ИНДОВАЗИН-ТЕВА гель

ООО Тева Украина

Форма выпуска и дозировка

Гель

Гель

Упаковка

Туба 45 г №1x1

Туба 45 г №1x1

от 79.85 грн

Аналоги

ТРОКСЕВЕНОЛ

ЗАО Фармацевтическая фабрика Виола(UA)

Гель

от 66.50 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ТРОКСЕРУТИН + ИНДОМЕТАЦИН

Форма товара

Гель для наружнего применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/0400/01/01

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 г геля содержит индометацина 30 мг, троксерутина 20 мг
  • Торговое наименование: ІНДОВАЗИН-ТЕВА
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Фармакологическая группа: Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Троксерутин, комбинации.

Упаковка

Туба 45 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ИНДОВАЗИН-ТЕВА гель инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Індовазин-Тева

(Indovasin-Teva)

Состав:

действующие вещества: индометацин, троксерутин;

1 ггеля содержит индексометацину30 мг, троксерутину20мг;

вспомогательные вещества: карбомеры, динатрия эдетат, полиэтиленгликоль (макрогол 400), натрия бензоат (Е 211), спирт изопропиловый, диметилсульфоксид, ароматизатор Fresco BM & GD R. 08. 0932. 1, вода очищенная.

Лекарственная форма. Гель.

Основные физико-химические свойства: слегка опалесцирующий однородный гель, цвет-от желтого до желто-коричневого.

Фармакотерапевтическая группа. Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Троксерутин, комбинации. Код АТХ С05С А54.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Індовазин-Тева ― комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят индометацин и троксерутин.

Индометацин оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и противоотечное действие. Это приводит к устранению боли, уменьшению отека и сокращает время восстановления поврежденных суставов и тканей. Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов путем обратимой блокады циклооксигеназы. Индометацин имеет четче выраженное противовоспалительное действие по сравнению с салицилатами и фенилбутазоном.

Троксерутин (тригидроксиэтилрутинозид) является биофлавоноидом. Он относится к ангиопротекторным средствам. Троксерутин уменьшает проницаемость капилляров и оказывает венотонизирующее действие. Блокирует венодилатирующее действие гистамина, брадикинина и ацетилхолина. Оказывает противовоспалительное действие на околовенозные ткани, уменьшает ломкость капилляров и оказывает определенное антиагрегантное действие. Уменьшает отек, улучшает трофику при патологических изменениях, связанных с венозной недостаточностью. При нанесении на кожу Индовазин-Тева подавляет реакции воспаления и отека, устраняет боли температуру в очагах воспаления (снаружи и в глубоких тканях, достигая размещенных там кровеносных сосудов). Оказывает венотонизирующее, капилляропротективное гемостатическое действие.

Фармакокинетика.

Всасывание. Мазевая основа препарата подобрана таким образом, что обеспечивает полную растворимость действующих веществ и их максимальное высвобождение. Лекарственная форма в виде геля, в состав которого входят индометацин и троксерутин, обеспечивает хорошее всасывание с поверхности кожи ітерапевтичну действие на разных уровнях, образуя необходимые концентрации уприлеглих тканях и синовиальной жидкости.

Распределение и биотрансформация. Индометацин связывается с белками плазмы крови более чем на 90 % и подвергается интенсивной биотрансформации в печени путем О-деметилирования и
N-деацетилирование до неактивных соединений. Троксерутин представляет собой смесь гидроксиэтиловых производных биофлавоноида рутина, в которой преобладает тригидроксиэтилрутозид(троксерутин).

Вывод. Индометацин выводится с мочой (60 %), желчью и калом (30 %). Поскольку индометацин проникает в грудное молоко, препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Большая часть резорбированных три -, ди ― и моногидроксиэтилрутозидов выводится с желчью, значительно меньшая часть-почками. Тетрагідроксіетилрутозид выводится преимущественно с мочой.

Клинические характеристики.

Показания.

