КАЛЬЦІЮ ФОЛІНАТ розчин 10 мг/мл

Rp

Форма випуску та дозування

Розчин, 10 мг/мл

Розчин, 10 мг/мл

Упаковка

Ампули 3 мл №5x1
Ампули 3 мл №100x1
Ампули 5 мл №5x1
Ампули 5 мл №100x1

Ампули 3 мл №5x1

Аналоги

Класифікація

Класифікація еквівалентності

N/A

info

Діюча речовина

КАЛЬЦІЮ ФОЛІНАТ

Форма товару

Розчин для ін’єкцій

Умови відпуску

за рецептом

Rp

Реєстраційне посвідчення

UA/14340/01/01

Дата останнього оновлення: 25.05.2020

Опис діючої речовини (INN опис)

Показання:

З профілактичною метою при застосуванні метотрексату в середніх і високих дозах, як антидот при передозуванні метотрексату; пухлини травного тракту, зокрема, колоректальна карцинома, рак молочної залози в стадії прогресування в поєднанні з 5-фторурацилом (паліативна терапія); мегалобластна анемія, яка обумовлена дефіцитом фолієвої кислоти.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до компонентів препарату; перніціозна анемія; мегалобластна та інші анемії, обумовлені дефіцитом вітаміну В12; схильність до розвитку судомних нападів у дітей, порушення функції нирок; період вагітності й годування груддю.

Інструкція:

Як захисний засіб від токсичних ефектів при терапії метотрексатом препарат необхідно вводити парентерально пацієнтам із синдромами мальабсорбції або іншими розладами травного тракту (блювання, діарея, часткова кишкова непрохідність тощо), коли абсорбція в тонкому кишечнику не може бути гарантована. Дози вище 50 мг слід вводити парентерально. Внутрішньом’язово або в/в шляхом ін’єкцій та інфузій. Дози і схеми лікування препаратом залежать від доз і схем терапії середніми і високими дозами метотрексату, тому за відповідною інформацією доцільно звертатися до протоколу лікування метотрексатом. При лікуванні середніми і високими дозами метотрексату захист препаратом є необхідним, коли дози метотрексату перевищують 500 мг/м2 поверхні тіла, і бажаним, коли дози метотрексату становлять 100–500 мг/м2 поверхні тіла. Дози і тривалість курсу терапії слід визначати з урахуванням доз і схем лікування метотрексатом, а також наявності токсичних ефектів. Перша доза препарату становить 15 мг (6–12 мг/м2 поверхні тіла), її вводять через 12–24 год. (найпізніше — через 24 год.) від початку вливання метотрексату. Такі ж дози вводять кожні 6 год. протягом 72 год. Після декількох парентеральних введень можна перейти до перор. прийому препарату у формі таб. Через 48 год. від початку введення метотрексату проводять вимір залишкової концентрації метотрексату в крові. Якщо вона становить >0,5 мкмоль/л, препарат вводять ще протягом 48 год. кожні 6 год. у таких дозах: при концентрації метотрексату ≥0,5 мкмоль/л — 15 мг/м2 поверхні тіла; ≥1 мкмоль/л — 100 мг/м2 поверхні тіла; ≥2 мкмоль/л — 200 мг/м2 поверхні тіла. Мегалобластна анемія, викликана дефіцитом фолієвої кислоти: до 1 мг щоденно. Колоректальний рак: в/в повільно 200 мг/м2 поверхні тіла безпосередньо перед введенням 5-фторурацилу в дозі 370 мг/м2 поверхні тіла щоденно протягом 5 днів. Повторні курси проводять з інтервалом 4 тиж., коректуючи дозу 5-фторурацилу в залежності від переносимості препарату.

Характеристика

  • Заявник: Приватне акціонерне товариство "Лекхім - Харків"
  • Реєстраційне посвідчення: UA/14340/01/01
  • Термін дії реєстраційного посвідчення: 30.12.2075
  • Склад: 1 мл розчину містить кислоти фолінової 10 мг (у вигляді кальцію фолінату гідрату);/
  • Торгівельне найменування: КАЛЬЦІЮ ФОЛІНАТ
  • Умови відпуску: за рецептом
  • Фармакотерапевтична група: Засоби, що застосовуються для усунення токсичних ефектів протипухлинної терапії.

Упаковка

Ампули 3 мл №5x1