ГИДАЗЕПАМ ІС таблетки 20 мг

ОДО Интерхим

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 20 мг
Таблетки, 50 мг
Таблетки, 20 мг
Таблетки, 50 мг

Таблетки, 20 мг

Упаковка

Блистер №10x2

Блистер №10x2

от 109.99 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ГИДАЗЕПАМ*

Производитель:

ОДО Интерхим, Украина

Форма товара

Таблетки

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/8579/01/01

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит Гидазепам 20 мг (0, 02 г)
  • Торговое наименование: ГІДАЗЕПАМ ІС®
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
  • Фармакологическая группа: Психолептические средства. Анксиолитики. Производные бензодиазепина.

Упаковка

Блистер №10x2

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ГИДАЗЕПАМ ІС таблетки 20 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ГІДАЗЕПАМ ІС®

(GIDAZEPAM ІС)

Состав:

действующее вещество: gidazepam;

1 таблетка содержит Гидазепам 20 мг (0, 02 г) или 50 мг (0, 05 г);

вспомогательные веществ��: лактозы моногидрат, крахмал картофельные� �, кальция стеарат, повидон.

Лекарственная ��орма. Таблетки.

Основные физико-химические вл��стивості: таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической ф��рми, с фаской; на одной поверхности таблетки нанесен товарный знак предприятия��ства.

Фармакотерапевтическая гр��па.

Психолептические средства. А��ксіолітики. Производные бензодиазепина. Код АТХ N05В А.

Фармакологические присуща��сти.

Фармакодинамика.

Гидазепам относится к гр � � пи производных бензодиазепина. Имеет оригинальный спектр фармакологической активности, сочетая анксиолитическое и активирующее действия с антидепрессантным действием при незначительном проявлении побочных эффектов и низкой токсичности. Действует как дневной транквилизатор и селективный анксиолитик. Отличается � �ИД других бензодиазепинов наличием выраженного активирующего эффекта, слабо выраженным миорелаксантным действием. В умеренных терапевтических дозах не оказывает снотворного действия и не ускоряет утомление в процессе оперантной деятельности.

У больных на алкоголизм в ��учетом терапевтической ремиссии уже в первые дни применения пре��арату наблюдались мягкий транквилизирующий и анксиолитический эффекты, в значительной степени снижались психомоторное возбуждение, тревога и раздражительность. Наибольшее влияние препарат оказывает на проявления абстинентного синдрома и в период рем��сии у больных алкоголизмом.

Фармакокинетика.

При пероральном применении Гидазепам быстро абсорбируется. Післяприйому одноразовых доз действие препарата проявляется через 30-60 минут, достигая максимума в течение 1-4 часов с последующим постепенным ослаблением. Гидазепам больше всего распределяется в печени, почках и жирной ткани. Биологическая доступность достаточно высока. Показано, что в плазме к��ови регистрируется только дезалкілований метаболит, неизмененный пр��парат не определяется даже в следовых количествах.

Особенностью фармакокинэ Ики Ики гидазепама является низкая скорость элиминации его основного мет � � болита при однократном приеме. Период полувыведения из плазмы крови составляет 86, 7 часов, клиренс – 3, 03 л/ч, средний ча�� содержание �� 127, 32 часа.

Фармакокинетические характ��характеристики гидазепама дают возможность использовать его как транквіліза��орзи пониженным риском развития побочных явлений.

Клинические х� �рактеристики.

Показания.

Применяют как дневной транквилизатор при невротических, психопатических астениях, при состояниях, которые сопровождаются тревогой, страхом (в

Т. О. перед хирургическими вмешательствами и болезненными диагностическими обследованиями), повышено � � раздражительностью, нарушением сна, а также при эмоциональной лабильности. Применяют также для купирования абстинентного синдрома при алкоголіз��и и для поддерживающей терапіїв періодремісії при хроническом ал��оголізмі, при логоневрозах, мигрени.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Выраженная тяжелая миастения, значительные нарушения функций печени (цирроз, болезнь Боткина) и почек.

Взаимодействие �� другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Лекарственное средство совместимо с другими психотропными, снотворными и противосудорожными препаратами. Гидазепам п � � тенциюе действие фенамина, 5-окситриптофана, усиливает эффект алкоголя, снотворных препаратов, нейролептиков, наркотических анальгетиков.

Особенности применения.

Следует ограничить прием гидазепама лицо� � с открытоугольной глаукомой, хронической почечной и печеночной недостаточностью, алкогольным поражением печени.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять препарат в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения следует воздержаться отдеятельности, что требует повышенного внимания и быстрой реакции.

Способ применения и дозы.

Препарат применять внутрь.

Принимать не разжевывая по 20-50 мг до 3 раз в сутки, в случае необходимости можно постепеноподвищуваты дозу до 200 мг в сутки до получения т � � рапевтического эффекта. Курсовая доза 100 мг в сутки является оптимальной. Применение более высоких суточных доз (150-200 мг) может сопрово��оджуватись повышенной дневной сонливостью, ощущением мышечной слабости.

Как дневной транквилизатор Гидазепам ИС®рекомендуется для лечения ста � � ов с астеническими, депрессивными, фобическими и ипохондрическими расстройствами в дозах 60-120 мг в сутки.

Средняя суточная доза препарата при лечении больных невротический, неврозоподібний, психопатический, психопа��оподібний состояния составляет 60-200 мг; при мигрени – 40-60 мг.

Для купирования алкогольной абстиненции начальная доза составляет 50 мг, средняя суточная доза – 150 ��г. Высшая суточная доза приалкогольній абстиненции составляет 500 мг.

Продолжительность курса терапии составляет ви�� нескольких дней до 1-4 месяцев и определяется врачом индивидуально, зал��жно от состояния больного и течения заболевания.

Препарат можно применять в амбула� �пахотной практике.

Дети.

Применение препарата детям противопоказано.

Передозировка.

Возможно возникновение побочных эффектов, присущих другим транквилизаторам бензодиазепинового ряда, таких как чувствительность, вялость, головокружение, н � � дота, легкая атаксия, аллергические реакции. В этих случаях следует уменьшить ��озу или отменить прием гидазепама.

Лечение: терапия симптоматическая.

Побочные ре��кции.

При применении гидазепама в больших дозах или при повышенной индивидуальной чувствительности у отдельных больных могут наблюдаться явления, характерные для других транквилизаторов – производных бензодиазепина.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, вялость, снижение скорости реакций, снижение внимания и работоспособности, общая слабость, головокружение.

Со стороны ЖКТ: н � � дота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: � �ртериальная гипотензия.

Со стороны костно-мышечной системы: ��’язова слабость.

Со стороны кожи: сыпь, зуд, гиперемия кожи, крапивница.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т. ч. ангионевротический отек.

Другие: атаксия (сообщалось о случае атаксии, который по времени совпадал с применением гидазепама).

При возникновении побочных реакций дозу нужно уменьшить или отменить прием препарата.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 1 (для дозировки 50 мг) или по 2 (для дозировки 20 мг) блистера в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Общество с дополнительной ответственностью "Интерхим".

Местонахождение иробника и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 65025, г. Одесса, 21-йкм. Старокиевской дороги, 40-А.