ІНДОВАЗИН-ТЕВА гель

ТОВ Тева Україна

Форма випуску та дозування

Гель

Гель

Упаковка

Туба 45 г №1x1

Туба 45 г №1x1

від 79.91 грн

Аналоги

ТРОКСЕВЕНОЛ

Фармацевтична фабрика Віола(UA)

Гель

від 65.06 грн

Класифікація

Класифікація еквівалентності

N/A

info

Форма товару

Гель для зовнішнього застосування

Умови відпуску

без рецепту

Реєстраційне посвідчення

UA/0400/01/01

Дата останнього оновлення: 16.01.2021

Загальна інформація

  • Термін дії реєстраційного посвідчення: 30.12.2075
  • Склад: 1 г гелю містить індометацину 30 мг, троксерутину 20 мг
  • Торгівельне найменування: ІНДОВАЗИН-ТЕВА
  • Умови відпуску: без рецепта
  • Фармакотерапевтична група: Ангіопротектори. Капіляростабілізуючі засоби. Троксерутин, комбінації.

Упаковка

Туба 45 г №1x1

Інструкція

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Індовазин-Тева

(Indovasin-Teva)

Склад:

діючі речовини: індометацин, троксерутин;

1 ггелю міститьіндометацину30 мг, троксерутину20мг;

допоміжні речовини: карбомери, динатрію едетат, поліетиленгліколь (макрогол 400), натрію бензоат (Е 211), спирт ізопропіловий, диметилсульфоксид, ароматизатор Fresco BM & GD R. 08. 0932. 1, вода очищена.

Лікарська форма. Гель.

Основні фізико-хімічні властивості: злегка опалесціюючий однорідний гель, колір – від жовтого до жовто-коричневого.

Фармакотерапевтична група. Ангіопротектори. Капіляростабілізуючі засоби. Троксерутин, комбінації. Код АТХ С05С А54.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Індовазин-Тева ― комбінований лікарський засіб, до складу якого входять індометацин та троксерутин.

Індометацин чинить виражену протизапальну, анальгезуючу та протинабрякову дію. Це призводить до усунення болю, зменшення набряку та скорочує час відновлення ушкоджених суглобів і тканин. Механізм дії пов’язаний із пригніченням синтезу простагландинів шляхом оборотноїблокади циклооксигенази. Індометацин має чіткіше виражену протизапальну дію порівняно із саліцилатами та фенілбутазоном.

Троксерутин (тригідроксіетилрутинозид) є біофлавоноїдом. Він належить до ангіопротекторних засобів. Троксерутин зменшує проникність капілярів і чинитьвенотонізуючу дію. Блокує венодилатуючу дію гістаміну, брадикініну та ацетилхоліну. Чинить протизапальну дію на навколовенозні тканини, зменшує ламкість капілярів та чинить певну антиагрегантну дію. Зменшує набряк, покращує трофіку при патологічних змінах, пов’язаних із венозною недостатністю. При нанесенні на шкіру Індовазин-Тева пригнічує реакції запалення і набряку, усуває більі температуру в осередках запалення (зовні і в глибоких тканинах, досягаючирозміщених там кровоносних судин). Чинить венотонізуючу, капіляропротективнута гемостатичну дію.

Фармакокінетика.

Всмоктування. Мазева основа препарату підібрана таким чином, що забезпечує повну розчинність діючих речовин та їх максимальневивільнення. Лікарська форма у вигляді гелю, до складу якої увійшли індометацин та троксерутин, забезпечує добре всмоктування з поверхні шкіри ітерапевтичну дію на різних рівнях, утворюючи необхідні концентрації уприлеглих тканинах і синовіальній рідині.

Розподіл і біотрансформація. Індометацин зв’язується з білками плазми крові більш ніж на 90 % та піддається інтенсивній біотрансформації у печінці шляхом О-деметилювання та
N-деацетилювання до неактивних сполук. Троксерутин являє собою суміш гідроксіетилових похідних біофлавоноїду рутину, у якій переважає тригідроксіетилрутозид(троксерутин).

Виведення. Індометацин виводиться із сечею (60 %), жовчю та калом (30 %). Оскільки індометацин проникає у грудне молоко, препарат не рекомендується застосовуватиу період годування груддю.

Більша частина резорбованих три-, ди- та моногідроксіетилрутозидіввиводиться з жовчю, значно менша частина ― нирками. Тетрагідроксіетилрутозид виводиться переважно із сечею.

Клінічні характеристики.

Показання.

