КОРВІТИН ліофілізат 500 мг

A

info

Rp

Діюча речовина
АТХ-код

Дата останнього оновлення: 01.12.2019

Форма випуску та дозування

liof_d_prig_r-nu_d_in

Ліофілізат для приготування розчину для ін’єкцій, 500 мг

Упаковка

Флакон №5x1

Варіанти дозування

Дозування

500 мг

Варіанти дозування

500 мг

Форма

Ліофілізат для приготування розчину для ін’єкцій

Еквівалентність

A

info

Класифікація

Аналоги

Відповідних аналогів не знайдено

Характеристика

  • Заявник: ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ", м. Київ, Україна
  • Наказ МОЗ: №213 від 28.03.2012
  • Реєстраційне посвідчення: UA/8914/01/01
  • Термін дії реєстраційного посвідчення: 30-12-2075
  • Синонімічне найменування: Quercetin*
  • Склад: 1 флакон містить містить: корвітин, який є комплексом кверцетину з полівінілпіролідо ном, що виготовляється за прописом: кверцетину - 0,05 г
  • Терміни зберігання: 2р.
  • Торгівельне найменування: КОРВІТИН®
  • Умови відпуску: за рецептом
  • Фармакотерапевтична група: Капіляростабілізуючі засоби.

Упаковка

Флакон №5x1

Інструкція

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КОРВІТИН®

(СORVITIN®)

Склад:

діюча речовина:корвітин, який є комплексом кверцетину з повідоном;

1 флакон містить корвітин, який є комплексом кверцетину з повідоном – 0,5 г, що виготовляється за прописом: кверцетину (у перерахуванні на 100 % суху речовину) – 0,05 г, повідону з молекулярною масою 7100 - 11000 (у перерахуванні на безводну речовину) – 0,45 г;

допоміжна речовина: натрію гідроксид.

Лікарська форма.

Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група.

Капіляростабілізуючі засоби. Біофлавоноїди.

Код АТС С05С Х10**.

Клінічні характеристики.

Показання.

  • Комплексна терапія при гострому порушенні коронарного кровообігу та інфаркті міокарда;
  • лікування та профілактика реперфузійного синдрому при хірургічному лікуванні хворих на облітеруючий атеросклероз черевної аорти та периферичних артерій.

Протипоказання.

  • Індивідуальна чутливість до кверцетину та/або інших компонентів препарату;
  • виражена артеріальна гіпотензія;
  • дитячий вік.

Спосіб застосування та дози.

Фізіологічний розчин натрію хлориду 0,9 % у кількості 15 мл вводять шприцом у флакон з Корвітином®, флакон струшують до повного розчинення ліофілізованого порошку. Розчин, що утворився у флаконі, переносять у ємність із фізіологічним розчином натрію хлориду 0,9 %, що залишився. Загальна кількість фізіологічного розчину – 50 мл.

При гострому інфаркті міокарда в комплексній терапії для швидкого впливу на ушкоджені ділянки м'яза серця:

·у І добу – КорвітинÒвводиться внутрішньовенно в дозі 0,5 г відразу після госпіталізації, через 2 години та через 12 годин;

·у ІІ та ІІІ добу – КорвітинÒ вводять у дозі 0,5 г два рази на добу з інтервалом 12 годин;

·у ІV та V добу – КорвітинÒ вводять у дозі 0,5 г один раз на добу.

Вводити протягом 15 – 20 хв.

При хірургічному лікуванні хворих на облітеруючий атеросклероз черевної аорти і периферичних артерій, при реперфузійному синдромі за 10 хв до зняття затискача з аорти вводять внутрішньовенно 0,5 г препарату, розчиненого у 150 мл фізіологічного розчину натрію хлориду 0,9 %. Наступне введення в аналогічній дозі повторюють через 12 годин, на ІІ – V добу – вводять у дозі 0,25 г два рази на добу.

Вводити протягом 30-40 хв.

Побічні ефекти.

Препарат добре переноситься хворими. Однак при швидкому внутрішньовенному введенні або в комбінації з органічними нітратами можливе виникнення тимчасової помірної артеріальної гіпотензії. Також були відмічені поодинокі випадки наступних побічних реакцій:

  • з боку центральної нервової системи: запаморочення, головний біль, заніміння язика, тремор, озноб, шум у вухах, збудження або загальна слабкість;
  • алергічні реакції: уритикарні висипи, кропив’нка, свербіж, анафілактичний шок;
  • інші: гіперемія обличчя, біль за грудиною, утруднене дихання.

