ОНКАСПАР раствор 750 МО/мл

Баксалта Инновейшнз ГмбХ

Rp

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 750 МО/мл

Раствор, 750 МО/мл

Упаковка

Флакон 5 мл №1x1

Флакон 5 мл №1x1

Аналоги

Rp

ОНКАСПАР 750 МО/мл

медак(DE)

Раствор

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ПЕГАСПАРГАЗА

Форма товара

Раствор для инъекций

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/16857/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Описание действующего вещества (INN описание)

Индикация:

Острая лимфобластная лейкемия (в комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами для терапии реиндукции в случае повышенной чувствительности к нативным формам L-аспарагиназы).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; острый панкреатит или панкреатит в анамнезе; выраженные геморрагические осложнения, связанные с терапией L-аспарагиназой; тяжелые аллергические реакции в анамнезе (генерализованная уртикария, бронхоспазм, отек гортани, артериальная гипотензия).

Инструкция:

Внутримышечно 2 500 МЕ / м2 поверхности тела 1 раз в 2 нед (разовая доза для взрослых — 3 мл, для детей — 2 мл). Дети с площадью поверхности тела > 0, 6 м2 - 2 500 МЕ / м2 1 раз в 2 нед (эквивалентно 3, 3 мл препарата), < 0, 6 м2 - 82, 5 МЕ/кг массы тела (эквивалентно 0, 1 мл препарата). Внутривенно капельно препарат вводят в течение 1-2 ч в 100 мл 0, 9% р-ыну хлорида натрия или в 5% р-ыну декстрозы.

Общая информация

  • Заявитель: Баксалта Инновейшнз ГмбХ, Австрия
  • Срок действия регистрационного удостоверения: 31.03.2022
  • Состав: 1 мл раствора содержит: пегаспаргази 750 МЕ (содержит 6, 5 мг белка L-аспарагиназы (конъюгированного с монометоксиполіетиленгліколем молекулярной массе 5 кДа) на мл)
  • Торговое наименование: ОНКАСПАР
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Фармакологическая группа: Антинеопластические средства.

Упаковка

Флакон 5 мл №1x1