НООБУТ ІС 100 порошок 100 мг/дозу

ТДВ ІНТЕРХІМ

Форма випуску та дозування

Порошок, 100 мг/дозу

Порошок, 100 мг/дозу

Упаковка

Саше 2,5 г №10x1

Саше 2,5 г №10x1

Аналоги

НООБУТ ІС 500 500 мг/дозу

ТДВ ІНТЕРХІМ(UA)

Порошок

Rp

НООФЕН 100 100 мг/дозу

Олфа(UA)

Порошок

Rp

НООФЕН 500 500 мг/дозу

Олфа(UA)

Порошок

Класифікація

Класифікація еквівалентності

N/A

info

Діюча речовина

ФЕНІБУТ*

Форма товару

Порошок для приготування розчину для перорального застосування

Умови відпуску

без рецепту

Реєстраційне посвідчення

UA/8831/02/01

Дата останнього оновлення: 19.01.2021

Загальна інформація

  • Термін дії реєстраційного посвідчення: 10.11.2021
  • Склад: 1 саше містить фенібуту 100 мг
  • Торгівельне найменування: НООБУТ® ІС 100
  • Умови відпуску: без рецепта
  • Умови зберігання: Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
  • Фармакотерапевтична група: Психостимулятори, засоби, що застосовуються при синдромі дефіциту уваги з гіперактивністю (СДУГ), ноотропні засоби. Інші психостимулюючі та ноотропні засоби. Фенібут.

Упаковка

Саше 2,5 г №10x1

Інструкція

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

НООБУТ®IC 100

Склад:

діюча речовина: фен��бут;

1 саше міститьфенібуту 100 мг;

допоміжн�� речовини: маніт (Е 421), калію ацесульфам, ізомальт (Е 953), ар��матизатор апельсиновий натуральний.

Лікарськ�� форма. Порошок для орального розчину.

Основні фізико-хімічні властивості: порошок білого або майж�� білого кольору, в якому допускаються вкраплення жовтого кольору.

Фармакотерапевтична група.

Психостимулятор��, засоби, що застосовуються при синдромідефіциту увагиз гіперактивністю (СДУГ), ноотропні засоби.

Іншіпсихостимулюючі таноотропні засоби

.

Фен

ібут.

Код АТХN06BX22.

Фармакологічні вл��стивості.

Фармакод��наміка.

Фенібут єпохідним γ-аміномасляної кислоти тафенілетиламіну. Домінуючою його дією є антигіпоксична та антиамнестична дія. Нообут®IC 100 стимулює процеси ��авчання, покращує пам’ять, підвищує фізичну та розумову працездатність, усуває психоемоційне напруження, тривожність, страх, емоційну лабільність, дратівливість, покращує сон, подовжує та посилює дію снодійних, н��ркотичних, нейролептичних і протисудомних засобів. Психологічні пок��зники (увага, пам’ять, швидкість і точність сенсорно-моторних реакцій) під ��пливомНообуту®IC 100покращуються на відміну від дії транквілізаторів. Пре��арат подовжує латентний період і скорочує тривалість і вираженість ніста��му, чинить антиепілептичну дію. Не впливає на холіно- та адренорецептори. Фенібутпомітно зменшує прояви астенії та ва��овегетативні симптоми, включаючи головний біль, відчуття важкості в голов��. У хворих з астенією і в емоційно лабільних осіб вже з перших днів терапії за допомогоюфенібутупокращується самопочуття, підвищується цікавість та ініціатива, мотивація діяльності без небажаної седації або збудження. Встановлено, що фенібут покращує біоенергетику мозку.

Фармакокінетика.

Фенібут добре всмоктується після перорального застосування та добре проникає у всі тканини організму, добре проходить крізь гематоенцефалічний бар’єр. Розподіл у печінці та нирках близький до рівномірного, а в м��зку та крові – нижче рівномірного. Через 3 години помітну кількість введено��о фенібуту виявляють у сечі, водночас концентрація препарату в тканинах мозку не зменшується, його виявляють у мозку ще через 6 годин. Наступного дня фенібут можна виявити лише в сечі; його знаходять у сечі ще через 2 дні після застосування, але виявлена кількість становить лише 5 % від введеної дози. Найб��льше зв’язування фенібуту відбувається у печінці (80 %), воно не є специфічним. При повторному введенні кумуляції не спостерігається.

Клінічні характер��стики.

Показання.

Зниження інтелектуальної та емоційної активності, порушення пам’яті, зниження концентрації уваги.

Астенічні і тривожно-невротичні ста��и, тривожність, страх, неспокій.

Заїкання, енурез, тики.

Випадки хвороби Меньєра у дітей, зап��морочення, пов’язані з дисфункцією вестибулярного апарату, профілактика за��итування.

