Дані про ефективність не надано
В даний момент до препарату немає фото, але ми працюємо над цим
НУТРИФЛЕКС ПЕРІ розчин
Б.Браун Мельзунген
Rp
Форма випуску та дозування
Розчин
Упаковка
Мішок двокамерний 1 л №5x1
Аналоги
Відповідних аналогів не знайдено
Класифікація
Форма товару
Розчин для інфузій
Умови відпуску
за рецептом
Rp
Реєстраційне посвідчення
UA/7915/01/01
Дата останнього оновлення: 16.11.2020
Загальна інформація
- Термін дії реєстраційного посвідчення: 16.08.2075
- Склад: 1000 мл суміші розчинів амінокислот та глюкози містять: ізолейцину 2,34 г; лейцину 3,13 г; лізину гідрохлориду 2,84 г що відповідає лізину 2,27 г; метіоніну 1,96 г; фенілаланіну 3,51 г; треоніну 1,82 г; триптофану 0,57 г; валіну 2,60 г; аргініну моноглютамату 4,98 г, що відповідає аргініну 2,70 г та глютамінової кислоти 2,28 г; гістидину гідрохлориду моногідрату 1,69 г, що відповідає гістидину 1,25 г; аланіну 4,85 г; аспарагінової кислоти 1,50 г; глютамінової кислоти 1,22 г; гліцину 1,65 г; проліну 3,40 г; серину 3,00 г; мангнію ацетату тетрагідрату 0,86 г; натрію ацетату тригідрату 1,56 г; калію дигідрофосфату 0,78 г; калію гідроксид 0,52 г; натрію гідроксид 0,50 г; глюкози моногідрату 88 г, що відповідає 80,0 г глюкози безводної; натрію хлориду 0,17 г; кальцію хлориду дигідрату 0,37 г
- Торгівельне найменування: НУТРИФЛЕКС ПЕРІ
- Умови відпуску: за рецептом
Упаковка
Інструкція
Інструкція
для медичного застосування препарату
НУТРИФЛЕКС ПЕРІ
(NUTRIFLEX® PERI)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: верхня камера (розчин амінокислот з електролітами): прозорий блідо-жовтий або жовтий; нижня камера (розчин глюкози): прозорий безбарвний або блідо-жовтий розчин;
склад: кількість інгредієнтів в упаковках об’ємом 1000 мл і 2000 мл до і після змішування вмісту обох камер становить:
Склад | До змішування | Після змішування | До змішування | Після змішування | ||||
Нижня камера 600 мл | Верхня камера 400 мл | 1000 мл | Нижня камера 1200 мл | Верхня камера 800 мл | 2000 мл | |||
Ізолейцин | - | 2,34 г | 2,34 г | - | 4,68 г | 4,68 г | ||
Лейцин | - | 3,13 г | 3,13 г | - | 6,26 г | 6,26 г | ||
Лізину гідрохлорид відповідно (лізину) | - | 2,84 г (2,27 г) | 2,84 г (2,27 г) | - | 5,68 г (4,54 г) | 5,68 г (4,54 г) | ||
Метіонін | - | 1,96 г | 1,96 г | - | 3,92 г | 3,92 г | ||
Фенілаланін | - | 3,51 г | 3,51 г | - | 7,02 г | 7,02 г | ||
Треонін | - | 1,82 г | 1,82 г | - | 3,64 г | 3,64 г | ||
Триптофан | - | 0,57 г | 0,57 г | - | 1,14 г | 1,14 г | ||
Валін | - | 2,60 г | 2,60 г | - | 5,20 г | 5,20 г | ||
Аргініну моноглютамат (відповідно аргініну, глютамінової кислоти) | - | 4,98 г (2,70 г 2,28 г) | 4,98 г (2,70 г 2,28 г) | - | 9,96 г (5,40 г 4,56 г) | 9,96 г (5,40 г 4,56 г) | ||
Гістидину гідрохлориду Моногідрат (відповідно гістидину) | - | 1,69 г (1,25 г) | 1,69 г (1,25 г) | - | 3,38 г (2,50 г) | 3,38 г (2,50 г) | ||
Аланін | - | 4,85 г | 4,85 г | - | 9,70 г | 9,70 г | ||
Аспарагінова кислота | - | 1,50 г | 1,50 г | - | 3,00 г | 3,00 г | ||
Глютамінова кислота | - | 1,22 г | 1,22 г | - | 2,44 г | 2,44 г | ||
Гліцин | - | 1,65 г | 1,65 г | - | 3,30 г | 3,30 г | ||