Індовазин-Тева, гель, призначений для симптоматичного лікування:

- проявів хронічної венозної недостатності, включаючи варикозне розширення вен (набряк, відчуття важкості та болю у ногах);

- поверхневого тромбофлебіту, флебіту;

- стану після флебіту;

- у комплексній терапії гемороїдальної хвороби;

- ревматизму м’яких тканин: тендовагініту, бурситу, фіброзиту, періартриту;

- набряків після хірургічних втручань;

- забиттів, вивихів, розтягнень.

Протипоказання.

Підвищена чутливість (алергія) до діючої речовини і/або до будь-якого з компонентів препарату.

Підвищена чутливість до нестероїдних протизапальних засобів.

Бронхіальна астма.

Гель не можна наносити на слизові оболонки, відкриті ранові поверхні або в очі.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не слід застосовувати препаратразом ізкортикостероїдами через можливість потенціювання їхульцерогенної дії.

Особливості застосування.

Індовазин-Тева, гель, призначений тільки для зовнішнього застосування.

Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Гельнаносити тільки на неушкоджену шкіру.

Не рекомендовано призначати лікарський засіб хворим із зазначеною в анамнезіабо доведеною підвищеною чутливістю до харчових продуктів та медикаментів; принаявності алергічного риніту або інших алергічних реакцій та схильності до таких.

При тривалості лікування понад 10 днів необхідно провести лабораторнийконтроль кількості лейкоцитів і тромбоцитів.

Довготривале застосування препарату, особливо на великих ділянках шкіри, необхідно обмежувати у хворих із тяжкими порушеннями функції печінки та нирок, а також при виразковій хворобі в активній стадії через можливість високого ступеня системного всмоктування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Клінічний досвід щодо безпеки застосування препарату в період вагітності або годування груддю відсутній. Препарат не слід застосовувати у період вагітності.

У зв’язку з тим, що індометацин проникає у грудне молоко, не слід застосовувати препарат у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Препаратпоказаний для зовнішнього застосування дорослим і дітям віком від 14 років. Гель наносити3‒4 рази на добу тонким шаром на уражені ділянки легкими масажними рухами. Кількість однієї дози ― 4‒5 см гелю. Загальна добова доза не повинна перевищувати20 см.

Тривалість лікування ― не більше 10 діб.

Діти.

Не рекомендовано застосовуватиІндовазин-Тевадітям віком до 14 років, зважаючи на відсутність достатнього клінічногодосвіду.

Передозування.

Не зареєстровано випадків передозування при місцевому застосуванні препарату.

При тривалому лікуванні (понад 10 діб) необхідне спостереження за можливими проявами системних ефектів ― гепатотоксичності, вираженогоголовного болю, крововиливу. Необхідно проводити моніторинг лейкоцитарної ітромбоцитарної формули.

При випадковому проковтуваннігелюможливі відчуття печіння у ротовій порожнині, підвищення слиновиділення, нудота, блювання. У таких випадках необхіднопромити ротову порожнину та шлунок, при необхідності ― провести симптоматичне лікування.

При потрапляннігелюв очі, на слизові оболонки та відкриті рани спостерігають місцеве подразнення ― сльозотечу, почервоніння, печіння, біль. Необхіднізаходи для усунення наслідків ― промивання ділянок випадкового попадання лікарського засобу великою кількістю дистильованої води або 0, 9 %розчину натрію хлориду до усунення або зменшення вираженості симптомів.

Побічні реакції.

Зазвичай переносимість препарату добра.

Місцеві реакції: можлива поява симптомів підвищеної чутливості з боку шкіри ― контактний дерматит, свербіж, почервоніння, висипання, відчуття тепла та печіння у ділянці нанесення.

Препарат містить натрію бензоат, який володіє помірною подразнювальною дією на шкіру, очі та слизові оболонки.

Препарат містить диметилсульфоксид, який може спричинитиподразнення шкіри.

Системні реакції: дуже рідко, при довготривалому застосуванні на великих ділянках тіла, можлива поява побічних ефектів:

з боку травного тракту ― нудота, блювання, диспепсія, біль у животі, підвищення рівнів печінкових ферментів;

з боку імунної системи ― симптоми підвищеної чутливості (анафілаксія, астматичний напад, ангіоедема).

При виникненні будь-яких небажаних реакцій, необхідно припинити застосування препарату та проконсультуватися з лікарем щодо подальшого лікування!

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігатипри температурі не вище 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці! Після першого відкриття туби зберігати протягом 6 місяців у зазначених умовах!

Упаковка. Гель у тубах по45 г, по 1 тубі у картонній пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

Балканфарма-Троян АТ/Balkanpharma-Troyan AD.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Вул. Крайречна 1, Троян, 5600, Болгарія/1 Krayrechna Str. , 5600 Troyan, Bulgaria.