Дані про ефективність не надано
В даний момент до препарату немає фото, але ми працюємо над цим
ОВЕРІН розчин 125 мг/мл
ТОВ ГЕОЛІК ФАРМ МАРКЕТИНГ ГРУП
Rp
Форма випуску та дозування
Розчин, 125 мг/мл
Упаковка
Ампули 2 мл №5x1
Аналоги
Відповідних аналогів не знайдено
Класифікація
Класифікація еквівалентності
N/A
Діюча речовина
Форма товару
Розчин для ін’єкцій
Умови відпуску
за рецептом
Rp
Реєстраційне посвідчення
UA/15657/01/01
Дата останнього оновлення: 20.01.2021
Загальна інформація
- Термін дії реєстраційного посвідчення: 15.12.2021
- Склад: 1 мл розчину містить натрію оксодигідроакридинілацетату 125 мг
- Торгівельне найменування: ОВЕРІН®
- Умови відпуску: за рецептом
- Умови зберігання: Зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей, захищеному від вологи і світла місці, при температурі не вище25 °С.
- Фармакотерапевтична група: Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Інші імуностимулятори.
Упаковка
Інструкція
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ОВЕРІН®
(OVERIN®)
Склад:
діюча речовина: натрію оксодигідроакридинілацетат;
1 мл розчину міститьнатрію оксодигідроакридинілацетату 125 мг;
допоміжні речовини: натрію цитрат; кислота лимонна, моногідрат; вода для ін'єкцій.
Лікарська форма. Розчин для ін'єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина зеленувато-жовтого кольору.
Фармакотерапевтична група.
Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Інші імуностимулятори.
Код АТХL03А Х.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Препарат має противірусну дію щодо ДНК і РНК-геномних вірусів і застосовується для лікування та профілактики вірусних інфекцій. Має також виражену антихламідійну дію. Активність препарату пов'язана з його здатністю спричиняти підвищення концентрації ендогенних інтерферонів, особливо інтерферону альфа. Ін'єкція 250мг препарату Оверін® за сироватковимититрами інтерферону еквівалентна введенню 6-9 мільйонів МО рекомбінантного інтерферону альфа. Оверін® активізує стовбурові клітини кісткового мозку, Т-лімфоцити та макрофаги. Оверін®виявляє імуномодулюючу активність, нормалізує баланс між субпопуляціями Т-хелперних і Т-супресорних клітин. При низці захворювань Оверін® здатен знизити продукування в організмі фактора некрозу пухлин (ВІЛ-інфекція, сепсис) і активізувати природні кілерні клітини (при пухлинних захворюваннях). Має виражений стимулювальний ефект на активність системи поліморфноядерних лейкоцитів.
Пік активності інтерферонів у крові та тканинах спостерігається за кілька годин після внутрішньом'язового введення препарату Оверін® та підтримується протягом 16-20 годин після введення. Оверін® виділяється з організму у незміненому вигляді із сечею.
Фармакокінетика. При введенні внутрішньом'язово біодоступність препарату Оверін® становить понад90 %. Після введення100-500мг препарату Оверін® максимальна концентрація у плазмі досягається через15-30 хв і становить8, 3мкг/мл. Через5 годин визначається тільки незначна кількість препарату Оверін®, а через6 годин Оверін® у плазмі крові не виявляється.
Препарат виділяється з організму у незміненому вигляді нирками, не піддаючись метаболізму, з періодом напіввиведення1 година.
Через15-30 хв після введення препарату Оверін®у плазмі починають збільшуватися титри сироваткового інтерферону. Виявлено 2 піки вмісту інтерферонів у плазмі: 70 МО/мл через 1, 5-2 години та 110 МО/мл через 8-10 годин, після чого вміст починає зменшуватися. Через24 години концентрація сироваткових інтерферонів залишається досить високою, а до початкових значень повертається через46-48годин після введення.
Клінічні характеристики.
Показання.