Профілактика стресових станів, пере�� операціями чи болючими діагностичними дослідженнями.

Протипоказання.

Підвищена індивід��альна чутливість до компонентів препарату. Гостра ниркова недостатність.

Взаємодія з іншимилікарськими засобами та інші види взаємодій.

Нообут®ІС 100 можна комбінувати з психотропними лікар��ькими засобами, знижуючи дози Нообуту��ІС100 та ліка��ських засобів, які застосовуються разом з ним.

Нообут®ІС 100 посилює та подовжує дію снодійних, нарко��ичних, нейролептичних та протипаркінсонічних лікарських засобів.

Особливості засто��ування.

Дітям із патологією травного тракту слід бути обережними через подразливу дію Нообуту®IC 100. Таким дітям слід при��начати менші дози.

У разі тривалого з��стосування необхідно контролювати клітинний склад крові, показники функціональних печінкових проб.

1 саше лікарського засобу містить 1, 5 г ізомальту(Е 953), тому пацієнтам зі встановленою н��переносимістю деяких цукрів, перш ніж приймати Нообут®IC 100, слід проконсультуватися з лікарем.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не рекомендується застосовувати фенібут у період вагітності або годування груддю, оскільки немає достатніх даних щодо застосування препарату в цей період.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Пацієнтам, у яких під час лікування препаратом виникають сонливість, запаморочення або інші порушення з боку ��ентральної нервової системи, слід утримуватися від керування автотранспортом або іншими механізмами.

Спосіб застосуван��я та дози.

Вміст саше розчинити у 0, 5 склянки кип’яченої води і приймати внутрішньо д�� їди. Курс лікування становить 2-6 тижнів.

Дітям з3-4 років призначають по 100 мг 2 рази на добу; 5-6 років – по 100 мг 3 рази на добу; 7-10 років –по 200 мг 2 рази на добу; 11-14 років – по 200 мг 3 раз�� на добу.

Дітям віком від 14 років – рекомендовано призначати препарат Нообут® ІС у ф��рмі таблеток по 250 мг.

Максимальні разов�� дози для дітей: до 6 років – 100 мг, з 7 до 10 років – 200 мг, з 11 до 14 років – 300 мг.

Для профілактики захитування приймати разову дозу препарату Нообут®IC 100 за 1 годину до подорожі морським, наземним або повітряним транспортом.

Нообут®IC 100 можна комбінувати з іншими психотропними засобами, що підвищує його ефективність (див. розділ «Взаємодія з іншими лік��рськими засобами та інші види взаємодій»).

Якщо один або кіль��а разів завчасно не було прийнято чергову дозу, то продовжув��ти курс лікування слід згідно з раніше призначеними дозами.

Діти.

Досвід застосування препарату дітямвіком до 3 років не вивчений.

Передозування.

Нообут®IC 100– малотоксичний препарат, лише у добовій дозі 7-14 г у разі тривалого застосування він може бути гепатотоксичним. Зазначені дози значно перевищують рекомендовані середні терапевтичні дози згідно з віком дитини. Лише при максимальній дозі, що за��тосовується, спостерігалися еозинофілія та жирова дистрофія печінки. Якщо препарат застосовували у менших дозах, таких змін не відзначалося.

Симптоми: сонливість, нудота, блювання, можливий розвиток артеріальної гіпотензії, гостра ниркова недостатніст��.

Лікування: промивання шлунка; терапія симптоматична. У разі ускладнень (артеріальна гіпотензія, ниркова недостатність) необхідно вжити допоміжних та симптоматичних заходів.

Побічні реакції.

З боку нервової системи: сонливість (на початку лікування), головний біль та запаморочення (в дозах вище 2 г на добу, при зменшенні дози, вираженість ��обічної дії зменшується).

З боку травного тракту: нудота (на початку лікування), блювання, діарея, біль в епігастральній ділянці.

З боку гепатобіліарної системи: ��епатотоксичність (при тривалому застосуванні високих доз).

З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи висип, свербіж, кропив’янку, почервоніння шкір��.

З боку психіки: емоційна лабільність, порушення сну (ці побічні реакції можуть спостерігатися у дітей у разі недотримання рекомендаці�� інструкції для медичного застосування препарату).

У разі появи небажаних реакцій слід звернутися за консультаціє�� до лікаря.

Термін придатност��. 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

Порошок по 2, 5 г у саше; по 10 саше у пачці.

Категорія відпуск��. Без рецепта.

Виробник.

Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ».

Місцезнаходження ��иробника та адреса місця провадження його діяльності.

Укр��їна, 65025, м. Одеса, 21-й км. Старокиївської дороги, 40-��.