Передозування.

Випадки передозування КорвітиномÒ не описані.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосовувати препарат у період вагітності не рекомендується. При необхідності застосування препарату в період годування груддю вигодовування рекомендується припинити.

Діти.

Досвіду застосування препарату у дітей немає.

Особливості застосування.

Вводити внутрішньовенно краплинно. Препарат застосовується у комбінації з антиангінальними, протиаритмічними, антитромбоцитарними та фібринолітичними засобами.

Корвітин® не можна одночасно вводити з іншими розчинами лікарських засобів!

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Інформації щодо здатності Корвітину® впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не надходило.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

У комплексі з органічними нітратами корвітинÒ може викликати артеріальну гіпотензію. Одночасне застосування препарату з фібринолітиками призводить до підвищення ефективності тромболітичної терапії.

Не рекомендується застосовувати як розчинник для препарату КорвітинÒ розчини глюкози, реополіглюкіну та ін.

Препарат застосовується в комбінації з антиангінальними, протиаритмічними, антитромбоцитарними та фібринолітичними засобами.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Кверцетин, що входить до складу препарату, має властивості модулятора активності різних ферментів, що беруть участь у деградації фосфоліпідів (фосфоліпаз, фосфогеназ, циклооксигеназ), які впливають на вільнорадикальні процеси і відповідають за клітинний біосинтез оксиду азоту, протеїназ. Інгібуюча дія кверцетину на мембранотропні ферменти і, насамперед, на 5-ліпоксигеназу позначається на гальмуванні синтезу лейкотрієнів LTC4 і LTВ4. Поряд з цим кверцетин дозозалежно підвищує рівень оксиду азоту в ендотеліальних клітинах, що пояснює його кардіопротекторну дію при ішемічному і реперфузійному ураженнях серця. Препарат має також антиоксидантні та імуномодулюючі властивості, знижує вироблення цитотоксичного супероксид аніона, нормалізує активацію субпопуляційного складу лімфоцитів і знижує рівень їх активації. Гальмуючи продукцію протизапальних цитокінів ІЛ-1b, ІЛ-8, препарат впливає на зменшення об’єму некротизованого міокарда та посилення репаративних процесів.

Захисний механізм дії препарату пов'язаний також із запобіганням збільшення концентрації внутрішньоклітинного кальцію в тромбоцитах і активації агрегації, з гальмуванням процесів тромбогенезу.

Препарат відновлює регіональний кровообіг і мікроциркуляцію без помітних змін тонусу судин, збільшуючи реактивність мікросудин.

Фармакокінетика.

При одноразовій внутрішньовенній інфузії препарату швидко підвищується концентрація кверцетину в крові. Після введення препарату в дозі 10 мг/кг максимальна концентрація кверцетину спостерігається через 50 сек після початку введення і становить 123 мкг/мл, з них 75 мкг/мл – у клітинних елементах крові і 48 мкг/мл – у плазмі крові. Період напіввиведення кверцетину з крові, плазми та формених елементів крові становить, відповідно, 0,73±0,03; 0,85±0,01; 0,77±0,02 хв.

Поряд із швидким метаболізмом кверцетину в організмі має місце тривала фармакологічна дія. Тривала фармакологічна дія препарату може бути пов'язана з фармакологічно активними метаболітами, зокрема з халконом, що значно підвищує плинність ліпідів клітинних мембран. Після введення препарату зв’язок кверцетину з білками плазми крові становить більше 98 %. Швидко розноситься по кров’яному руслу та проникає з крові у тканини. Кверцетин проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр, метаболізується у печінці.

Виводиться переважно із сечею у вигляді метаболітів.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: суха пориста маса від світло-жовтого до жовтого з зеленуватим відтінком кольору, гігроскопічна.

Несумісність.

Не рекомендується застосовувати як розчинник для препарату КорвітинÒ розчини глюкози, реополіглюкіну.

Препарат Корвітин не можна одночасно вводити з іншими розчинами лікарських засобів.

Термін придатності.

2 роки.

Розчин препарату придатний до використання протягом 12 годин при температурі зберігання 2-8 ºС.

Умови зберігання.

Зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ºС.

Упаковка.

По 5 флаконів у пеналі.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник. ЗАТ НВЦ “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”.

Місцезнаходження. Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.