info
На фото препарат іншої форми/дозування/упаковки КОРТИДЕРМ крем 1 мг/г Туба 15 г №1x1

КОРТИДЕРМ крем 1 мг/г

ТОВ ФК Здоров'я

Rp

Форма випуску та дозування

Крем, 1 мг/г

Крем, 1 мг/г

Упаковка

Туба 10 г №1x1
Туба 15 г №1x1
Туба 30 г №1x1

Туба 10 г №1x1

info
На фото препарат іншої форми/дозування/упаковки КОРТИДЕРМ крем 1 мг/г Туба 15 г №1x1

Аналоги

Rp

ЛАТИКОРТ 1 мг/г

Валеант Фарма(UA)

Крем

Rp

ЛОКОЇД ЛІПОКРЕМ 1 мг/г

ЛЕО Фарма А/С(DK)

Крем

від 194.75 грн

Rp

ЛОКОЇД 1 мг/г

ЛЕО Фарма А/С(DK)

Крем

Класифікація

Класифікація еквівалентності

N/A

info

Діюча речовина

ГІДРОКОРТИЗОН

Форма товару

Крем для зовнішнього застосування

Умови відпуску

за рецептом

Rp

Реєстраційне посвідчення

UA/15573/01/01

Дата останнього оновлення: 20.01.2021

Загальна інформація

  • Термін дії реєстраційного посвідчення: 24.11.2021
  • Склад: 1 г препарату містить гідрокортизону бутирату 1 мг
  • Торгівельне найменування: КОРТИДЕРМ
  • Умови відпуску: за рецептом
  • Фармакотерапевтична група: Кортикостероїди для застосування у дерматології.

Упаковка

Туба 10 г №1x1

Інструкція

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуваннялікарського засобу

КОРТИДЕРМ

Склад:

діюча речовина: hydrocortisone;

1 г препарату містить гідрокортизону бутирату 1 мг;

допоміжні речовини: спирт цетостеариловий, поліетиленгліколю цетостеариловий ефір, олія мінеральна, парафін білий м’який, метилпарабен (Е 218), пропілпарабен (Е 216), кислота лимонна безводна, натрію цитрат, вода очищена.

Лікарська форма.

Крем.

Основні фізико-хімічні властивості: крембілого кольору.

Фармакотерапевтична група. Кортикостероїди для застосування у дерматології.

Код АТХD07А B02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Гідрокортизону бутиратє активним синтетичним негалогенізованим кортикостероїдом для місцевого застосування. Швидко виявляє протизапальну, протинабрякову, протисвербіжну дію. Його ефективність така сама, як і у галогенізованих стероїдів. Застосуванняу рекомендованих дозах не спричиняє пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи. Хоча тривале застосування великих доз препарату, особливо при використанні оклюзійних пов’язок, може призвести до збільшення вмісту кортизолу у плазмі крові, реактивність гіпофізарно-наднирковозалозної системи не зменшується, а відміна препарату спричиняє швидку нормалізацію продукції кортизолу.

Фармакокінетика.

Всмоктування. Після аплікації відбувається накопичення активної речовини в епідермісі, переважно у зернистому шарі.

Метаболізм. Гідрокортизону бутират, абсорбований через шкіру, метаболізується до гідрокортизону та інших метаболітів безпосередньов епідермісі, а потім у печінці.

Виведення. Метаболітита незначна частина незміненого гідрокортизону бутирату виводяться із сечеюта калом.

Клінічні характеристики.

Показання.

Поверхневі неінфіковані дерматози, що лікуються за допомогою кортикостероїдів (екзема, алергічний та контактний дерматити, нейродерміт, псоріаз).

Продовження лікування або підтримуюча терапія дерматозів, для лікування яких у минулому застосовувалися сильніші кортикостероїди.

Протипоказання.

–Пошкодження шкіри (рани), викликані бактеріальними інфекціями (наприклад піодермія, сифілітичні або туберкульозні ураження), вірусними інфекціями (наприклад вітряна віспа, простий герпес, оперізувальний герпес, бородавка звичайна, бородавка плоска, гострокінцева кондилома, контагіозний молюск); інфекції, спричинені грибками та дріжджами; паразитарні інфекції (наприклад короста);

–виразкові ураження шкіри;

–побічні реакції, викликані кортикостероїдами (наприклад періоральний дерматит, стриї);

–іхтіоз, ювенільний підошовний дерматоз, вульгарні вугри, розацеа, ламкість судин шкіри, атрофія шкіри;

–алергічні реакції гіперчутливості на компоненти препарату або кортикостероїди (останні виникають рідко);

–новоутворення шкіри.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дані щодо лікарської взаємодіїпрепарату відсутні.

Особливостізастосування.

Системні побічні реакції при місцевому застосуванні кортикостероїдів у дорослих виникають надзвичайно рідко, але можуть бути серйозними. Особливо це стосується адренокортикальної супресії при тривалому застосуванні препарату.

Ризик системних ефектів підвищується утакихвипадках:

–застосування з використанням пов’язки(целофановапов’язка або у ділянках шкірних складок);

–застосування на великі ділянки шкіри;

–довготривале лікування;

–застосування дітям (діти надзвичайно чутливі через тонку шкіру та відносно велику площу її поверхні);

–наявність компонентів або допоміжних речовин, що посилюють проникнення через роговий шар та/або посилюють ефект діючої речовини.

