ОВЕРИН раствор 125 мг/мл

ООО ГЕОЛИК ФАРМ МАРКЕТИНГ ГРУПП

Rp

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 125 мг/мл

Раствор, 125 мг/мл

Упаковка

Ампулы 2 мл №5x1

Ампулы 2 мл №5x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

КРИДАНИМОД

Форма товара

Раствор для инъекций

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/15657/01/01

Дата последнего обновления: 20.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 15.12.2021
  • Состав: 1 мл раствора содержит натрия оксодигидроакридинилацетата 125 мг
  • Торговое наименование: ОВЕРИН®
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °С.
  • Фармакологическая группа: Антинеопластические и иммуномодулирующие средства. Другие иммуностимуляторы.

Упаковка

Ампулы 2 мл №5x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ОВЕРИН раствор 125 мг/мл инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Оверин®

(OVERIN®)

Состав:

действующее вещество: натрия оксодигидроакридинилацетат;

1 мл раствора содержит натрия оксодигидроакридинилацетата 125 мг;

вспомогательные вещества: натрия цитрат; кислота лимонная, моногидрат; вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Антинеопластические и иммуномодулирующие средства. Другие иммуностимуляторы.

Код АТХL03А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Препарат обладает противовирусным действием в отношении ДНК и РНК-геномных вирусов и применяется для лечения и профилактики вирусных инфекций. Обладает также выраженным антихламидийным действием. Активность препарата связана с его способностью вызывать повышение концентрации эндогенных интерферонов, особенно интерферона альфа. Инъекция 250мг препарата Аверин® по сироватковимититрами интерферона эквивалентна введению 6-9 миллионов МЕ рекомбинантного интерферона альфа. Аверин® активизирует стволовые клетки костного мозга, Т-лимфоциты и макрофаги. Аверин®проявляет иммуномодулирующую активность, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперных и Т-супрессорных клеток. При ряде заболеваний Оверин ® способен снизить продуцирование в организме фактора некроза опухолей (ВИЧ-инфекция, сепсис) и активизировать естественные киллерные клетки (при опухолевых заболеваниях). Оказывает выраженный стимулирующий эффект на активность системы полиморфноядерных лейкоцитов.

Пик активности интерферонов в крови и тканях наблюдается через несколько часов после внутримышечного введения препарата Аверин® и поддерживается в течение 16-20 часов после введения. Аверин® выделяется из организма в неизмененном виде с мочой.

Фармакокинетика. При введении внутримышечно биодоступность препарата Оверин® составляет более 90%. После введення100-500мг препарата Аверин® максимальная концентрация в плазме достигается через15-30 мин и становить8, 3мкг/мл. Через5 часов определяется только незначительное количество препарата Аверин®, а через6 часов Аверин® в плазме крови не обнаруживается.

Препарат выделяется из организма в неизмененном виде почками, не подвергаясь метаболизму, с периодом напіввиведення1 час.

Через15-30 мин после введения препарата Аверин®в плазме начинают увеличиваться титры сывороточного интерферона. Выявлено 2 пика содержания интерферонов в плазме: 70 МЕ/мл через 1, 5-2 часа и 110 МЕ/мл через 8-10 часов, после чего содержимое начинает уменьшаться. Через24 часа концентрация сывороточных интерферонов остается довольно высокой, к исходным значениям возвращается через46-48 часов после введения.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение (в составе комбинированной терапии):

- гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний, в том числе на фоне иммунодефицитных состояний;

- инфекций, вызванных вирусомНеrреssimplex, Vаrісеllаzoostеr Неrреssimplexgenitalis, в том числе у лиц с нарушениями иммунной системы;

- цитомегаловирусной инфекции у лиц с иммунодефицитом;

- радиационного иммунодефицита;

- ВИЧ-инфекции;

- энцефалитов и энцефаломиелитов вирусной этиологии;

- острых и хронических гепатитов В и С;

- уретритов, эпидидимитов, простатитов, цервицитов и сальпингитов хламидийной этиологии;

- венерической лимфогранулемы;

- онкологических заболеваний;

- рассеянного склероза;

- кандидозных поражений кожи и слизистых оболочек;

- папилломавирусной инфекции.

Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к препарату.

Аутоиммунные заболевания. Беременность и период кормления грудью. Детский возраст. Нарушение функции почек (КК< 30 мл / мин).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий.

Во время клинических исследований и применения в клинической практике не было зарегистрировано случаев несовместимости или потенцирования действия препарата при взаимодействии с другими лекарственными препаратами.

Особенности применения.

С осторожностью следует применять препарат для лечения больных пожилого возраста, а также лиц, которым проводят иммуносупрессивную терапию.

Длительное применение препарата Аверин®не выявил негативного влияния на функции сердечно-сосудистой, нервной, дыхательной, кроветворной систем, кишечно-желудочного тракта, системы выделения и других систем организма человека. В проведенных исследованиях на животных и культурах тканей человека не получено данных о наличии тератогенных, мутагенных и канцерогенных свойств препарата.

В случае плохой переносимости или длительной локальной боли рекомендуется вводить Оверин® вместе с раствором местного анестетика.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или во время работы с другими механизмами.

Отсутствует информация о влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или во время другой потенциально опасной деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы.

Аверин® вводят взрослым внутримышечно по 250 мг (1 ампула) или 4-6 мг/кг массы тела. При необходимости разовая доза препарата Аверин® может быть увеличена до 500 мг.

Курс лечения состоит из 5-7 инъекций препарата Аверин® в дозе 250 мг с интервалом 48 часов, курсовая доза зависит от клинической ситуации и течения заболевания. Продолжительность курса лечения - 8-12 дней.

Профилактическая доза составляет 250 мг (1 ампула). При длительном применении (от 3 до 12 месяцев) рекомендованный интервал между введениями препарата Аверин® 3-7 суток.

При ВИЧ-инфекции растворпрепаратуоверин® применяют в комбинации со специфическими противовирусными препаратами. Курс лечения состоит из 10 инъекций по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов. После курса лечения делают перерыв 2 месяца. Возможно применение повторных курсов по показаниям.

Дети.

Препарат не назначают детям (до 18 лет).

Передозировка.

Сведений относительно передозировки препарата нет.

Побочные реакции.

Возможна локальная боль в месте введения препарата, который быстро проходит. Могут наблюдаться субфебрильная температура, аллергические реакции (в том числе анафилактические реакции).

В единичных случаях возможно появление аллергической реакции в виде высыпаний на коже.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °С.

Неприменять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Несовместимость.

Введение препарата Оверин®вместе с другими лекарственными препаратами из одного шприца недопустимо.

Упаковка.

По 2 мл раствора (250 мг/2 мл) в ампулах из светозащитного стекла, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке с пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ЧАО "Лекхим-Харьков".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61115, г. Харьков, ул. Северина Потоцкого, 36.

Заявитель. ООО "Геолик Фарм Маркетинг Групп".

Местоположениезаявителя.

Украина, 02094, г. Киев, ул. Магнитогорская, 1.