ПАРАЛЕН ТИМЬЯН-ПРИМУЛА жидкость

ООО Санофи-Авентис Украина

для медицинского применения лекарственного средства

ПАРАЛЕНÒТимьян-Примула

(PARALENÒThyme-Primula)

Состав:

действующие вещества: 100 гридины содержат:

экстрактажидкого тимьяна /Thymus vulgaris L. / (1: 2-2, 5) 5 г;

экстракта жидкого корня первоцвета

состав экстрагента для экстракта жидкого тимьяна: аммония раствор 10%, глицерин 85%, этанол 90% (о/о), вода в соотношении (1: 20: 70: 109);

состав экстрагента для экстракта жидкого корня первоцвета: этанол 70% (м/м);

вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211), инвертный сироп, карамельный сироп, вода очищенная.

Лекарственная форма. Жидкость оральная.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор красновато-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Отхаркивающее средство.

Код АТХ R05CА.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Научные исследования подтверждают эффективность и безопасность экстракта жидкого тимьяна и экстракта жидкого корня первоцвета.

Результаты тестовin vitro и экспериментов на животных с применением травы и эфирного масла тимьяна (или тимола, основного компонента чабреца) свидетельствуют о наличии легкого отхаркивающего и спазмолитического эффекта. Была подтверждена также антимикробная активностьin vitroпротив широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, дрожжей и плесневых грибков. Отхаркивающее действие, как полагают, обусловлено усилением мерцательной активности эпителия бронхов за счет рефлекторной стимуляции Nervus vagusв слизистой оболочке желудка, а также прямой стимуляции мерцательного эпителия бронхов компонентами препарата после их всасывания и выведения через легкие.

Препараты с кореняпервоцвітумають отхаркивающий эффект, в основном за счет местного раздражения слизистой оболочки желудка. Сапонины из кореняпервоцвіту, которые не абсорбируются, раздражают слизистую оболочку желудка, таким образом рефлекторно усиливая секрецию бронхиальной слизи. В то же время уменьшается его вязкость.

Фармакокинетика.

Нет данных.

Клинические характеристики.

Показания. Симптоматическое лечение острого бронхита и при воспалении слизистой оболочки дыхательных путей, которое сопровождается выделением густой слизи.

Противопоказания. Повышенная чувствительность докомпонентов препарата или к другим растениям из семейства губоцветных (Lamiaceae), а также чувствительность к сельдерею и пыльце березы (возможна перекрестная реакция).

Детский возраст до 12 лет.

Особые меры безопасности.

Информация для пациента.

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если симптомы сохраняются дольше одной недели или появляются такие симптомы, как одышка, повышение температуры тела выше 39 °C или выделение мокроты с содержанием гноя или крови.

С осторожностью применять пациентам с гастритом и язвой желудка.

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или дефицитом цукрази-изомальтазы это лекарственное средство не применять.

Информация для больных диабетом.

В 5 мл жидкости (примерно 1 чайная ложка) содержится 0, 38 ХО (хлебных единиц).

Калорийность: 77 кДж = примерно 18 ккал на 5 мл.

ПрепаратПАРАЛЕНÒТим'ян-Примула, жидкость оральная, содержит4, 9об. % спирта этилового. Одноразовая доза7, 5 мл сиропа содержит 0, 37 мл или 0, 294 г этанола. При приеме всего содержания флакона 100 мл 3, 9 г етанолупотрапляє внутрь. Пациенты с алкогольной зависимостью не должны использовать этот продукт.

Нужно уделять особое внимание при применении (не превышать рекомендуемая дозировка) детям и пациентам групп высокого риска, в частности пациентам с поражениями печени, церебральными заболеваниями или нарушениями, эпилепсией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій. Неизвестная.

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, даже те, что отпускаются без рецепта.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Из-за отсутствия данных не рекомендуется применять препарат параленòтимьян-Примула в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами при применении препарата не изменяется, но следует учесть, что препарат содержит этанол.

Способ применения и дозы.

Препарат содержит этанол!

Дети. Применение детям в возрасте до 12 лет не изучено.

Передозировка.

Информация для пациента.

Если вы приняли препаратпараленòтимьян-Примула, жидкость оральная, больше, чем следует, указанные побочные эффекты могут быть более выраженными. В таком случае посоветуйтесь со своим врачом относительно дальнейшего применения препарата. Он может определить, какие меры следует предпринять.

Если вы приняли меньшую дозу препаратупараленòтимьян-Примула, жидкость оральная, или забыли его принять, примите следующую дозу как можно скорее, затем продолжайте лечение, Как назначено. Но если вы забыли принять препаратпараленòтимьян-Примула, жидкость оральная, в течение целого дня, не принимайте пропущенной дозы, а продолжайте лечение на следующий день как обычно.

В 100 мл препарата (1 флакон) содержится приблизно4, 2 гетанолу.

Побочные реакции.

Могут развиваться реакции повышенной чувствительности включая сыпь, крапивница или отек Квинке с одышкой и анафилактический шок.

Очень редко (< 1/10 000) также возможны желудочно-кишечные расстройства, включая спазмы, тошноту, рвоту и диарею. Информация о частоте случаев возникновения этих возможных побочных реакций не доступна.

Информация для пациента.

Если у вас есть какие-либо из этих побочных реакций, особенно опухание лица, полости рта и/или глотки, прекратите принимать лекарство и немедленно сообщите об этом своему врачу, который сможет оценить тяжесть вашего состояния и решить, какие меры принимать. Прекратите прием препаратуПАРАЛЕНÒТимьян-Примула, жидкость оральная в случае появления любых признаков повышенной чувствительности.

Срок годности. 3 года.

После первого вскрытия флакона хранитьне более 6 месяцев при температуре не выше 25 ºС.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ºС.

Упаковка. № 1: по 100 мл (130 г) во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Эй. Наттерманн энд Сайи. ГмбХ.

Наттерманналея 1, Кельн, Нордрейн-Вестфален, 50829, Германия.