ЛЕКРОЛИН капли 40 мг/мл

Сантен АО

Rp

Форма выпуска и дозировка

Капли, 40 мг/мл

Капли, 40 мг/мл

Упаковка

Флакон-капельница 5 мл №1x1

Флакон-капельница 5 мл №1x1

от 131.25 грн

Есть эффективные аналоги

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

КРОМОФАРМ 20 мг/мл

Фармак(UA)

Капли

Rp

АЛЛЕРГОКРОМ 20 мг/мл

УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ(DE)

Капли

Rp

КРОМОДРОПС 20 мг/мл

Микро Лабс Лимитед(IN)

Капли

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

КРОМОГЛИЦИЕВАЯ КИСЛОТА

Производитель:

Сантен АО, Финляндия

Форма товара

Капли глазные

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/2383/01/02

Дата последнего обновления: 27.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл капель глазных содержит натрия кромогликата 40 мг
  • Торговое наименование: ЛЕКРОЛИН®
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Средства, применяемые в офтальмологии. Противоотечные и противоаллергические средства. Другие противоаллергические лекарственные средства.

Упаковка

Флакон-капельница 5 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЛЕКРОЛИН капли 40 мг/мл инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Лекролин®

(Lecrolyn®)

Состав:

действующие вещества: натрия кромогликат;

1 мл капель глазных содержит натрия кромогликата 40 мг;

вспомогательные вещества: глицерин, динатрия эдетат, спирт поливиниловый, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или едва желтоватый раствор.

Не содержит видимых частиц.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в офтальмологии. Противоотечные и противоаллергические средства. Другие противоаллергические лекарственные средства. Код АТXS01GX01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Натрия кромогликат подавляет дегрануляцию мастоцитов, стабилизируя клеточную мембрану, и таким образом предупреждает выделение гистамина и других веществ, которые вызывают воспаление. Учитывая механизм действия препарата, наибольший эффект достигается, если капли применять также и с профилактической целью. Применение глазных капель Лекролин® уменьшает потребность в стероидах и антигистаминных средствах для лечения аллергического конъюнктивита. Этот препарат не предотвращает появление бактериального или вирусного конъюнктивита.

Фармакокинетика.

Натрия кромогликат обратимо связывается с белками плазмы, примерно 65%.

Всасывание натрия кромогликата в глаз и кровь является незначительным. Биодоступность у людей после закапывания в глаз составляет 0, 03%. Натрия кромогликат не метаболизируется, а выводится в неизменном виде с желчью и мочой. После парентерального введения период полувыведения в плазме составляет примерно 80 минут.

Клинические характеристики.

Показания.

Острые и хронические аллергические конъюнктивиты.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к натрия кромогликата, бензалкония хлорида или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении препарата с другими местными офтальмологическими средствами следует выдерживать 15-минутный интервал между закапываниями.

Натрия кромогликат не имеет никаких нежелательных взаимодействий. Особенности применения. Лекролин®содержит бензалкония хлорид как консервант, что может вызвать раздражение глаз. Бензалкония хлорид может откладываться в мягких контактных линзах и обесцвечивать их. Перед закапыванием линзы следует снять и подождать минимум 15 минут перед тем, как надеть их снова.

Как и при применении любых глазных капель, применение препарата Лекролин®может привести к преходящего нарушения зрения.

При закапывании глазных капель следует избегать любого контакта наконечника капельницы с глазом или кожей.

В общем при аллергических конъюнктивитах ношение контактных линз не рекомендуется.

Применение в период беременности и кормления грудью

Не выявлено побочных эффектов у плода при применении беременным. Однако применять средство в период беременности рекомендуется в случае, когда ожидаемый эффект от терапии для женщины превышает потенциальный риск для плода.

Натрия кромогликат может проникать в грудное молоко, но о нежелательном действии на ребенка при применении в рекомендованных дозах не сообщалось.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Как и в отношении других офтальмологических препаратов, сразу после применения возможно краткосрочное затуманивание зрения, поэтому, прежде чем начать управление автотранспортом или работу с другими механизмами, следует подождать восстановления четкости зрения.

Способ применения и дозы.

Взрослым тадитям в возрасте от 4-х лет: по 1-2 капли в каждый глаз 2 раза в сутки.

При сезонном аллергическом конъюнктивите лечение следует начать сразу же после появления первых симптомов или для профилактики до начала периода опыления растений. Лечение следует продолжать в течение всего периода опыления, а в случае стойких проявлений аллергии− дольше.

Дидти

Детям в возрасте до 4-х лет препарат применять не рекомендовано.

Передозировка.

В опытах на животных показано, что местная или системная токсичность натрия кромогликата является очень низкой. При местном применении препарата симптомы передозировки маловероятны. В случае возникновения симптомов передозировки при необходимости применить симптоматическое лечение.

Побочные реакции.

В случае местного применения натрия кромогликат хорошо переносится, редко сообщалось о симптомах раздражения.

Частые (>1/100): мимолетное чувство жжения, местное раздражение (включая ощущение инородного тела, хемоз, конъюнктивальная гиперемия); временная размытость зрения.

Редкие (<1/10 000): реакции гиперчувствительности.

Возможны тяжелые генерализованные анафилактические реакции с бронхоспазмом, которые были связаны с введением натрия кромогликата.

Срок годности.

3 года. Срок годности глазных капель после первого вскрытия флакона-28 суток.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 5 мл в полиэтиленовом флаконе-капельнице, по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Сантэн АТ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Нііттихаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия.