням густого слизу.

 

Протипоказання.Підвищена чутливість докомпонентів препаратуабо до інших рослин з родини губоцвітих (Lamiaceae), а також чутливість до селери та пилку берези (можлива перехресна реакція).

Дитячий вік до 12 років.

 

Особливі заходи безпеки.

Інформація для пацієнта.

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо симптоми зберігаються довше одного тижня або з’являються такі симптоми, як задишка, підвищення температури тіла вище 39 °C або виділення мокротиння із вмістом гною чи крові.

З обережністю застосовувати пацієнтам з гастритом та виразкою шлунка.

Пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, порушенням всмоктування глюкози-галактози або дефіцитом цукрази-ізомальтази цей лікарський засіб не застосовувати.

Інформація для хворих на діабет.

У 5 мл рідини (приблизно 1 чайна ложка) міститься 0,38 ХО (хлібних одиниць).

Калорійність: 77 кДж = приблизно 18 ккал на 5 мл.

ПрепаратПАРАЛЕНÒТим’ян-Примула, рідина оральна, містить4,9об. % спирту етилового.Одноразова доза7,5 мл сиропу містить 0,37 мл або 0,294 г етанолу. При прийомі всього змісту флакону 100 мл 3,9 г етанолупотрапляє всередину. Пацієнти з алкогольною залежністю не повинні використовувати цей продукт.

Потрібно приділяти особливу увагу при застосуванні (не перевищувати рекомендоване дозування) дітям і пацієнтам груп високого ризику, зокрема пацієнтам із ураженнями печінки, церебральними захворюваннями або порушеннями, епілепсією.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.Невідома.

Будь ласка, повідомте своєму лікареві, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, що відпускаються без рецепта.

 

Особливості застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Через відсутність даних не рекомендується застосовувати препаратПАРАЛЕНÒТим’ян-Примула у ці періоди.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.   

Швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами при застосуванні препаратуне змінюється, але слід врахувати, що препарат містить етанол.

 

Спосіб застосування та дози.

Препарат містить етанол!

 

Вік (маса тіла)

Разова доза

Сумарна добова доза

Діти віком від 12 років та дорослі

7,5 мл 4 рази на добу

30 мл

Приймати протягом дня через однакові проміжки часу.

Тривалість лікування визначає лікар залежно від ступеня тяжкості та перебігу захворювання.

Можна постукати по дну флакона, щоб полегшити наливання рідини.ПАРАЛЕНÒТим’ян-Примула, рідина оральна, містить компоненти природного походження; іноді можливе випадіння осаду чи утворення пластівців, що не впливає на ефективність препарату.

 

Діти.Застосування дітям віком до 12 років не вивчено.

 

Передозування. 

Інформація для пацієнта.

Якщо Ви прийняли препаратПАРАЛЕНÒТим’ян-Примула, рідина оральна, більше, ніж слід, вказані побічні ефекти можуть бути більш вираженими. У такому випадку порадьтеся зі своїм лікарем щодо подальшого застосування препарату.Він може визначити, яких заходів слід вжити.

Якщо Ви прийняли меншу дозу препаратуПАРАЛЕНÒТим’ян-Примула, рідина оральна, або забули його прийняти, прийміть наступну дозу якомога швидше, потім продовжуйте лікування, як призначено. Але якщо Ви забули прийняти препаратПАРАЛЕНÒТим’ян-Примула, рідина оральна, протягом цілого дня, не приймайте пропущеної дози, а продовжуйте лікування наступного дня як звичайно.

У 100 мл препарату (1 флакон) міститься приблизно4,2 гетанолу.

 

Побічні реакції.

Можуть розвиватися реакції підвищеної чутливості включаючи висипання, кропив’янка чи набряк Квінке із задишкою та анафілактичний шок.

Дуже рідко (< 1/10 000) також можливі шлунково-кишкові розлади, включаючи спазми, нудоту, блювання та діарею. Інформація про частоту випадків виникнення цих можливих побічних реакцій не доступна.

Інформація для пацієнта.

Якщо у Вас виникає будь-яка із цих побічних реакцій, особливо набрякання обличчя, ротової порожнини та/або глотки, припиніть прийом лікарського засобу і негайно повідомте про це своєму лікарю, який зможе оцінити тяжкість Вашого стану та вирішити, яких заходів вживати. Припиніть приймання препаратуПАРАЛЕНÒТим’ян-Примула, рідина оральна, у разі появи будь-яких ознак підвищеної чутливості.

 

Термін придатності.3 роки.

Після першого відкриття флакона зберігатине більше 6 місяців при температурі не вище 25 ºС. 

 

Умови зберігання.Зберігатиу недоступному для дітей місці. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 ºС.

 

Упаковка.№ 1:по 100 мл (130 г) у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.

 

Виробник.Eй. Наттерманн енд Сайі. ГмбХ.

 

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Наттерманналея 1,Кельн,Нордрейн-Вестфален, 50829, Німеччина.