Пролін | - | 3,40 г | 3,40 г | - | 6,80 г | 6,80 г | ||
Серин | - | 3,00 г | 3,00 г | - | 6,00 г | 6,00 г | ||
Магнію ацетат тетрагідрат | - | 0,86 г | 0,86 г | - | 1,72 г | 1,72 г | ||
Натрію ацетат тригідрат | - | 1,56 | 1,56 | - | 3,12 г | 3,12 г | ||
Калію дигідрофосфат | - | 0,87 г | 0,87 г | - | 1,56 г | 1,56 г | ||
Калію гідроксид | - | 0,52 г | 0,52 г | - | 1,04 г | 1,04 г | ||
Натрію гідроксид | - | 0,50 г | 0,50 г | - | 0,50 г | 0,50 г | ||
Кислоти лимонної моногідрат (відповідно кислоти лимонної) | 0,25 г 0,229 г | 0,17 г 0,155 г | 0,42 г 0,384 г | 0,50 г 0,454 г | 0,34 г 0,310 г | 0,84 г 0,767 г | ||
Глюкози моногідрат (відповідно глюкози безводної) | 88,0 г (80,0 г) | - | 88,0 г (80,0 г) | 176,0 г (160,0 г) | - | 176,0 г (160,0 г) | ||
Натрію хлорид | 0,17 г | - | 0,17 г | 0,34 г | - | 0,34 г | ||
Кальцію хлориду дигідрат | 0,37 г | - | 0,37 г | 0,74 г | - | 0,74 г | ||
Вода для ін’єкцій | До 600 мл | До 400 мл | До 1000 мл | До 1200 мл | До 800 мл | до 2000 мл | ||
Електроліти: | ||||||||
Натрій + | 3,0 ммоль | 24,0 ммоль | 27,0 ммоль | 6,0 ммоль | 48,0 ммоль | 54,0 ммоль | ||
Калій+ | - | 15,0 ммоль | 15,0 ммоль | - | 30,0 ммоль | 30,0 ммоль | ||
Кальцій++ | 2,5 ммоль | - | 2,5 ммоль | 5,0 ммоль | - | 5,0 ммоль | ||
Магній++ | - | 4,0 ммоль | 4,0 ммоль | - | 8,0 ммоль | 8,0 ммоль | ||
Хлорид- | 8,0 ммоль | 23,6 ммоль | 31,6 мммоль | 16,0 ммоль | 47,2 ммоль | 63,2 ммоль | ||
Дигідрофосфат- | - | 5,7 ммоль | 5,7 ммоль | - | 11,4 ммоль | 11,4 ммоль | ||
Ацетат- | - | 19,5 ммоль | 19,5 ммоль | - | 39,0 ммоль | 9,0 ммоль | ||
Кількість амінокислот | - | 40 г | 40 г | - | 80 г | 80 г | ||
Азот | - | 5,7 г | 5,7 г | - | 11,4 г | 11,4 г | ||
Небілкова калорійність ккал (кДж) | 320 (1340) | - | 320 (1340) | 640 (2680) | - | 640 (2680) | ||
Повна калорійність ккал (кДж) | 320 (1340) | 160 (670) | 480 (2010) | 640 (2680) | 320 (1340) | 960 (4020) | ||
Осмолярність (м/Осм/л) | - | - | 900 | - | - | 900 | ||
Форма випуску. Розчин для інфузій.
Фармакотерапевтична група. Розчин для парентерального харчування.
Код АТС В05В А10.
Фармакологічні властивості. Нутрифлекс пері міститьв одній камері – амінокислоти, які є субстратом для синтезу білка, і мінеральні речовини, які необхідні для підтримання водно-електролітного і кислотно-лужного стану крові, а в другій камері – розчин декстрози з розчинами електролітів.
Фармакодинаміка. Введені внутрішньовенно амінокислоти надходять у внутрішньосудинні і внутрішньоклітинні депо ендогенних вільних кислот.
Введення усіх амінокислот, необхідних для синтезу білків (включаючи незамінні, умовно замінні і замінні амінокислоти), які входять до складу препарату, забезпечує поживне харчування і знижує навантаження на організм при синтезі білка.
Таким чином, основна терапевтична дія препарату полягає у постачанні в організм субстратів для синтезу білків і енергії за рахунок глюкози при парентеральному харчуванні.
Індивідуальні концентрації амінокислот у препараті підібрані таким чином, щоб при внутрішньовенному введенні збільшення концентрації кожної амінокислоти у плазмі не виходило за межі норми, що забезпечує підтримку гомеостазу амінокислот у плазмі.
