Дані про ефективність не надано
ГІДАЗЕПАМ ІС таблетки 20 мг
ТДВ ІНТЕРХІМ
Rp
Форма випуску та дозування
Таблетки, 20 мг
Упаковка
Блістер №10x2
від 185.00 грн
Аналоги
Відповідних аналогів не знайдено
Класифікація
Форма товару
Таблетки
Умови відпуску
за рецептом
Rp
Реєстраційне посвідчення
UA/8579/01/01
Дата останнього оновлення: 16.01.2021
Загальна інформація
- Термін дії реєстраційного посвідчення: 30.12.2075
- Склад: 1 таблетка містить гідазепаму 20 мг (0, 02 г)
- Торгівельне найменування: ГІДАЗЕПАМ ІС®
- Умови відпуску: за рецептом
- Умови зберігання: Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
- Фармакотерапевтична група: Психолептичні засоби. Анксіолітики. Похідні бензодіазепіну.
Упаковка
Інструкція
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ГІДАЗЕПАМ ІС®
(GIDAZEPAM ІС)
Склад:
діюча речовина: gidazepam;
1 таблетка містить гідазепаму 20 мг (0, 02 г) або 50 мг (0, 05 г);
допоміжні речовин��: лактози моногідрат, крохмаль картопляни��, кальцію стеарат, повідон.
Лікарська ��орма. Таблетки.
Основні фізико-хімічні вл��стивості: таблетки білого або білого з кремуватим відтінком кольору, плоскоциліндричної ф��рми, з фаскою; на одній поверхні таблетки нанесено товарний знак підприє��ства.
Фармакотерапевтична гр��па.
Психолептичні засоби. А��ксіолітики. Похідні бензодіазепіну. Код АТХ N05В А.
Фармакологічні властив��сті.
Фармакодинаміка.
Гідазепам належить до гр��пи похідних бензодіазепіну. Має оригінальний спектр фармакологічної активності, поєднуючи анксіолітичну та активуючу дії зантидепресантною дієюпри ��езначному прояві побічних ефектів та низькій токсичності. Діє як денний транквілізатор та селективний анксіолітик. Відрізняється ��ід інших бензодіазепінів наявністю вираженого активуючого ефекту, слабо вираженою міорелаксантною дією. У помірних терапевтичних дозах не чинить снодійної дії та не прискорює стомлювання в процесі оперантної діяльн��сті.
У хворих на алкоголізм у ��еріод терапевтичної ремісії вже в перші дні застосування пре��арату спостерігалися м’який транквілізуючий та анксіолітичний ефекти, значною мірою знижувалися психомоторне збудження, тривога й роздратованість. Найбільший вплив препарат чинить на прояви абстинентного синдрому та вперіод рем��сії у хворих на алкоголізм.
Фармакокінетика.
При пероральному застосуванні гідазепам швидко абсорбується. Післяприйому одноразових доз дія препарату проявляється через 30–60 хвилин, досягаючи максимуму протягом 1–4 годин з подальшим поступовим послабленням. Гідазепам найбільше розподіляється у печінці, нирках та жиро��ій тканині. Біологічна доступність достатньо висока. Показано, що у плазмі к��ові реєструється тільки дезалкілований метаболіт, незмінений пр��парат не визначається навіть у слідових кількостях.
Особливістю фармакокіне��ики гідазепаму є низька швидкість елімінації його основного мет��боліту при одноразовому прийомі. Період напіввиведення з плазми крові становить 86, 7 години, кліренс – 3, 03 л/год, середній ча�� утримання �� 127, 32 години.
Фармакокінетичні характ��ристики гідазепаму дають змогу застосовувати його як транквіліза��орзі зниженим ризиком розвитку побічних явищ.
Клінічні х��рактеристики.
Показання.
