ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуваннялікарського засобу

НУКЛЕЇНАТ

(NUCLEINAT)

Склад:

діюча речовина: ribonucleicacid;

1 капсула містить кислоти рибонуклеїнової у перерахуванні на суху речовину 250 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, магнію стеарат.

Лікарська форма. Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули з кришечкою і корпусом білого кольору. Вміст капсули – порошок від майже білого до світло-жовтого з сіруватим відтінком кольору.

Фармакотерапевтична група.

Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби.

Код АТХL03А X.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Імуномодулюючий засіб, який стимулює лейкопоез у кістковому мозку, відновлюючи диференціацію, якісний та кількісний склад клітин кісткового мозку і периферичної крові. Нормалізує клітинний імунітет, підвищуючи міграцію і кооперацію Т- і В-лімфоцитів та фагоцитарну активність макрофагів, посилюючи активність факторів неспецифічної резистентності. Має протизапальну активність і пригнічує підвищену агрегацію тромбоцитів.

В основі фармакотерапевтичних ефектів препарату лежать такі механізми: стимулювання процесів клітинного метаболізму, посилення біосинтезу ендогенних нуклеїнових кислот, специфічних протеїнів та ферментів; посилення мітотичної активності клітин кісткового мозку, прискорення процесів регенерації; підвищення енергозабезпечення клітини шляхом стимулювання синтезу макроергічних сполук, таких як АТФ; нормалізаціяNO-синтетазної активності, інгібування окисних процесів у клітинних мембранах, стабілізація мембран клітин та оптимізація окисно-відновних процесів у тканинах; підвищення продукування інтерферону та стимулювання противірусного захисту; активація гіпофізарно-наднирковозалозної системи зі збільшенням рівня ендогенних глюкокортикоїдів.

Фармакокінетика. Не вивчалася.

Клінічні характеристики.

Показання.

Імунодефіцитні стани, алергія, псоріаз, лейкопенія, агранулоцитоз, порушення фосфорного обміну (фосфатурія, рахіт).

У комплексній терапії туберкульозу, пневмонії, хронічного бронхіту, ревматичних захворювань, хронічних вірусних гепатитів, урогенітального герпесу, хламідіозу.

У комплексному лікуванні злоякісних пухлин (за умов проведення цитостатичної терапії), які супроводжуються розвитком імунодефіциту та зниженням неспецифічної резистентності організму.

При розумовій, фізичній перевтомі, стресах для відновлення імунного потенціалу. Для підтримки фізичного стану та забезпечення найбільш широкої трофічної підтримки імунної системи людей літнього віку.

Протипоказання.

Індивідуальна непереносимість компонентів препарату, гемобластози (лейкози, злоякісні лімфоми). Подагра.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При лікуванні антибіотиками та вітамінами застосування препарату в комплексній терапії значно посилює терапевтичну ефективність лікування. При одночасному застосуванні з антиагрегантами та антикоагулянтами у зв’язку з підвищенням ризику кровотеч необхідно контролювати показники згортання крові. При необхідності призначення хворим з високим рівнем сечової кислоти в амнезі препарат рекомендується застосовувати разом з алопуринолом.

Особливості застосування.

Лікування проводити під контролем імунного статусу та рівня сечової кислоти. Якщо упацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, слідпроконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб. Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати препарат.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Відсутній достатній клінічний досвід застосування препаратуу період вагітності або годування груддю, тому препарат не слід застосовувати цим категоріям пацієнтів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Нуклеїнатне впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Застосовувати перорально.

Дорослим застосовувати по 0, 25 г 4 рази на добу після їди.

Курс лікування – 10-14 днів.

Діти. На даний час немає досвіду застосування препарату дітям, тому не слід призначати препарат цій віковій категорії пацієнтів.

Передозування.

Симптоми передозування у людини не виявлені.

Побічні реакції.

З боку травного тракту: при пероральному застосуванніпрепарату натще можливий біль в епігастрії, диспепсичні прояви.

З боку обміну речовин: підвищення рівня сечової кислоти у сироватці крові.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі невище25 ºС.

Зберігатив недоступному для дітей місці.

Упаковка.

Капсули по 250 мг, № 80 у контейнері, 1 контейнер в пачціабо № 10 у блістері, 3 блістери в пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. ПАТ «Київмедпрепарат».

Місцезнаходження виробника.

Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.

Заявник. Дочірнє підприємство «БіоСел» корпорації «Баіесел Лебореторіз Корпорейшн».

Місцезнаходження заявника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 01021, м. Київ, вул. А. Іванова, 10.