info
На фото препарат іншої форми/дозування/упаковки ЛАРНАМІН концентрат 500 мг/мл Ампули 10 мл №10x1

ЛАРНАМІН концентрат 500 мг/мл

Фармак

Rp

Форма випуску та дозування

Концентрат, 500 мг/мл

Концентрат, 500 мг/мл

Упаковка

Ампули 10 мл №5x1
Ампули 10 мл №10x1

Ампули 10 мл №5x1

info
На фото препарат іншої форми/дозування/упаковки ЛАРНАМІН концентрат 500 мг/мл Ампули 10 мл №10x1

Аналоги

Rp

ГЕПА-МЕРЦ 500 мг/мл

Мерц Фармасьютікалс ГмбХ(DE)

Концентрат

Rp

ОРНІЛІВ 500 мг/мл

Профарма(MT)

Концентрат

Класифікація

Класифікація еквівалентності

C.1

info

Діюча речовина

ОРНІТИН

Форма товару

Концентрат для приготування розчину для інфузій

Умови відпуску

за рецептом

Rp

Реєстраційне посвідчення

UA/13304/01/01

Дата останнього оновлення: 18.03.2021

Загальна інформація

  • Термін дії реєстраційного посвідчення: 30.12.2075
  • Склад: 1 мл препарату містить L-орнітину-L-аспартату у перерахуванні на 100 % речовину 500 мг
  • Торгівельне найменування: ЛАРНАМІН
  • Умови відпуску: за рецептом
  • Умови зберігання: Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
  • Фармакотерапевтична група: Препарати, що застосовуються при захворюваннях печінки, ліпотропні речовини. Гепатотропні препарати.

Упаковка

Ампули 10 мл №5x1

Інструкція

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

ЛАРНАМІН

(LАRNАМIN)

 

Склад:

діюча речовина: L-орнітин-L-аспартат;

1 млпрепаратумістить L-орнітину-L-аспартатуу перерахуванні на 100 % речовину 500мг;

допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

 

Лікарська форма. Концентрат для розчину для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин від безбарвного досвітло-жовтого кольору.

 

Фармакотерапевтична група.

Препарати, що застосовуються при захворюваннях печінки, ліпотропні речовини. Гепатотропні препарати. Код АТХ А05В А.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Invivo діяL-орнітину-L-аспартату зумовлена амінокислотами орнітином та аспартатом за допомогою двох ключових методів детоксикації аміаку: синтезу сечовини і синтезу глутаміну.

Синтез сечовини відбувається в навколопортальних гепатоцитах, де орнітин виступає як активатор двох ферментів: орнітину карбамоїлтрансферази й карбамоїлфосфатсинтетази, а також як субстрат для синтезу сечовини.

Синтез глутаміну відбувається в навколовенозних гепатоцитах. Зокрема, за патологічних умов аспартат і дикарбоксилат, включаючи продукти метаболізму орнітину, абсорбуються в клітинах і використовуються там для зв’язування аміаку у формі глутаміну.

Глутамат – це амінокислота, яка зв’язує аміак як за фізіологічних, так ізапатологічних умов. Отримана амінокислота–глутамін–є не лише не токсичною формою для виведення аміаку, але й активує важливий цикл сечовини (внутрішньоклітинний обмін глутаміну).

За фізіологічних умов орнітин і аспартат не лімітують синтез сечовини.

Експериментальні дослідження на тваринах показали, що властивість L-орнітину-L-аспартату знижувати рівень аміаку зумовлена прискореним синтезом глутаміну. В окремих клінічних дослідженнях було показано це поліпшення щодо розгалуженого ланцюга амінокислот/ароматичних амінокислот.

Фармакокінетика.

Період напіввиведення і орнітину, і аспартату короткий – 0, 3-0, 4 години. Незначна частина аспартату виводиться із сечею у незміненому вигляді.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Лікування супутніх захворювань і ускладнень, спричинених порушенням детоксикаційної функції печінки (наприклад, при цирозі печінки) з симптомами латентної або вираженої печінкової енцефалопатії, особливо порушень свідомості (прекома, кома).  

 

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до L-орнітину-L-аспартату або до інших компонентів препарату.

Тяжка ниркова недостатність (рівенькреатиніну вище 3 мг/100млрозглядається як орієнтовна величина).

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дослідження щодо взаємодії не проводилися. Дотепер взаємодія невідома.

 

Особливості застосування.

Ларнамін, концентрат для розчину для інфузій, не слід вводити в артерію.

При введенні високих доз препарату Ларнамін необхідно контролювати рівень сечовини у плазмі крові і сечі.

При порушенні функції печінки швидкість інфузії необхідно відрегулювати відповідно до індивідуального стану хворого, щоб запобігти нудоті та блюванню.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дані щодо застосування препарату Ларнамін у період вагітності відсутні. Дослідження на тваринах із застосуванням Ларнаміну для вивчення його токсичного впливу на репродуктивну функцію не проводилися. Отже, застосування препарату Ларнамін у період вагітності слід уникати.

Однак, якщо лікування препаратом Ларнамін у період вагітності вважається необхідним за життєвими показаннями, лікарю слід ретельно зважити співвідношення можливий ризик для плода/дитини – очікувана користь для матері.

Невідомо, чи проникаєЛарнаміну грудне молоко, тому слід уникати застосування препарату у період годування груддю.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Внаслідок захворювання здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими  механізмами може погіршитися під час лікування Ларнаміном, тому слід уникати такого виду діяльності у період лікування.

 

Спосіб застосування та дози.

Застосовувати внутрішньовенно.

Зазвичай доза становить до 4 ампул (40 мл) на добу.

У разі прекоми або коми вводити до 8 ампул (80 мл) протягом 24 годин, залежно від тяжкості стану.

Перед введенням вміст ампул додати до 500 мл інфузійного розчину, але не слід розчиняти більше    6 ампул у 500 мл інфузійного розчину.

Максимальна швидкість введення Ларнаміну становить 5 г/год (що відповідає вмісту                          1 ампули).

Курс лікування визначає лікар залежно від клінічного стану хворого.

 

Діти. Досвід застосування дітям обмежений, тому препарат не слід застосовувати у педіатричній практиці.

 

Передозування.

Дотепер ознак інтоксикації внаслідок передозуванняЛарнамінуне спостерігалося. Можливе посилення побічних ефектів. У разі передозування рекомендується симптоматичне лікування.

 

Побічні реакції.

З боку шлунково-кишкового тракту

Дуже рідко (< 1/10000): нудота.

Рідко (> 1/10000, < 1/1000): блювання.

Загалом ці симптоми є короткочасними і не потребують обов’язкового припинення застосування лікарського засобу. Вони зникають при зменшенні дози або швидкості введення препарату.

Можливі алергічні реакції.

 

Термін придатності. 2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Несумісність.

Оскільки дослідження на несумісність не проводилися, цей препарат не слід змішувати з іншими лікарськими засобами.

Ларнамінможна змішувати зі звичайними розчинами для інфузій. Проте не слід розчиняти більше 6 ампул у 500 мл інфузійного розчину.

 

Упаковка.

По 10 мл в ампулі.

По5 або 10 ампулупачці.

По 5 ампул у блістері. По 1 або 2 блістери у пачці.

 

Категорія відпуску.

За рецептом.

 

Виробник.

ПАТ «Фармак».

 

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 74.