НАФТИФИН раствор 1 %

ООО ФФ Вертекс

Форма выпуска и дозировка

Крем, 1 %
Раствор, 1 %
Спрей, 1 %

Раствор, 1 %

Упаковка

Флакон 8 мл №1x1
Флакон 20 мл №1x1

Флакон 8 мл №1x1

Аналоги

bioequivalence-icon
ЭКЗО-ДЕРМ 1 %

ООО ФК Здоровье(UA)

Раствор

bioequivalence-icon
ЭСТЕЗИФИН 1 %

АТ Фармак(UA)

Раствор

от 172.17 грн

ЭКЗИК 1 %

ГКП Фармацевтическая фабрика(UA)

Раствор

от 131.57 грн

ЭКЗОДЕРИЛ 1 %

Сандоз Фармасьютикалз д.д.(SI)

Раствор

от 217.33 грн

ЭКЗОЛИК 1 %

Химфармзавод Красная звезда(UA)

Раствор

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

НАФТИФИН

Форма товара

Раствор для наружнего применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/16051/01/01

Дата последнего обновления: 20.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 04.07.2022
  • Состав: 1 мл препарата содержит нафтифина гидрохлорида 10 мг
  • Торговое наименование: НАФТИФИН
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Противогрибковые препараты для применения в дерматологии.

Упаковка

Флакон 8 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: НАФТИФИН раствор 1 % инструкция

Инструкция

длямедицинского применения лекарственного средства

Нафтифин

Состав:

действующее вещество: нафтифина гидрохлорид;

1 млпрепарата содержит нафтифина гидрохлорида 10 мг;

вспомогательные вещества: этанол 96 %, пропиленгликоль, вода очищена.

Лекарственная форма. Раствор накожный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета с запахом этанола.

Фармакотерапевтическая группа.

Противогрибковые препараты для применения в дерматологии. Код АТХD01AE22.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нафтифин-противогрибковое средство класса аллиламинов. Его активным ингредиентом является нафтифина гидрохлорид, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола.

Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон микроспорум, дрожжевых (Candida), плесневелых (Aspergillus) и других грибов (напримерSporothrixSchenckii). Относительно дерматофитов и аспергилл, нафтифинinvitroоказывает фунгицидное действие, в отношении дрожжевых грибов-проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.

Нафтифин проявляет также антибактериальную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызывать вторичные бактериальные инфекции наряду с микотическими поражениями.

Кроме того, препарат обладает мощными противовоспалительными свойствами.

Фармакокинетика.

Нафтифина гидрохлорид быстро абсорбируется и образует стойкие противогрибковые концентрации в различных слоях кожи. Примерно 4% нанесенной на кожу дозы абсорбируется, поэтому системное влияние действующего вещества очень низкое. Только следовые количества нафтифина обнаруживаются в плазме крови и мочи. Действующее вещество почти полностью метаболизируется; метаболиты не имеют противогрибковой активности и выводятся с калом и мочой. Период полувыведения составляет 2-4 суток.

Клинические характеристики.

Показания.

Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогенами:

–грибковые инфекции кожи и кожных складок;

- межпальцевые микозы;

- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);

- кожные кандидозы;

–отрубевидный лишай;

- воспалительные дерматомикозизи зудом или без него;

–микоз наружного слухового прохода.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к нафтифінуабопропіленгліколю. Препарат нельзя наносить на раневую поверхность. Не применять для лечения глаз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Исследования по взаимодействию не проводили.

Особливости застосування. Препарат применяют при заболеваниях ногтей и кожи более наружно!

Препарат содержит этанол, поэтому следует избегать попадания раствора в глаза и на открытые раны. Раствор содержит пропиленгликоль, что может вызвать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью. Данные по применению нафтифина беременным женщинам отсутствуют или ограничены. Результаты исследований на животных не указывают на существование прямого или опосредованного вредного влияния препарата на репродуктивную функцию. Препарат можно применять в период беременности или кормления грудью только в случае необходимости после тщательной оценки соотношения польза/риск, которое определяет врач.

Женщинам, которые кормят грудью, необходимо предотвращать попадание препарата на кожу и в пищеварительный тракт ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения дозы. Препарат следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки 1 раз в сутки после ее тщательного очищения и высушивания, захватывая примерно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.

Продолжительность лечения: при дерматомикозах- 2-4 недели (в случае необходимости-до 8 недель); при кандидозах– 4 недели; при инфекциях ногтей- до 6 месяцев.

При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в сутки. Перед первым применением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилочкой для ногтей (для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным размягчающим средством).

При микозах наружного слухового прохода лечение должно длиться не менее 14 дней. Местное лечение следует проводить путем вкладывания в ухо ватных турунд, смоченных раствором нафтифина, на 5-8 минут 1-2 раза в сутки.

Для предотвращения рецидивов лечение препаратом следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.

Дети. Данных о эффективности и безопасности применения препарата детям недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать нафтифин пациентам этой возрастной категории.

Передозировка. Острая передозировка При местном применении нафтифина не наблюдалось. Системная интоксикация при наружном применении препарата маловероятна, поскольку незначительное количество действующего вещества всасывается через кожу.

В случае случайного проглатывания препарата следует начать симптоматическое лечение.

Побочныереакции. В редких случаях могут проявляться местные реакции: сухость кожи, покраснение и чувство жжения, эритема, зуд, местное раздражение. Побочные эффекты обычно имеют обратимый характер и не требуют отмены лечения.

Срок годности. 2годы от даты производства препарата в упаковке.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 8 мл или по 20 мл препарата во флаконе, укупоренном пробкой-капельницей и закрытом крышкой, в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая фирма «Вертекс».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61085, Харьковская обл. , город Харьков, улица Астрономическая, дом 33, лит. «В-1».