НООБУТ ІС 100 порошок 100 мг/дозу

ОДО Интерхим

Форма выпуска и дозировка

Порошок, 100 мг/дозу

Порошок, 100 мг/дозу

Упаковка

Саше 2,5 г №10x1

Саше 2,5 г №10x1

Аналоги

НООБУТ ІС 500 500 мг/дозу

ОДО Интерхим(UA)

Порошок

Rp

НООФЕН 100 100 мг/дозу

Олфа(UA)

Порошок

Rp

НООФЕН 500 500 мг/дозу

Олфа(UA)

Порошок

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ФЕНИБУТ*

Производитель:

ОДО Интерхим, Украина

Форма товара

Порошок для приготовления раствора для перорального применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/8831/02/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 10.11.2021
  • Состав: 1 саше содержит фенибуту 100 мг
  • Торговое наименование: НООБУТ® ИС 100
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
  • Фармакологическая группа: Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ), ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Фенибут.

Упаковка

Саше 2,5 г №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: НООБУТ ІС 100 порошок 100 мг/дозу инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

НООБУТ®IC 100

Состав:

действующее вещество: фен��бут;

1 саше содержит 100 мг;

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), калия ацесульфам, изомальт (Е 953), ар��матизатор апельсиновый натуральный.

Лекарственная форма. Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: порошок белого или почти белого цвета, в котором допускаются вкрапления желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Психостимулятор� �, средства, применяемые при синдромидефиците с гиперактивностью (СДВГ), ноотропные средства.

Іншіпсихостимулюючі таноотропні средства

.

Фен

ібут.

Код АТХN06BX22.

Фармакологические вл��стивості.

Фармакод� �Намика.

Фенибут єпохідним γ-аминомасляной кислоты тафенілетиламіну. Доминирующим его действием является антигипоксическое и антиамнестическое действие. Нообут®IC 100 стимулирует процессы приучения, улучшает память, повышает физическую и умственную работоспособность, устраняет психоэмоциональное напряжение, тревожность, страх, эмоциональную лабильность, раздражительность, улучшает сон, продлевает и усиливает действие снотворных, н � � ркотичних, нейролептических и противосудорожных средств. Психологические пок��зники (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под ��пливомНообуту®IC 100покращуються в отличие от действия транквилизаторов. Пре� �арат продлевает латентный период и сокращает продолжительность и выраженность Ниста � � му, оказывает антиэпилептическое действие. Не влияет на холино-и адренорецепторы. Фенибутпомитно уменьшает проявления астении и ва� �овегетативные симптомы, включая головную боль, ощущение тяжести в голове. У больных с астенией и у эмоционально лабильных лиц уже с первых дней терапии по допомогоюфенібутупокращується самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности без нежелательной седации или возбуждения. Установлено, что фенибут улучшает биоэнергетику мозга.

Фармакокинетика.

Фенибут хорошо всасывается после перорального приема и хорошо проникает во все ткани организма, хорошо проходит через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в м��зку и крови – ниже равномерного. Через 3 часа заметное количество введено фен о Фенибута обнаруживают в моче, в то же время концентрация препарата в тканях мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозге еще через 6 часов. На следующий день фенибут можно обнаружить только в моче; его находят в моче еще через 2 дня после применения, но обнаруженное количество составляет лишь 5% от введенной дозы. Самое плохое связывание Фенибута происходит в печени (80 %), оно не является специфическим. При повторном введении кумуляции не наблюдается.

Клинические характер��стыки.

Показания.

Снижение интеллектуальной и эмоциональной активности, нарушение памяти, снижение концентрации внимания.

Астенические и тревожно-невротические ста��ы, тревожность, страх, беспокойство.

Заикание, энурез, тики.

Случаи болезни Меньера у детей, зап � � морочение, связанные с дисфункцией вестибулярного аппарата, профилактика за � � итування.