Лікування (у складі комбінованої терапії):
- грипу та інших гострих респіраторних вірусних захворювань, в тому числі на фоні імунодефіцитних станів;
- інфекцій, спричинених вірусомНеrреssimplex, Vаrісеllаzoostеr, Неrреssimplexgenitalis, у тому числі в осіб із порушеннями імунної системи;
- цитомегаловірусної інфекції в осіб з імунодефіцитом;
- радіаційного імунодефіциту;
- ВІЛ-інфекції;
- енцефалітів та енцефаломієлітів вірусної етіології;
-гострих та хронічних гепатитів В і С;
-уретритів, епідидимітів, простатитів, цервіцитів та сальпінгітів хламідійної етіології;
-венеричної лімфогранульоми;
- онкологічних захворювань;
-розсіяного склерозу;
-кандидозних уражень шкіри та слизових оболонок;
-папіломавірусної інфекції.
Профілактика грипу та інших гострих респіраторних вірусних захворювань.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до препарату.
Аутоімунні захворювання. Вагітність і період годування груддю. Дитячий вік. Порушення функції нирок (КК< 30 мл/хв).
Взаємодія з іншими лікарськими препаратами та інші види взаємодій.
Під час клінічних досліджень і застосування в клінічній практиці не було зареєстровано випадків несумісності або потенціювання дії препарату при взаємодії з іншими лікарськими препаратами.
Особливості застосування.
З обережністю слід застосовувати препарат для лікування хворих літнього віку, а також осіб, яким проводять імуносупресивну терапію.
Тривале застосування препарату Оверін®не виявило негативного впливу на функції серцево-судинної, нервової, дихальної, кровотворної систем, кишково-шлункового тракту, системи виділення та інших систем організму людини. В проведених дослідженнях на тваринах і культурах тканин людини не одержано даних про наявність тератогенних, мутагенних і канцерогенних властивостей препарату.
У разі поганої переносимості або тривалого локального болю рекомендується вводити Оверін® разомiз розчином місцевого анестетика.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат протипоказано в період вагітності та годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або під час роботи з іншими механізмами.
Відсутня інформація щодо впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або під час іншої потенційно небезпечної діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Спосіб застосування та дози.
Оверін® вводять дорослим внутрішньом'язово по 250 мг (1 ампула) або 4-6 мг/кг маси тіла. За необхідності разова доза препарату Оверін® може бути збільшена до 500 мг.
Курс лікування складається з 5-7 ін'єкцій препарату Оверін® у дозі 250 мг з інтервалом 48 годин, курсова доза залежить від клінічної ситуації і перебігу захворювання. Тривалість курсу лікування – 8-12 днів.
Профілактична доза складає 250 мг (1 ампула). При тривалому застосуванні (від 3 до 12 місяців) рекомендований інтервал між введеннями препарату Оверін® 3-7 діб.
При ВІЛ-інфекції розчинпрепаратуОверін® застосовують в комбінації зі специфічними противірусними препаратами. Курс лікування складається з 10 ін’єкцій по 250 мг з інтервалом між ін’єкціями 48 годин. Після курсу лікування роблять перерву 2 місяці. Можливе застосування повторних курсів за показаннями.
Діти.
Препарат не призначають дітям (до 18 років).
Передозування.
Відомостей стосовно передозування препарату немає.
Побічні реакції.
Можливий локальний біль у місці введення препарату, який швидко минає. Можуть спостерігатися субфебрильна температура, алергічні реакції (в тому числі анафілактичні реакції).
У поодиноких випадках можлива поява алергічної реакції у вигляді висипів на шкірі.
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей, захищеному від вологи і світла місці, при температурі не вище25 °С.
Незастосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Несумісність.
Введення препарату Оверін®разом з іншими лікарськими препаратами з одного шприца неприпустимо.
Упаковка.
По 2 мл розчину (250 мг/2 мл) в ампулах зі світлозахисного скла, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковціз плівки полівінілхлоридної. По 1 контурнійчарунковій упаковці в пачці з картону.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
ПрАТ «Лекхім-Харків».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 61115, м. Харків, вул. Северина Потоцького, 36.
Заявник. ТОВ «Геолік Фарм Маркетинг Груп».
Місцезнаходженнязаявника.
Україна, 02094, м. Київ, вул. Магнітогорська, 1.