ОРАСЕПТ спрей 1,4 %

ООО Байер

Форма выпуска и дозировка

Спрей, 1,4 %

Спрей, 1,4 %

Упаковка

Флакон пластиковый 177 мл №1x1

Флакон пластиковый 177 мл №1x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

A

info

Действующее вещество

ФЕНОЛ*

Производитель:

ООО Байер, Украина

Форма товара

Спрей для ротовой полости

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/7397/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл содержит фенола 14 мг
  • Торговое наименование: ОРАСЕПТ®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25ºС. Не замораживать.
  • Фармакологическая группа: Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Фенол.

Упаковка

Флакон пластиковый 177 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ОРАСЕПТ спрей 1,4 % инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ОРАСЕПТ®

Состав:

действующее вещество: фенол;

1 мл содержит фенола 14 мг;

вспомогательные вещества: вода очищенная, глицерин, сахарин натрия, ароматизатор вишневый, краситель FD& с Красный № 40 (е 129).

Лекарственная форма. Спрей оральный.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость красного цвета с запахом вишни/фенола.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Фенол.

Код АТХ R02A A19.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Активным веществом данного препарата является фенол; в низких концентрациях (от 0,25% до 1, 5 %) его водно-глицериновый раствор применяется как местное антисептическое (бактерицидное и действие противогрибковая) и местное анестезирующее средство для обработки слизистой оболочки полости рта и глотки. Глицерин оказывает смягчающее действие на слизистую оболочку ротовой полости.

Фармакокинетика.

Фенол, входящий в состав препарата, всасывается и выделяется слизью, с последующим выведением через желудочно-кишечный тракт. В случае передозировки фенол метаболизируется в печени и выводится почками.

Клинические характеристики.

Показания.

Как болеутоляющее и антисептическое средство:

− при инфекционно-воспалительных заболеваниях ротовой полости и глотки (ангина, фарингит, тонзиллит, стоматит, гингивит, пародонтит);

− после проведенных манипуляций в полости рта и глотки, стоматологических операций;

- при пользовании зубными протезами или ортодонтическими аппаратами.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к любым компонентам препарата. Нарушение функции печени или нироктяжкого степени. Не следует применять фенол в виде спрея для горла больным с воспалением надгортанника, при воспалительных заболеваниях с распространенным поражением слизистых оболочек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат назначают в комплексной терапии воспалительных заболеваний ротовой полости и горла вместе с сульфаниламидами, антибиотиками, витаминами.

Без консультации врача не следует применять препарат одновременно с лекарственными средствами для терапии миастении; препаратами, угнетающими центральную нервную систему; дезинфицирующими растворами, в составе которых содержатся тяжелые металлы ингибиторами моноаминоксидазы; блокаторами нейромышечной передачи; опіоїдами; вазоконстрикторами.

Особенности применения.

Спрей предназначен для непродолжительного применения. Если симптомы болезни не проходят в течение 7 дней, это может свидетельствовать о наличии органической патологии (абсцесс, неоплазма), что требует других методов лечения.

Консультация врача необходима в течение 1-2 дней в случае сильной боли в горле и/или проявления таких симптомов, как повышение температуры тела, головная боль, сыпь, тошнота или рвота. Если состояние ухудшается, следует немедленно обратиться к врачу.

Концентрация фенола в препарате признана безопасной в отношении токсичности или онкогенности.

Орасепт не оказывает повреждающего действия на зубную эмаль.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные по применению фенола в период беременности отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев лечения беременных женщин).

Результаты исследований не указывают на наличие прямой или косвенной репродуктивной токсичности при дозировке препарата согласно рекомендациям.

При необходимости применения препарата в период беременности следует проконсультироваться с врачом.

Период кормления грудью

Неизвестно, выделяется ли фенол в грудное молоко. Поэтому нельзя исключать риск для новорожденных / младенцев.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не наблюдалось влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Распылять в ротовую полость и/или глотку. Жидкость можно глотать.

При применении в ротовой полости – подержать в ротовой полости в течение 15 секунд, а затем удалить.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет распыление проводят, нажимая до 3 раз на распылитель флакона. Детям в возрасте от 12 лет и взрослым-до 5 раз. Повторять распыление каждые 2-4 часа или в соответствии с рекомендациями врача. Длительность применения определяется клиническим эффектом и переносимостью препарата.

Если доза фенола в виде спрея пропущена, а пациент использует его регулярно, лекарственное средство можно применить тогда, когда больной об этом вспомнит. В случае, если приближается время следующего приема, не рекомендуется применение двойной дозы без консультации врача. Продолжительность лечения при неосложненной ангине не должна превышать 7 дней.

Дети.

Детям до 12 лет следует применять это средство под наблюдением взрослых. Не применять детям до 2 лет.

Передозировка.

При приеме внутрь фенол вызывает поражение слизистых оболочек, тошноту, рвоту, повышение потоотделения, диарею. Возможны головокружение и слабость. Сначала может возникать возбуждение, после которого наступает потеря сознания. Отмечается депрессия центральной нервной системы с угнетением кровообращения и дыхания. В тяжелых случаях возможно развитие отека легких, поражения печени или почек, что приводит к нарушению функции этих органов. Летальный исход наступает из – за нарушения дыхания, летальная доза-1-15 гфенола, примененного внутрь. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение (промывание желудка, прием активированного угля, в случае необходимости – госпитализация в токсикологическое отделение).

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы. Аллергические реакции.

Со стороны кожи и подкожных тканей. Крапивница, зуд, ангионевротический отек, сыпь. Возможные реакции в месте нанесения, местный отек горла.

Со стороны почек и мочевыводящих путей. Хроматурия (окраска мочи в темно-коричневый или зеленый цвет).

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25ºС. Не замораживать.

Упаковка.

По 177 мл спрея в пластиковом флаконе.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ФамарА. В. Е. Авлон Плант/

FamarA. V. E. AvlonPlant

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

49 км национальной трассы Афины-Ламия, Авлона Аттика, 19011, Греция /

49thkmNationalRoadAthens-Lamia, AvlonaAttiki, 19011, Greece