Профилактика стрессовых состояний, пере�� операциями или болезненными диагностическими исследованиями.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Острая почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нообут®ИС 100 можно комбинировать с психотропными лекарственными средствами, снижая дозы Нообута � � ис100 и лече � � ских средств, применяемых вместе с ним.

Нообут®ИС 100 усиливает и продлевает действие снотворных, наркокартелей, нейролептических и противопаркинсонических лекарственных средств.

Особенности применения.

Детям с патологией пищеварительного тракта следует быть осторожными из-за раздражающего действия Нообута®IC 100. Таким детям следует при��начати меньшие дозы.

В случае длительного с��применения необходимо контролировать клеточный состав крови, показатели функциональных печеночных проб.

1 саше лекарственного средства содержит 1, 5 г ізомальту(Е 953), поэтому пациентам с установленной н��переносимостью некоторых сахаров, прежде чем принимать Нообут®IC 100, следует проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется применять фенибут в период беременности или кормления грудью, поскольку нет достаточных данных по применению препарата в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Пациентам, у которых во время лечения препаратом возникают сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны ��центральной нервной системы, следует воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Содержимое саше растворить в 0, 5 стакана кипяченой воды и принимать внутрь еды. Курс лечения составляет 2-6 недель.

Детям с3-4 лет назначают по 100 мг 2 раза в сутки; 5-6 лет – по 100 мг 3 раза в сутки; 7-10 лет –по 200 мг 2 раза в сутки; 11-14 лет – по 200 мг 3 раз�� на сутки.

Детям в возрасте от 14 лет рекомендуется назначать препарат Нообут® ИС в ф��форме таблеток по 250 мг.

Максимальные разовое�� дозы для детей: до 6 лет – 100 мг, с 7 до 10 лет – 200 мг, с 11 до 14 лет – 300 мг.

Для профилактики укачивания принимать разовую дозу препарата Нообут®IC 100 за 1 час до путешествия морским, наземным или воздушным транспортом.

Нообут®IC 100 можно комбинировать с другими психотропными средствами, что повышает его эффективность (см. раздел " взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Если один или киль� �а раз раньше времени не было принято очередную дозу, то продолжил � � Ты курс лечения следует согласно ранее назначенным дозам.

Дети.

Опыт применения препарата дитямвиком до 3 лет не изучен.

Передозировка.

Нообут®IC 100-малотоксичный препарат, только в суточной дозе 7-14 г в случае длительного применения он может быть гепатотоксичным. Указанные дозы значительно превышают рекомендуемые средние терапевтические дозы согласно возрасту ребенка. Лишь при максимальной дозе, за��тосовується, наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени. Если препарат применяли в меньших дозах, таких изменений не отмечалось.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, возможно развитие артериальной гипотензии, острая почечная недостаточность.

Лечение: промывание желудка; терапия симптоматическая. В случае осложнений (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) необходимо принять вспомогательные и симптоматические меры.

Побочные реакции.

Со стороны нервной системы: сонливость (в начале лечения), головная боль и головокружение (в дозах выше 2 г в сутки, при уменьшении дозы, выраженность ��обічної действия уменьшается).

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота (в начале лечения), рвота, диарея, боль в эпигастральной области.

Со стороны гепатобилиарной системы: ��епатотоксичність (при длительном применении высоких доз).

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, покраснение кож��.

Со стороны психики: эмоциональная лабильность, нарушение сна (эти побочные реакции могут наблюдаться у детей в случае несоблюдения рекомендации инструкции для медицинского применения препарата).

В случае появления нежелательных реакций следует обратиться за консультацие � � к врачу.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Порошок по 2, 5 г в саше; по 10 саше в пачке.

Категория отпуск��. Без рецепта.

Производитель.

Общество с дополнительной ответственностью "Интерхим".

Местонахождение иробника и адрес места осуществления его деятельности.

Укр��ина, 65025, м. Одесса, 21-й км. Старокиевской дороги, 40-��.