НАФТИФІН розчин 1 %

ТОВ ФФ Вертекс

Форма випуску та дозування

Крем, 1 %
Розчин, 1 %
Спрей, 1 %

Розчин, 1 %

Упаковка

Флакон 8 мл №1x1
Флакон 20 мл №1x1

Флакон 8 мл №1x1

Аналоги

bioequivalence-icon
ЕКЗО-ДЕРМ 1 %

ТОВ ФК Здоров'я(UA)

Розчин

bioequivalence-icon
ЕСТЕЗИФІН 1 %

АТ Фармак(UA)

Розчин

від 172.17 грн

ЕКЗІК 1 %

ДКП Фармацевтична фабрика(UA)

Розчин

від 131.57 грн

ЕКЗОДЕРИЛ 1 %

Сандоз Фармасьютікалз д.д.(SI)

Розчин

від 217.33 грн

ЕКЗОЛІК 1 %

Хімфармзавод Червона зірка(UA)

Розчин

Класифікація

Класифікація еквівалентності

N/A

info

Діюча речовина

НАФТИФІН

Форма товару

Розчин для зовнішнього застосування

Умови відпуску

без рецепту

Реєстраційне посвідчення

UA/16051/01/01

Дата останнього оновлення: 20.01.2021

Загальна інформація

  • Термін дії реєстраційного посвідчення: 04.07.2022
  • Склад: 1 мл препарату містить нафтифіну гідрохлориду 10 мг
  • Торгівельне найменування: НАФТИФІН
  • Умови відпуску: без рецепта
  • Умови зберігання: Зберігати у недоступному для дітей місці.
  • Фармакотерапевтична група: Протигрибкові препарати для застосування у дерматології.

Упаковка

Флакон 8 мл №1x1

Інструкція

ІНСТРУКЦІЯ

длямедичного застосування лікарського засобу

НАФТИФІН

Склад:

діюча речовина: нафтифіну гідрохлорид;

1 млпрепаратумістить нафтифіну гідрохлориду 10 мг;

допоміжні речовини: етанол 96 %, пропіленгліколь, вода очищена.

Лікарська форма. Розчин нашкірний.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин від безбарвного до світло-жовтого кольору з запахом етанолу.

Фармакотерапевтична група.

Протигрибкові препарати для застосування у дерматології. Код АТХD01AE22.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Нафтифін – протигрибковий засіб класу аліламінів. Його активним інгредієнтом є нафтифіну гідрохлорид, механізм дії якого пов’язаний з інгібуванням дії ергостеролу.

Нафтифін активний щодо дерматофітів, таких як трихофітон, епідермофітоні мікроспорум, дріжджових (Candida), пліснявих (Aspergillus) та інших грибів (наприкладSporothrixSchenckii). Щодо дерматофітів і аспергіл, нафтифінinvitroчинить фунгіцидну дію, щодо дріжджових грибів – проявляє фунгіцидну або фунгістатичну активність залежно від штаму мікроорганізму.

Нафтифін виявляє також антибактеріальну активність щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, які можуть спричиняти вторинні бактеріальні інфекції поряд з мікотичними ураженнями.

Крім того, препарат має потужні протизапальні властивості.

Фармакокінетика.

Нафтифіну гідрохлорид швидко абсорбується та утворює стійкі протигрибкові концентрації у різних шарах шкіри. Приблизно 4 % нанесеної на шкіру дози абсорбується, тому системний вплив діючої речовини дуже низький. Тільки слідові кількості нафтифіну виявляються у плазмі крові та сечі. Діюча речовина майже повністю метаболізується; метаболіти не мають протигрибкової активності та виводяться з калом і сечею. Період напіввиведення становить 2–4 доби.

Клінічні характеристики.

Показання.

Місцеве лікування грибкових інфекцій, спричинених чутливими до нафтифіну патогенами:

–грибкові інфекції шкіри та шкірних складок;

–міжпальцеві мікози;

–грибкові інфекції нігтів (оніхомікози);

–шкірні кандидози;

–висівкоподібний лишай;

–запальні дерматомікозизі свербежем або без нього;

–мікоз зовнішнього слухового проходу.

Протипоказання. Підвищена чутливість до нафтифінуабопропіленгліколю. Препарат не можна наносити на ранову поверхню. Не застосовувати для лікування очей.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Дослідження щодо взаємодії не проводили.

Особливості застосування. Препарат застосовуютьпри захворюваннях нігтів та шкірилише зовнішньо!

Препарат містить етанол, тому слід уникати потрапляння розчину в очі та на відкриті рани. Розчин містить пропіленгліколь, що може спричинити подразнення шкіри.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Дані щодо застосування нафтифіну вагітним жінкам відсутні або обмежені. Результати досліджень на тваринах не вказують на існування прямого або опосередкованого шкідливого впливу препарату на репродуктивну функцію. Препарат можна застосовувати у період вагітності або годування груддю лише у разі нагальної потреби після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик, яке визначає лікар.

Жінкам, які годують груддю, необхідно запобігати потраплянню препарату на шкіру та у травний тракт дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.

Спосіб застосуваннята дози. Препаратслід наносити на уражену поверхню шкіри та сусідні з нею ділянки 1 раз на добу після її ретельного очищення та висушення, захоплюючи приблизно 1 см здорової ділянки шкіри по краях зони ураження.

Тривалість лікування: при дерматомікозах– 2–4 тижні (у разі необхідності – до 8 тижнів); при кандидозах– 4 тижні; при інфекціях нігтів– до 6 місяців.

При грибкових захворюваннях нігтів препарат рекомендується застосовувати 2 рази на добу. Перед першим застосуванням необхідно максимально видалити уражену частину нігтя ножицямиабо пилкою для нігтів (для полегшення цієї процедури за рекомендацією лікаря нігті можна обробити спеціальним розм’якшувальним засобом).

При мікозах зовнішнього слухового проходу лікування має тривати не менше 14 днів. Місцеве лікування слід проводити шляхом вкладання у вухо ватних турунд, змочених розчиномНафтифіну, на 5–8 хвилин 1–2 рази на добу.

Для запобігання рецидивам лікування препаратом слід продовжувати не менше 2 тижнів після зникнення основних симптомів захворювання.

Діти. Данихщодо ефективності та безпеки застосування препарату дітям недостатньо, тому не рекомендується призначатиНафтифін пацієнтам цієї вікової категорії.

Передозування. Гостре передозування при місцевому застосуванні нафтифіну не спостерігалося. Системна інтоксикація при зовнішньому застосуванні препарату малоймовірна, оскільки незначна кількість діючої речовини всмоктується через шкіру.

У разі випадкового проковтування препарату слід розпочати симптоматичне лікування.

Побічніреакції. У поодиноких випадках можуть проявлятися місцеві реакції: сухість шкіри, почервоніння та відчуття печіння, еритема, свербіж, місцеве подразнення. Побічні ефектизазвичай мають оборотний характер та не потребують відміни лікування.

Термін придатності. 2роки від дати виробництва препарату в упаковціinbulk.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 8 мл або по 20 мл препарату у флаконі, укупореному пробкою-крапельницею та закритому кришкою, у коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична фірма «Вертекс».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 61085, Харківська обл. , місто Харків, вулиця Астрономічна, будинок 33, літ. «В-1».