ЛЕКРОЛІН краплі 40 мг/мл

Сантен АТ

Rp

Форма випуску та дозування

Краплі, 40 мг/мл

Краплі, 40 мг/мл

Упаковка

Флакон-крапельниця 5 мл №1x1

Флакон-крапельниця 5 мл №1x1

від 131.25 грн

Є ефективні аналоги

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

КРОМОФАРМ 20 мг/мл

Фармак(UA)

Краплі

Rp

АЛЕРГОКРОМ 20 мг/мл

УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ(DE)

Краплі

Rp

КРОМОДРОПС 20 мг/мл

Мікро Лабс Лімітед(IN)

Краплі

Класифікація

Класифікація еквівалентності

N/A

info

Форма товару

Краплі очні

Умови відпуску

за рецептом

Rp

Реєстраційне посвідчення

UA/2383/01/02

Дата останнього оновлення: 27.01.2021

Загальна інформація

  • Термін дії реєстраційного посвідчення: 30.12.2075
  • Склад: 1 мл крапель очних містить натрію кромоглікату 40 мг
  • Торгівельне найменування: ЛЕКРОЛІН®
  • Умови відпуску: за рецептом
  • Умови зберігання: Зберігати при температурі не вище25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
  • Фармакотерапевтична група: Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протинабрякові та протиалергічні засоби. Інші протиалергічні лікарські засоби.

Упаковка

Флакон-крапельниця 5 мл №1x1

Інструкція

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ЛЕКРОЛІН®

(Lecrolyn®)

Склад:

діючі речовини: натрію кромоглікат;

1 мл крапель очних містить натрію кромоглікату 40 мг;

допоміжні речовини: гліцерин, динатрію едетат, спирт полівініловий, бензалконію хлорид, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Краплі очні.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний або ледь жовтуватий розчин.

Не містить видимих часток.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протинабрякові та протиалергічні засоби. Інші протиалергічні лікарські засоби. Код АТXS01GX01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Натрію кромоглікат пригнічує дегрануляцію мастоцитів, стабілізуючи клітинну мембрану, і таким чином попереджає виділення гістаміну та інших речовин, які спричиняють запалення. З огляду на механізм дії препарату, найбільший ефект досягається, якщо краплі застосовувати також і з профілактичною метою. Застосування очних крапель Лекролін® зменшує потребу у стероїдах та антигістамінних засобах для лікування алергічного кон’юнктивіту. Цей препарат не запобігає появі бактеріального або вірусного кон’юнктивіту.

Фармакокінетика.

Натрію кромоглікат оборотнозв’язується з білками плазми, приблизно 65 %.

Всмоктування натрію кромоглікату в око та кров є незначним. Біодоступність у людей після закапування в око становить 0, 03 %. Натрію кромоглікат не метаболізується, а виводиться у незмінному вигляді з жовчю та сечею. Після парентерального введення період напіввиведення у плазмі становить приблизно 80 хвилин.

Клінічні характеристики.

Показання.

Гострі та хронічні алергічні кон’юнктивіти.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до натрію кромоглікату, бензалконію хлориду або до інших компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні препарату з іншими місцевими офтальмологічними засобами слід витримувати 15-хвилинний інтервал між закапуваннями.

Натрію кромоглікат не має жодних небажаних взаємодій. Особливостізастосування. Лекролін®містить бензалконію хлорид як консервант, що може спричинити подразнення очей. Бензалконію хлорид може відкладатися у м’яких контактних лінзах та знебарвлювати їх. Перед закапуванням лінзи слід зняти і почекати щонайменше15 хвилин перед тим, як надягти їх знову.

Як і при застосуванні будь-яких очних крапель, застосування препарату Лекролін®може призвести до скороминущого порушення зору.

При закапуванні очних крапель слід уникати будь-якого контакту наконечника крапельниці з оком або шкірою.

Загалом при алергічних кон’юнктивітах носіння контактних лінз не рекомендується.

Застосування у період вагітності та годування груддю

Не виявлено побічних ефектів у плода при застосуванні вагітним. Проте застосовувати засіб у період вагітності рекомендується у разі, колиочікуваний ефект від терапії для жінки перевищує потенційний ризик для плода.

Натрію кромоглікат може проникати у грудне молоко, але про небажану дію на дитинупри застосуванні в рекомендованих дозах не повідомлялось.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами. Як і щодо інших офтальмологічних препаратів, одразу після застосування можливе короткотермінове затуманення зору, тому, перш ніж розпочати керування автотранспортом або роботу з іншими механізмами, слід зачекати відновлення чіткості зору.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим тадітям віком від 4-х років: по 1−2 краплі в кожне око 2 рази на добу.

При сезонному алергічному кон’юнктивіті лікування слід розпочати одразу ж після появи перших симптомів або для профілактики до початку періоду запилювання рослин. Лікування слід продовжувати протягом усього періоду запилювання, а в разі стійких проявів алергії− довше.

Діти

Дітям віком до 4-х років препарат застосовувати не рекомендовано.

Передозування.

У дослідах на тваринах показано, що місцева або системна токсичність натрію кромоглікату є дуже низькою. При місцевому застосуванні препарату симптоми передозування малоймовірні. У разі виникнення симптомів передозування при необхідності застосувати симптоматичне лікування.

Побічні реакції.

У разі місцевого застосування натрію кромоглікат добре переноситься, рідко повідомлялосьпро симптоми подразнення.

Часті (> 1/100): скороминуще відчуття печіння, місцеве подразнення (включаючи відчуття чужорідного тіла, хемоз, кон’юнктивальна гіперемія); тимчасова розмитість зору.

Рідкісні (< 1/10 000): реакції гіперчутливості.

Можливі важкі генералізовані анафілактичні реакції з бронхоспазмом, які були пов'язані з введенням натрію кромоглікату.

Термін придатності.

3 роки. Термін придатності очних крапельпісля першого відкриття флакона−28 діб.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 5 мл у поліетиленовому флаконі-крапельниці; по 1 флакону у картонній коробці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

Сантен АТ.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Нііттихаанкату 20, 33720 Тампере, Фінляндія.