Индовазин-Тева, гель, предназначенный для симптоматического лечения:

- проявлений хронической венозной недостаточности, включая варикозное расширение вен (отек, ощущение тяжести и боли в ногах);

- поверхностного тромбофлебита, флебита;

- состояния после флебита;

- в комплексной терапии геморроидальной болезни;

- ревматизма мягких тканей: тендовагинита, бурсита, фиброзита, периартрита;

- отеков после хирургических вмешательств;

- ушибов, вывихов, растяжений.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность (аллергия) к действующему веществу и/или к любому из компонентов препарата.

Повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным средствам.

Бронхиальная астма.

Гель нельзя наносить на слизистые оболочки, открытые раневые поверхности или в глаза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не следует применять препаратразом изкортикостероидами из-за возможности потенцирования ихульцерогенного действия.

Особенности применения.

Індовазин-Тева, гель предназначен только для наружного применения.

Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Гельнаносити только на неповрежденную кожу.

Не рекомендуется назначать лекарственное средство больным с указанной в анамнезиили доказанной повышенной чувствительностью к пищевым продуктам и медикаментам; принаявности аллергического ринита или других аллергических реакций и склонности к таковым.

При длительности лечения более 10 дней необходимо провести лабораторный контроль количества лейкоцитов и тромбоцитов.

Длительное применение препарата, особенно на больших участках кожи, необходимо ограничивать у больных с тяжелыми нарушениями функции печени и почек, а также при язвенной болезни в активной стадии из-за возможности высокой степени системного всасывания.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинический опыт по безопасности применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует. Препарат не следует применять в период беременности.

В связи с тем, что индометацин проникает в грудное молоко, не следует применять препарат в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Препаратпоказан для наружного применения взрослым и детям старше 14 лет. Гель наносить 3-4 раза в сутки тонким слоем на пораженные участки легкими массирующими движениями. Количество одной дозы ― 4-5 см геля. Общая суточная доза не должна превышать20 см.

Продолжительность лечения-не более 10 суток.

Дети.

Не рекомендуется применять миндовазин-Тевадитям в возрасте до 14 лет, ввиду отсутствия достаточного клинического освида.

Передозировка.

Не зарегистрировано случаев передозировки при местном применении препарата.

При длительном лечении (более 10 суток) необходимо наблюдение за возможными проявлениями системных эффектов ― гепатотоксичности, выраженного головного боли, кровоизлияния. Необходимо проводить мониторинг лейкоцитарной ітромбоцитарної формулы.

При случайном проглатывании возможны ощущение жжения в ротовой полости, повышение слюноотделения, тошнота, рвота. В таких случаях необходимо прокормить ротовую полость и желудок, при необходимости ― провести симптоматическое лечение.

При потрапляннігелюв глаза, на слизистые оболочки и открытые раны наблюдают местное раздражение ― слезотечение, покраснение, жжение, боль. Необходимые меры для устранения последствий ― промывание участков случайного попадания лекарственного средства большим количеством дистиллированной воды или 0, 9 %раствора натрия хлорида до устранения или уменьшения выраженности симптомов.

Побочные реакции.

Обычно переносимость препарата хорошая.

Местные реакции: возможно появление симптомов повышенной чувствительности со стороны кожи ― контактный дерматит, зуд, покраснение, сыпь, чувство тепла и жжения в участке нанесения.

Препарат содержит натрия бензоат, который обладает умеренным раздражающим действием на кожу, глаза и слизистые оболочки.

Препарат содержит диметилсульфоксид, который может вызвать раздражение кожи.

Системные реакции: очень редко, при длительном применении на больших участках тела, возможно появление побочных эффектов:

со стороны пищеварительного тракта ― тошнота, рвота, диспепсия, боль в животе, повышение уровней печеночных ферментов;

со стороны иммунной системы ― симптомы повышенной чувствительности (анафилаксия, астматический приступ, ангиоэдема).

При возникновении любых нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего лечения!

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранитьпри температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! После первого открытия тубы хранить в течение 6 месяцев в указанных условиях!

Упаковка. Гель в тубах по45 г, по 1 тубе в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Балканфарма-Троян АТ / Balkanpharma-Troyan AD.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Ул. Крайречна 1, Троян, 5600, Болгария/1 Krayrechna Str. , 5600 Troyan, Bulgaria.