ОРАСЕПТ спрей 1,4 %

Форма випуску та дозування

Спрей, 1,4 %

Спрей, 1,4 %

Упаковка

Флакон пластиковий 177 мл №1x1

Флакон пластиковий 177 мл №1x1

Аналоги

Відповідних аналогів не знайдено

Класифікація

Класифікація еквівалентності

A

info

Діюча речовина

ФЕНОЛ*

Форма товару

Спрей для ротової порожнини

Умови відпуску

без рецепту

Реєстраційне посвідчення

UA/7397/01/01

Дата останнього оновлення: 23.10.2020

Характеристика

  • Взаємодія з іншими лікарськими засобами: Препарат призначають у комплексній терапії запальних захворювань ротової порожнини і горла разом із сульфаніламідами, антибіотиками, вітамінами.
  • Діти: Дітям віком до 12 років слід застосовувати цей засіб під наглядом дорослих. Не застосовувати дітям віком до 2 років.
  • Заявник: Байєр Консьюмер Кер АГ, Швейцарія
  • Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами: Не спостерігалося впливу на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.
  • Наказ МОЗ: №267 від 11.05.2011
  • Особливі застереження: Спрей призначений для нетривалого застосування. Якщо симптоми хвороби не минають протягом 7 днів, це може свідчити про наявність органічної патології (абсцес, неоплазма), що потребує інших методів лікування.
  • Передозування: При застосуванні внутрішньо фенол спричиняє ураження слизових оболонок, нудоту, блювання, підвищення потовиділення, діарею. Можливі запаморочення та слабкість. Спочатку може виникати збудження, після якого настає втрата свідомості. Відзначається депресія центральної нервової системи з пригніченням кровообігу та дихання. У тяжких випадках можливий розвиток набряку легень, ураження печінки або нирок, що призводить до порушення функції цих органів. Летальний наслідок настає через порушення дихання, летальна доза – 1-15 гфенолу, застосованого внутрішньо. У разі передозування рекомендується симптоматичне лікування (промивання шлунка, прийом активованого вугілля, у разі необхідності – госпіталізація у токсикологічне відділення).
  • Побічні реакції: З боку імунної системи.Алергічні реакції.
  • Показання: Як болезаспокійливий та антисептичний засіб:
  • Протипоказання: Підвищена індивідуальна чутливість до будь-яких компонентів препарату. Порушення функції печінки або нироктяжкого ступеня. Не слід застосовувати фенол у вигляді спрею для горла хворим із запаленням надгортанника, при запальних захворюваннях з поширеним ураженням слизових оболонок.
  • Реєстраційне посвідчення: UA/7397/01/01
  • Термін дії реєстраційного посвідчення: 30.12.2075
  • Склад: фенол 1,4 %
  • Терміни зберігання: 2 роки.
  • Торгівельне найменування: ОРАСЕПТ®
  • Умови відпуску: без рецепта
  • Умови зберігання: Зберігати у недоступному для дітей місці притемпературі не вище 25ºС. Не заморожувати.
  • Фармакологічні властивості: Фармакодинаміка.Активною речовиною даного препарату є фенол; у низьких концентраціях (від 0,25 % до 1,5 %) його водно-гліцериновий розчин застосовується як місцевий антисептичний (бактерицидна і протигрибкова дія) і місцевий анестезуючий засіб для оброблення слизової оболонки порожнини рота та глотки. Гліцерин чинить пом'якшувальну дію на слизову оболонку ротової порожнини.
  • Фармакотерапевтична група: Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики. Фенол.

Упаковка

Флакон пластиковий 177 мл №1x1

Інструкція

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

ОРАСЕПТ

(ORASEPT®)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина червоного кольору із запахом і смаком вишні/фенолу;

склад: фенол 1,4 %;

допоміжні речовини: вода очищена, гліцерин, сахарин натрію, добавка смакова, барвник FD&C червоний № 40 (Е 129).

Форма випуску.

Спрей оральний.

Фармакотерапевтична група.

Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Код АТС R02A А20.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Активною речовиною даного препарату є фенол; у низьких концентраціях (від 0,25 % до 1,5 %) його водно-гліцериновий розчин застосовується як місцевий антисептичний (бактерицидна і протигрибкова дія) і місцевий анестезуючий засіб для оброблення слизової оболонки порожнини рота та глотки. Гліцерин має пом’якшувальну дію на слизову оболонку ротової порожнини.

Фармакокінетика.Фенол, що входить до складу препарату, всмоктується та виділяється слизом, з подальшим виведенням через шлунково-кишковий тракт. Проходження препарату через печінку і виділення нирками вірогідніше у випадках передозування. 

Показання для застосування.

Як болезаспокійливий та антисептичний засіб:

-при інфекційно-запальних захворюваннях ротової порожнини і глотки (ангіна, фарингіт, тонзиліт, стоматит, гінгівіт, пародонтит);

-після проведених маніпуляцій у порожнині рота і глотки, стоматологічних операцій;

-при користуванні зубними протезами або ортодонтичними апаратами.

Спосіб застосування та дози.

Розпилювати в ротовій порожнині та/або глотці, рідину можна проковтнути. Дітям віком від 2 до 12 років розпилення проводять натискаючи 3 рази на розпилювач флакону. Дітям старше 12 років та дорослим – натискаючи 3-5 разів. Повторювати розпилення кожні 2-4 години або відповідно до рекомендацій лікаря. Тривалість застосування визначається клінічним ефектом та переносимістю препарату.

Побічна дія.

Можуть спостерігатися алергічні реакції у вигляді шкірного висипу, почервоніння та набряку шкіри. 

Протипоказання. 

Підвищена індивідуальна чутливість до препарату. Значні порушення функцій печінки або нирок.

Передозування.

Першими ознаками можуть бути нудота, блювання. У разі передозування рекомендується симптоматичне лікування (промивання шлунка, за необхідності - госпіталізація у токсикологічне відділення).

Особливості застосування.

Спрей призначений для нетривалого застосування. Якщо симптоми хвороби не минають протягом 5 днів, це може свідчити про наявність органічної патології (абсцес, неоплазма, тощо), що потребує інших методів лікування.

Концентрація фенолу в препараті визнана безпечною з погляду токсичності або онкогенності. Орасепт не чинить ушкоджуючої дії на зубну емаль.

Вагітність і годування груддю. Слід зобережністю призначати при вагітності та в період годування груддю.

Діти віком до 12 років повинні використовувати цей засіб під наглядом дорослих. Застосування у дітей віком до 2 років допустимо з урахуванням співвідношення користь/ризик.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами. Не впливає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Дані про вплив препарату на фармакодинаміку і фармакокінетику інших лікарських засобів відсутні.

Умови та термін зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці, при температурі 15-30 °С. Не заморожувати. Термін придатності – 2 роки.

Умови відпуску.

Без рецепта.

Упаковка.

По 177 мл спрею у пластиковому флаконі. 

Виробник.SAGMEL, Inc. США.

Виробник. Сагмел, Інк.

Адреса. FAMAR S.A.

  63, Ag. Dimitrou str.

 174 56 Alimos, Athens, Greece,

1580 South Milwaukee Avenue,

 Suite 415, Libertyville, IL 60048, USA.