Застосовують як денний транквілізатор при невротичних, психопатичних астеніях, при станах, які супроводжуються тривогою, страхом (у
т. ч. перед хірургічними втруч��ннями та болісними діагностичними обстеженнями), підвищено�� дратівливістю, порушенням сну, а також при емоційній лабільності. Застосовують також для купірування абстинентного синдрому при алкоголіз��і та для підтримуючої терапіїв періодремісії при хронічному ал��оголізмі, при логоневрозах, мігрені.
Протипоказання.
Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату. Виражена тяжка міастенія, значні порушення функцій печінки (цироз, хвороба Боткіна) та нирок.
Взаємодія �� іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Лікарський засіб сумісний з іншими психотропними, снодійними та протисудомними препаратами. Гідазепам п��тенціює дію фенаміну, 5-окситриптофану, посилює ефект алкоголю, снодійних препаратів, нейролептиків, наркотичних аналгетиків.
Особливості застосування.
Слід обмежити прийом гідазепаму особа�� з відкритокутовою глаукомою, хронічною нирковою та печінковою недост��тністю, алкогольним ураженням печінки.
Препарат містить лактозу, тому його не слід призначати пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Не застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
У період лікування слід утриматись віддіяльності, що потребує підвищеної уваги та швидкої реакції.
Спосіб зас��осування та дози.
Препарат застосовувати внутрішньо.
Приймати не розжовуючи по 20–50 мг до 3 разів на добу, у разі необхідностіможна поступовопідвищувати дозу до 200 мг на добу до отримання т��рапевтичного ефекту. Курсова доза 100 мг на добу єоптимальною. Застосування вищих добових доз (150–200 мг) може супро��оджуватись підвищеною денною сонливістю, відчуттям м’язової слабкості.
Як денний транквілізатор Гідазепам ІС®рекомендується для лікування ста��ів з астенічними, депресивними, фобічними та іпохондрични��и розладами у дозах 60–120 мг на добу.
Середня добова доза препарату при лікуванні хворих на невротичний, неврозоподібний, психопатичний, психопа��оподібний стани становить 60–200 мг; при мігрені – 40–60 мг.
Для купірування алкогольної абстиненції початкова доза становить 50 мг, середня добова доза – 150 ��г. Найвища добова доза приалкогольній абстиненції становить 500 мг.
Тривалість курсу терапії становить ві�� кількох днів до 1–4 місяців і визначається лікарем індивідуально, зал��жно від стану хворого та перебігу захворювання.
Препарат можна застосовувати в амбула��орній практиці.
Діти.
Застосування препарату дітям протипоказано.
Передозування.
Можливе виникнення побічних ефектів, властивих іншим транквілізаторам бензодіазепінового ряду, таких яксонливість, млявість, запаморочення, н��дота, легка атаксія, алергічні реакції. У цих випадках слід зменшити ��озу або відмінити прийом гідазепаму.
Лікування: терапія симптоматична.
Побічні ре��кції.
При застосуванні гідазепаму у великих дозах або при підвищеній індивідуальній чутливості у окремих хворих можуть спостерігатися явища, характерні для інших транквілізаторів – похідних бензодіазепіну.
З боку нервової системи: головний біль, сонливість, млявість, зниження швидкості реакцій, зниження уваги та працездатності, загальна слабкість, запаморочення.
З боку шлунково-кишкового тракту: н��дота.
З боку серцево-судинної системи: ��ртеріальна гіпотензія.
З боку кістково-м’язової системи: ��’язова слабкість.
З боку шкіри: висипи, свербіж, гіперемія шкіри, кропив’янка.
З боку імунної системи: алергічні реакції, у т. ч. ангіоневротичний набряк.
Інші: атаксія (повідомл��лося про випадок атаксії, який за часом збігався із застосуванням гідазепаму).
При виникненні побічних реакцій дозу потрібно зменшити або відмінити прийом препарату.
Термін придатності. 4 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері; по 1 (для дозування 50 мг) або по 2 (для дозування 20 мг) блістери у пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ».
Місцезнаходження ��иробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 65025, м. Одеса, 21-йкм. Старокиївської дороги, 40-А.