Дані про ефективність не надано
В даний момент до препарату немає фото, але ми працюємо над цим
КЕТОКОНАЗОЛ-ФАРМЕКС песарії 400 мг
Фармекс Груп
Форма випуску та дозування
Песарії, 400 мг
Упаковка
Блістер №5x1
Аналоги
Класифікація
Форма товару
Песарії
Умови відпуску
без рецепту
Реєстраційне посвідчення
UA/13582/01/01
Дата останнього оновлення: 19.03.2021
Загальна інформація
- Термін дії реєстраційного посвідчення: 30.12.2075
- Склад: 1 песарій містить кетоконазолу 400 мг
- Торгівельне найменування: КЕТОКОНАЗОЛ-ФАРМЕКС
- Умови відпуску: без рецепта
- Умови зберігання: Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.
- Фармакотерапевтична група: Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології.
Упаковка
Інструкція
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
КЕТОКОНАЗОЛ-ФАРМЕКС
(KETOCONAZOLE-PHARMEX)
Склад:
діюча речовина: ketoconazole;
1 песарій містить кетоконазолу 400 мг;
допоміжні речовини: бутилгідроксіанізол (Е 320), макрогол 1500, макрогол 400.
Лікарська форма. Песарії.
Основні фізико-хімічні властивості: песарії білого, білого з жовтуватим або сіруватим відтінком кольору, торпедоподібної форми. Допускається наявність лійкоподібного поглиблення і повітряного стрижня.
Фармакотерапевтична група.
Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології.
Код АТХ G01A F11.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Активна речовина – кетоконазол, похідна імідазолдіоксолану. Чинить фунгіцидну та фунгостатичну дію щодо дерматофітів (Trichophytonspp. , Epidermophytonfloccosum, Microsporumspp. ) і дріжджів (Candidaspp. , Pityrosporumspp. ). Механізм дії спрямований на пригнічення біосинтезу ергостеролу та зміну ліпідного складу мембрани грибів.
Препарат активний щодо стафілококів та стрептококів.
Фармакокінетика.
При вагінальному застосуванні препарат слабко всмоктується, невелика кількість препарату потрапляє у системний кровообіг. Максимальна концентрація кетоконазолу у плазмі крові після застосування 400 мг препарату коливається від 0 до 20, 7 нг/мл.
Клінічні характеристики.
Показання.
– Лікування гострого та хронічного рецидивуючого мікозу піхви.
– Профілактика грибкових інфекцій піхви при зниженій резистентності організму та на тлі лікування препаратами, які порушують нормальну мікрофлору піхви.
Протипоказання.
Індивідуальна підвищена чутливість до будь-яких компонентів лікарського засобу, вагітність (Iтриместр).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При одночасному застосуванні лікарського засобу Кетоконазол-Фармекс з рифампіцином та ізоніазидом знижується концентрація кетоконазолу у плазмі. При одночасному застосуванні з циклоспорином, непрямими антикоагулянтами та метилпреднізолоном кетоконазол може підвищувати концентрацію вищезазначених препаратів у плазмі. Практичнезначенняцихвзаємодій прилікуваннікетоконазолом увиглядівагінальнихпесаріївневідоме.
Особливості застосування.
У поодиноких випадках можливі місцеві алергічні реакції у статевого партнера. Для зниження ризику рецидиву захворювання рекомендується одночасне лікування статевого партнера. Слід уникати контакту з латексними препаратами (контрацептивні діафрагми, презервативи).
Під час лікування слід утримуватися від статевого життя.
Кетоконазол-Фармексрекомендується застосовувати на ніч, оскільки препарат чинить осмотичну та дренажну дію, що супроводжується збільшенням виділень із піхви. Рекомендується на час лікуванняКетоконазолом-Фармекс на ніч використовувати гігієнічні прокладки.
При розвитку реакцій гіперчутливостізастосуванняпрепаратуслідприпинити та звернутися до лікаря.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Не застосовують у І триместрі вагітності. У II–III триместрі вагітності та у період годування груддю препарат застосовують тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Препарат застосовують інтравагінально. Перед застосуванням песарій звільняють від контурної упаковки і вводять його глибоко у піхву у положенні лежачи на спині. Застосовують по 1 песарію на добу протягом 3–5 днів залежно від перебігу захворювання. При потребі курс лікування повторюють до клінічного одужання, підтвердженого лабораторними дослідженнями. При хронічному кандидозі застосовують по 1 песарію протягом 10 днів.
У період вагітності (II–III триместр) та годування груддю спосіб застосування та дози звичайні.
Діти.
Досвід застосування препарату дітям відсутній, тому його не слід призначати цій віковій категорії пацієнтів.
Передозування.
Передозування та токсичні ефекти при застосуванні препарату не виявлені.
Побічні реакції.
Можливі гіперемія та подразнення слизової оболонки піхви, свербіж піхви у місці введення песарія, алергічні реакції (шкірний висип, кропив’янка).
У поодиноких випадках може виникнути нудота, запаморочення.
Термін придатності. 3 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 5 песаріїв у блістері з плівки полівінілхлоридної. По 1 або 2 блістери у картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник.
ТОВ«ФАРМЕКС ГРУП».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 08301, Київська обл. , місто Бориспіль, вулиця Шевченка, будинок 100.