Ризик розвитку місцевих побічних реакцій збільшується зі зростанням сили дії препарату та тривалості лікування. Застосування із використанням пов’язки (целофанова пов’язка або нанесенняна ділянки шкірних складок) підвищує цей ризик. Шкіра обличчя та волосистої ділянки голови, а також геніталій особливо чутлива додії препарату (ризиквиникнення побічнихреакцій). При невідповідному застосуванні, а також при наявності бактеріальних, паразитарних, грибкових або вірусних інфекцій прояви цих захворювань можуть маскуватися та/або посилюватися.

Не слід наноситикрем на повіки через можливість потрапляння на кон’юнктиву і підвищений ризик розвитку звичайної глаукоми або субкапсулярної катаракти.

З обережністю слід наносити препарат на шкіру обличчя, геніталій та волосисту частину голови, шкіра яких найбільш чутлива до кортикостероїдів.

Слід враховувати, що при застосуванні кортикостероїдів на великі ділянки шкіри, особливо з використанням (целофанової) пов’язки або у ділянці складок, існує можливість збільшення всмоктування препарату, що може призводити до пригнічення адренокортикальної функції.

Пригнічення кори надниркових залоз (синдром Кушинга) може швидко розвинутись у дітей. Може також пригнічуватися продукція гормонуросту і виникати внутрішньочерепна гіпертензія. Прояви внутрішньочерепної гіпертензії включали: набухання тім’ячка, головний біль, білатеральний набряк диска зорового нерва. Якщо необхідне довгострокове лікування, бажано регулярно контролювати зріст та масу тіла дитини, а також визначати рівні кортизолу у плазмі крові.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність. Кортикостероїди проникають крізь плаценту. При системному застосуванні великих доз кортикостероїдів повідомлялося про вплив на плід або новонароджену дитину (затримка росту у матці, адренокортикальна супресія).

Незважаючи на малу кількість інформації щодомісцевогозастосування кортикостероїдів вагітним, з огляду на їх обмежену системну абсорбцію можливе застосування кортикостероїдів слабкої та помірної дії (клас 1 та 2), таких як гідрокортизон, протягом коротких періодів часу та на обмежені ділянки шкіри. Вищезгадані ефекти не можна виключати при довготривалому застосуванні або нанесенні на великі ділянки шкіри. Це можна робити лише при наявності особливих показань.

Годування груддю. Препарат можна застосовувати жінкам у період годування груддю лише за умов короткочасного лікування і нанесення на невеликі ділянки шкіри. При довгостроковому лікуванні або нанесенні на великі ділянки ураженої шкіри слід припинити годування груддю.

Здатністьвпливатинашвидкістьреакціїприкеруванніавтотранспортомабоіншимимеханізмами.

Відсутні дані щодо впливупрепарату на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами. Виникнення такого впливу не передбачається.

Спосіб застосуваннята дози.

Препарат наносити у невеликій кількості на шкіру 1-3 рази на добу. При поліпшенні стану, як правило, достатньо застосування препарату 1 раз на добу або 2-3 рази на тиждень.

Загальна курсова доза не має перевищувати 30-60 г на тиждень.

Для поліпшення проникненняпрепарат наносити рівномірним тонким шаром на уражені ділянки шкіри масажними рухами. У разі мокнучих уражень шкіри інколи недоцільнозастосовувати крем під оклюзійну пов’язку.

Тривалість курсу лікування визначає лікар.

Діти.

Застосовують дітям віком від 6 місяців.

Передозування.

Уразі хронічного передозування або невідповідного застосування можуть виникати побічні ефекти, описані у розділі «Побічні реакції».

Якщо спостерігаються симптоми гіперкортицизму, лікування слід припинити.

Побічні реакції.

Рідко (> 1/10000, < 1/1000)

Порушення з боку шкірита підшкірної клітковини:

-дерматит, екзема, контактний дерматит;

-контактна алергія, пустульозне акне;

-атрофія шкіри, часто необоротна, що супроводжується потоншенням епідермісу, телеангіоектазіями, пурпурою та стриями;

- депігментація, гіпертрихоз;

- розацеаподібний та періоральний дерматит, що супроводжується або не супроводжується атрофією шкіри;

-ефект рикошету, що може призвести до стероїдної залежності;

- уповільнене загоювання ран;

- інфекція шкіри, почервоніння, подразнення, печіння, висипи, свербіж, сухість шкіри, фолікуліт, пітниця, акне, мацерація.

Ендокринні порушення: адренокортикальна супресія, синдром Кушинга, гіперглікемія, глюкозурія, затримка росту та внутрішньочерепна гіпертензія.

Дуже рідко (< 1/10000, включаючи окремі повідомлення)

Порушення з боку органівзору: підвищення внутрішньоочного тиску та ризик виникнення катаракти (при систематичному попаданні препарату на кон’юнктиву).

Порушення з боку імунної системи: реакції гіперчутливості.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Не охолоджувати. Зберігати унедоступному для дітеймісці.

Упаковка.

По10 г, по15 г абопо 30 гутубі в коробці з картону.

Категоріявідпуску

. За рецептом.

Виробник. Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 61013, Харківська обл. , місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.

(всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)

Україна, 08301, Київська обл. , м. Бориспіль, вул. Шевченка, буд. 100, літ. Б-ІІ (корпус 4).

(всі стадії виробництва, випуск серії)