ОНКАСПАР розчин 750 МО/мл

Баксалта Інновейшнз ГмбХ

Rp

Форма випуску та дозування

Розчин, 750 МО/мл

Розчин, 750 МО/мл

Упаковка

Флакон 5 мл №1x1

Флакон 5 мл №1x1

Аналоги

Rp

ОНКАСПАР 750 МО/мл

медак(DE)

Розчин

Класифікація

Класифікація еквівалентності

N/A

info

Діюча речовина

ПЕГАСПАРГАЗА

Форма товару

Розчин для ін’єкцій

Умови відпуску

за рецептом

Rp

Реєстраційне посвідчення

UA/16857/01/01

Дата останнього оновлення: 19.01.2021

Опис діючої речовини (INN опис)

Показання:

Гостра лімфобластна лейкемія (у комбінації з іншими хіміотерапевтичними препаратами для терапії реіндукції в разі підвищеної чутливості до нативних форм L-аспарагінази).

Протипоказання:

Підвищена чутливість до компонентів препарату; гострий панкреатит або панкреатит в анамнезі; виражені геморагічні ускладнення, пов’язані з терапією L-аспарагіназою; тяжкі алергічні реакції в анамнезі (генералізована уртикарія, бронхоспазм, набряк гортані, артеріальна гіпотензія).

Інструкція:

Внутрішньом’язово 2 500 МО/м2 поверхні тіла 1 раз у 2 тиж (разова доза для дорослих — 3 мл, для дітей — 2 мл). Діти з площею поверхні тіла >0,6 м2 — 2 500 МО/м2 1 раз у 2 тиж (еквівалентно 3,3 мл препарату), <0,6 м2 — 82,5 МО/кг маси тіла (еквівалентно 0,1 мл препарату). Внутрішньовенно крапельно препарат вводять протягом 1–2 год у 100 мл 0,9% р-ину хлориду натрію або у 5% р-ину декстрози.

Загальна інформація

  • Заявник: Баксалта Інновейшнз ГмбХ, Австрія
  • Термін дії реєстраційного посвідчення: 31.03.2022
  • Склад: 1 мл розчину містить: пегаспаргази 750 МО (містить 6, 5 мг білка L-аспарагінази (кон'югованого із монометоксиполіетиленгліколем молекулярної маси 5 кДа) на мл)
  • Торгівельне найменування: ОНКАСПАР
  • Умови відпуску: за рецептом
  • Фармакотерапевтична група: Антинеопластичні засоби.

Упаковка

Флакон 5 мл №1x1