Глюкоза є найбільш адаптованим для організму енергоносієм і забезпечує потребу пацієнта в небілкових калоріях, захищаючи амінокислоти від нецільового використання.
Поєднання інгредієнтів, які використовуються у даній концентрації, низька осмолярність дають змогу вводити його через периферичні вени, що значно розширює показання для застосування у різних категоріях терапевтичних і хірургічних хворих, які перебувають як у відділеннях інтенсивної терапії, так і в амбулаторних і домашніх умовах.
Показання для застосування. Парентеральне харчування у стаціонарних та амбулаторних умовах для забезпечення добової потреби пацієнтів у енергії, амінокислотах, електролітах і рідиниі під час парентерального харчування у пацієнтів з помірним ступенем катаболізму, коли ентеральне харчування неможливе, недостатнє або протипоказане, а також у поєднанні з ним:
Øпередопераційна підготовка;
Øстан після операційних втручань;
Øтравми середнього і тяжкого ступеня;
Øопіки;
Øзапально-деструктивні захворювання кишечнику;
Øсиндром короткої кишки;
Øонкологічні захворювання;
Øсепсис, перитоніт;
Øгострий панкреатит.
Спосіб застосування та дози.
Методика приготування Нутрифлексу пері для використання:
Нутрифлекс пері являє собою двокамерний мішок, відділення якого розділені спеціальним швом. Одна камера заповнена розчином амінокислот, а друга – розчином глюкози і електролітів.
Безпосередньо перед початком парентерального введення розчини амінокислот, глюкози і електролітів потрібно змішати. Для цього необхідно:
-витягти двокамерний мішок із захисної оболонки;
-розвернути і розкласти його на плоскій поверхні (на столі);
-провести розрив розділювального шва, шляхом натискання двома руками на одну з камер мішка;
-взяти в руки і змішати вміст обох камер, переміщуючи праву і ліву частини вгору та донизу.
Після цього розчин готовий до використання.
Після закінчення інфузії мішок потрібно викинути.
При необхідності до препарату можуть додаватися ліпідні емульсії шляхом введення їх у готовий розчин через спеціальний порт, розміщений зверху на мішку. При необхідності додавання інших інгредієнтів до готового розчину необхідно використовувати додатковий порт, розміщений знизу. Усі інгредієнти повинні додаватися з урахуванням усіх правил асептики і обліком їхньої сумісності між собою.
Дози:
Підбирають відповідно до індивідуальних потреб.
Максимальна добова доза становить 40 мл/кг/добу, що відповідає 1,6 г амінокислот /кг/добу і 3,2 г глюкози /кг/добу.
Швидкість введення:
Максимальна швидкість інфузії – 2 мл/кг/год., що відповідає 0,08 г амінокислот /кг/год. і 0,16 г глюкози /кг/год.
Дози для педіатричних пацієнтів.
Дози для даної вікової групи представляють середнє рекомендоване значення. Точне дозування потрібно встановлювати індивідуально залежно від віку пацієнта, стадії розвитку і профільного захворювання. Кількість калорій визначається індивідуально на основі діючого на даному етапі розвитку потреби в енергетичних субстанція. У зв’язку з цим може виникнути потреба у додатковому введені глюкози та жирових емульсій.
Добова доза для дітей від 3 до 5 років
37,5 мл/кг, що відповідає 1,5 г амінокислот/кг і 3,0 г вуглеводів/кг.
Добова доза для дітей від 6 до 14 років
25 мл/кг, що відповідає 1,0 г амінокислот/кг і 2,0 г вуглеводів/кг.
Максимальна швидкість введення.
2,5 мл/кг/год, що відповідає 0,1г амінокислот/кг і 0,2 г вуглеводів/кг.
Максимальна швидкість крапель: 0,8 крапель/кг/хв.
При необхідності використовуються збільшені дозування , потрібно враховувати встановлені межі для загального добового вживання рідини:
від 3 до 5 років 80 – 100 мл/кг,
від 6 до 10 років 60 – 80 мл/кг,
від 11 до 14 років 50 – 70 мл/кг.
Застосовувати Нутрифлекс пері більше 7 днів не рекомендується.
Побічна дія. Побічні ефекти виникають дуже рідко. При припиненні проведення терапії вони швидко стають оборотними. Введення препарату може спричинити алергічні реакції, нудоту, блювання, озноб. У зв’язку з високою осмоярністю розчину в деяких випадках можуть проявитися ознаки посиленого діурезу. У таких випадках введення препарату повинно бути припинене і відновлене пізніше з меншою швидкістю інфузії.
