info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки ЛАРНАМИН концентрат 500 мг/мл Ампулы 10 мл №10x1

ЛАРНАМИН концентрат 500 мг/мл

Фармак

Rp

Форма выпуска и дозировка

Концентрат, 500 мг/мл

Концентрат, 500 мг/мл

Упаковка

Ампулы 10 мл №5x1
Ампулы 10 мл №10x1

Ампулы 10 мл №5x1

info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки ЛАРНАМИН концентрат 500 мг/мл Ампулы 10 мл №10x1

Аналоги

Rp

ГЕПА-МЕРЦ 500 мг/мл

Мерц Фармасьютикалс ГмбХ(DE)

Концентрат

Rp

ОРНИЛИВ 500 мг/мл

Профарма(MT)

Концентрат

Классификация

Классификация эквивалентности

C.1

info

Действующее вещество

ОРНИТИН

Производитель:

Фармак, ПАО, Украина

Форма товара

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/13304/01/01

Дата последнего обновления: 18.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл препарата содержит L-орнитина-L-аспартата в пересчете на 100 % вещество 500 мг
  • Торговое наименование: ЛАРНАМИН
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты.

Упаковка

Ампулы 10 мл №5x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЛАРНАМИН концентрат 500 мг/мл инструкция

ИНСТРУКЦИЯпомедицинскомуприменениюлекарственного средства

 

ЛАРНАМИН

(LАRNАМIN)

 

Состав:

действующее вещество: L-орнитина-L-аспартат;

1 млпрепаратасодержит L-орнитина-L-аспартата впересчете на 100 % вещество 500мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

 

Лекарственнаяформа. Концентрат для раствора для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного досветло-желтого цвета.

 

Фармакотерапевтичеcкая группа.

Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты. Код АТХ А05В А.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

In vivoдействие L-орнитина-L-аспартата обусловлено аминокислотами орнитином и аспартатом с помощью двух ключевых методов детоксикации аммиака: синтеза мочевины и синтеза глутамина.

Синтез мочевины происходит в околопортальных гепатоцитах, где орнитин выступает как активатор двух ферментов: орнитина карбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы, а также как субстрат для синтеза мочевины.

Синтез глутамина происходит в околовенозных гепатоцитах. В частности, при патологических условиях аспартат и дикарбоксилат, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются там для связывания аммиака в форме глутамина.

Глутамат – это аминокислота, которая связывает аммиак как при физиологических, так и при патологических условиях. Полученная аминокислота – глутамин – есть не только не токсической формой для выведения аммиака, но и активирует важный цикл мочевины (внутриклеточный обмен глутамина).

При физиологических условиях орнитин и аспартат не лимитируют синтез мочевины.

Экспериментальные исследования на животных показали, что свойство L-орнитина-L-аспартата снижать уровень аммиака обусловлено ускоренным синтезом глутамина. В отдельных клинических исследованиях было показано это улучшение относительно разветвленной цепи аминокислот/ароматических аминокислот.

Фармакокинетика.

Период полувыведения и орнитина, и аспартата короткий – 0, 3-0, 4 часа. Незначительная часть аспартата выводится с мочой в неизмененном виде.

 

Клиническиехарактеристики.

Показания.

Лечение сопутствующих заболеваний и осложнений, вызванных нарушением детоксикационной функции печени (например, при циррозе печени) с симптомами латентной или выраженной печеночной энцефалопатии, особенно нарушений сознания (прекома, кома).

 

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к L-орнитину-L-аспартату или к другим компонентам препарата.

Тяжелая почечная недостаточность (уровень креатинина выше 3 мг/100 мл рассматривается как ориентировочная величина).

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами идругие виды взаимодействий.

Исследования по взаимодействию не проводились. До сих пор взаимодействия неизвестны.

 

Особенности применения.

Ларнамин, концентрат для раствора для инфузий, не следует вводить в артерию.

При введении высоких доз препарата Ларнамин необходимо контролировать уровень мочевины в плазме крови и мочи.

При нарушении функции печени скорость инфузии необходимо отрегулировать в соответствии с индивидуальным состоянием больного, чтобы предотвратить тошноту и рвоту.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные по применению препарата Ларнамин в период беременности отсутствуют. Исследования на животных с применением Ларнамина для изучения его токсического воздействия на репродуктивную функцию не проводились. Таким образом, применение препарата Ларнамин в период беременности следует избегать.

Однако, если лечение препаратом Ларнамин в период беременности считается необходимым по жизненным показаниям, врачу следует тщательно взвесить соотношение возможный риск для плода/ребенка – ожидаемая польза для матери.

Неизвестно, проникаетлиЛарнамин в грудное молоко, поэтому следует избегать применения препарата в период кормления грудью.

 

Способность влиять на скоростьреакции при управленииавтотранспортом или другими механизмами.

Вследствие заболевания способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами может ухудшиться во время лечения Ларнамином, поэтому следует избегать такого вида деятельности в период лечения.

 

Способприменения идозы.

Применять внутривенно.

Обычно доза составляет до 4 ампул (40 мл) в сутки.

В случае прекомы или комы вводить до 8 ампул (80 мл) в течение 24 часов, в зависимости от тяжести состояния.

Перед введением содержимое ампул добавить до 500 мл инфузионного раствора, но не следует растворять более 6 ампул в 500 мл инфузионного раствора.

Максимальная скорость введения Ларнамина составляет 5 г/ч (что соответствует содержимому 1 ампулы).

Курс лечения определяет врач в зависимости от клинического состояния больного.

 

Дети.

Опыт применения у детей ограничен, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.

 

Передозировка.

До сих пор признаков интоксикации вследствие передозировки Ларнамина не наблюдалось. Возможно усиление побочных эффектов. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.

 

 

 

Побочные реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко (< 1/10000): тошнота.

Редко (> 1/10000, < 1/1000): рвота.

В общем эти симптомы являются кратковременными и не требуют обязательного прекращения применения этого лекарственного средства. Они исчезают при уменьшении дозы или скорости введения препарата.

Возможны аллергические реакции.

 

Срок годности. 2года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

 

Несовместимость.

Поскольку исследования на несовместимость не проводились, этот препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Ларнаминможно смешивать с обычными растворами для инфузий. Однако не следует растворять более 6 ампул в 500 мл инфузионного раствора.

 

Упаковка.

По 10 мл в ампуле.

По5 или 10 ампул в пачке.

По 5 ампул в блистере. По 1 или 2 блистера в пачке.

 

Категория отпуска.

По рецепту.

 

Производитель.

ПАО «Фармак».

 

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.