Протипоказання.Порушення амінокислотного метаболізму, гіперкаліємія, гіпонатріємія, порушення метаболізму (наприклад при цукровому діабеті), кома нез’ясованої етіології, гіперглікемія, не корегована дозами інсуліну до 6 одиниць/годину; ацидоз, тяжка печінкова і/або ниркова недостатність без проведення гемодіалізної терапії, індивідуальна чутливість до будь-якого з компонентів суміші, період лактації у жінок, дитячий вік до 2 років.
Загальні протипоказання для парентерального харчування: тяжкі порушення кровотворення, колапс, шок, виражена гіпоксія тканин, гіпергідратація, порушення водно-електролітного балансу, набряк легень, декомпенсована серцева недостатність.
Передозування. При правильному призначенні препарату передозування не спостерігалось.
Симтоми об’ємного перевантаження або передозування електролітів: гіпертонічна гіпергідратація, порушення водно-електролітного балансу, набряк легень.
Симптоми передозування амінокислот: втрата амінокислот з сечею з розвитком порушення амінокислотної рівноваги, блювання, тремор.
Симптоми передозування глюкози: гіперглікемія, глюкозурія, дегідратація, гіперосмолярність сироватки, гіперглікемічна або гіперосмолярна кома.
Лікування. У випадку появи симптомів передозування препарату введення розчину повинно бути припинене. Подальша терапія підбирається індивідуально залежно від проявів симптомів. Інфузія може бути відновлена пізніше з меншою швидкістю при частому моніторингу.
Особливості застосування.
Нутрифлекс пері – спеціальний розчин, призначений для введення у периферичні вени. При проведенні терапії необхідно враховувати стан вен і періодично міняти місце введення розчину.
Перед початком інфузії Нутрифлексу пері потрібно відкоригувати водно-електролітний баланс і кислотно-лужний стан крові. Надто швидке введення препарату може призвести до об’ємного перевантаження, порушення водно-електролітного балансу.
Необхідно проводити контроль за концентрацією цукру в крові. При появі гіперглікемії швидкість введення Нутрифлексу пері необхідно зменшити або ввести відповідну дозу інсуліну.
Внутрішньовенне введення амінокислотних розчинів супроводжується підвищеним виділенням мікроелементів з сечею, здебільшого міді і цинку. Це необхідно враховувати при підборі доз мікроелементів, особливо під час проведення тривалої терапії.
Через ризик виникнення псевдоаглютинації не рекомендується використовувати одні і ті самі інфузійні системи для введення препаратів крові і багатокомпонентні розчини амінокислот.
При введенні препарату потрібно проводити регулярний контроль водно-електролітного балансу і кислотно-основного стану, концентрації цукру в крові, іонограми сироватки крові. При тривалому лікуванні необхідно проводити контроль показників крові (коагулограми, показників функції печінки).
При необхідності можливе додавання ліпідних емульсій, есенціальних жирних кислот, електролітів, вітамінів мікроелементів.
Як і для всіх розчинів, які вводяться внутрішньовенно, необхідно дотримуватись чітких правил асептики.
Препарат «Нутрифлекс пері» – багатокомпонентний розчин. При додаванні до нього інших розчинів або ліпідної емульсії необхідно враховувати сумісність всіх інгредієнтів.
Препарат постачається в поліетиленових подвійних контейнерах, розрахованих на одноразовий прийом. Препарат повинен бути використаний відразу після змішування розчинів глюкози і амінокислот. Можливе зберігання препарату після змішування розчинів глюкози і амінокислот до 7 днів при кімнатній температурі і до 14 днів – при зберіганні його в холодильнику (враховуючи час введення препарату). Невикористані об’єми препарату не підлягають зберіганню.
Препарат застосовують з особливою обережністю під час лікування пацієнтів з серцевою недостатністю, важкою печінковою і/ або нирковою недостатністю.
При повному парентеральному харчуванні Нутрифлекс потрібно призначати в комбінації з ліпідними емульсіями.
Не можна використовувати препарат, якщо розчин непрозорий, на контейнері видно сліди ушкодження або порушення його герметичності.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не описані.
Умови та термін зберігання.Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25° С.
Термін придатності– 2 роки.
Умови відпуску. По рецепту.
Упаковка. По 1000, 2000 мл у поліетиленовому котейнері. Контейнер вкладається у вторинний прозорий пластиковий пакет, по 5 контейнерів у коробці картонній.
Заявник. „Б.Браун Мельзунген АГ”, Німеччина.
Адреса. Карл-Браун шрасе 1, Д-34212 Мельзунген, Німеччина.
Виробник. „Б.Браун Медикал АГ”.
Адреса. Роуте де Сорге 9, 1023 Крисьє, Швейцарія.
