ГЕПА-МЕРЦ гранули 3 г/5 г

Форма випуску та дозування

Гранули, 3 г/5 г
Концентрат, 500 мг/мл

Гранули, 3 г/5 г

Упаковка

Пакет 5 г №30x1
Пакет 5 г №50x1
Пакет 5 г №100x1

Пакет 5 г №30x1

Аналоги

Відповідних аналогів не знайдено

Класифікація

Форма товару

Гранули

Умови відпуску

без рецепту

Реєстраційне посвідчення

UA/0039/02/01

Дата останнього оновлення: 22.10.2020

Характеристика

  • Взаємодія з іншими лікарськими засобами: Дослідження щодо взаємодії не проводилися. Дані відсутні.
  • Діти: Досвід застосування дітям обмежений, тому препарат не слід застосовувати у педіатричній практиці.
  • Заявник: Мерц Фармасьютікалс ГмбХ, Німеччина
  • Наказ МОЗ: №686 від 27.11.2008
  • Особливі застереження: Гранулят Гепа-Мерцмістить1,13 гфруктози у кожному пакеті (еквівалентно 0,11 ХО), що потрібно враховувати пацієнтам, хворим на цукровий діабет.
  • Передозування: У разі передозування може спостерігатися підвищення рівня сечовини у крові та сечі, посилення проявів побічних реакцій.
  • Побічні реакції: Частоту побічних реакційвизначали таким чином:
  • Показання: Лікування супутніх захворювань і ускладнень, спричинених порушеннямдетоксикаційної функції печінки (наприклад, при цирозі печінки) із симптомами латентної або вираженої печінковоїенцефалопатії.
  • Протипоказання: Гіперчутливість доL-орнітин-L-аспартату, барвникаоранжево-жовтого S або до будь-якої з допоміжних речовин.
  • Реєстраційне посвідчення: UA/0039/02/01
  • Термін дії реєстраційного посвідчення: 30.12.2075
  • Синонімічне найменування: Ornithine*
  • Склад: 1 пакет містить: 3 г L-орнітину-L-аспартату
  • Терміни зберігання: 5р.
  • Торгівельне найменування: ГЕПА-МЕРЦ
  • Умови відпуску: без рецепта
  • Умови зберігання: Зберігати у недоступному для дітей місці.
  • Фармакотерапевтична група: Препарати, що застосовуються при захворюваннях печінки, ліпотропні речовини. Гепатотропні препарати.

Упаковка

Пакет 5 г №30x1

Інструкція

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Гепа-мерц

(GEPA-MERZ®)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: L-орнітину-L-аспартат;

1 пакет містить 3 г L-орнітину-L-аспартату;

допоміжні речовини: кислота лимонна безводна, натрію сахарин, натрію цикламат, повідон, фруктоза, ароматизатор лимонний, ароматизатор апельсиновий, оранжево-жовтий S (E 110).

Лікарська форма. Гранулят.

Помаранчевого кольору солодкий гранулят з цитрусовим смаком.

Назва і місцезнаходження виробника. Мерц ФармаГмбХ і Ко. КГаА.

Екенгаймер Ляндштрассе 100, 60318 Франкфурт-на-Майні, Німеччина.

Фармакотерапевтична група. Препарати, що застосовуються при захворюваннях печінки, ліпотропні речовини. Гепатотропні препарати. Код АТС А05В А.

In vivo, дія L-орнітину-L-аспартату зумовлена амінокислотами, орнітином та аспартатом, здійснюється за допомогою двох ключових методів детоксикації аміаку: синтезу сечовини і синтезу глутаміну.

Синтез сечовини відбувається в навколопортальних гепатоцитах, де орнітин виступає як активатор двох ферментів: орнітину карбамоїл трансферази й карбамоїл фосфату синтетази, а також як субстрат для синтезу сечовини.

Синтез глутаміну відбувається в навколовенозних гепатоцитах. Зокрема, за патологічних умов, аспартат і дикарбоксилат, включаючи продукти метаболізму орнітину, абсорбуються в клітинах і використовуються там для зв’язування аміаку у формі глутаміну.

Глутамат - це амінокислота, яка зв'язує аміак як за фізіологічних, так і патологічних умов. Отримана амінокислота глутамін представляє собою не лише нетоксичну форму для виведення аміаку, але й активує внутрішньоклітинний обмін глутаміну.

За фізіологічних умов орнітин і аспартат не лімітують синтез сечовини.

Експериментальні дослідження на тваринах показали, що властивість L-орнітину-L-аспартату знижувати рівень аміаку зумовлена прискореним синтезом глутаміну. В окремих клінічних дослідженнях було показано це поліпшення відносно розгалуженого ланцюга амінокислот/ароматичних амінокислот.

L-орнітину-L-аспартат швидко абсорбується і розщеплюється на орнітин і аспартат. Період напіввиведення обох амінокислот короткий - 0,3 – 0,4 години. Частина аспартату виводиться з сечею у незміненому вигляді.

Показання для застосування.

Лікування супутніх захворювань і ускладнень, спричинених порушенням активності печінкової детоксикації (наприклад, при цирозі печінки) із симптомами латентної або вираженої печінкової енцефалопатії.

Протипоказання. Гіперчутливість до L-орнітину-L-аспартату, барвника жовто-помаранчевого S або до будь-якої з допоміжних речовин.

Тяжкі порушення функції нирок (ниркова недостатність). (Кліренс креатиніну - вище 3 мг/100 мл розглядається як орієнтовна величина).

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Гранулят Гепа-Мерц містить 1,13 г фруктози в кожному пакеті (еквівалентно 0,11 ХО), що потрібно враховувати пацієнтам, хворим на цукровий діабет.

Тривале застосування препарату Гепа-Мерц може бути шкідливим для зубів (розвиток карієсу).

Особливі застереження.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Дані щодо застосування грануляту Гепа-Мерц в період вагітності відсутні. Дослідження на тваринах із застосуванням L-орнітину-L-аспартату для вивчення його токсичного впливу на репродуктивну функцію не проводилися. Отже, застосування грануляту Гепа-Мерц в період вагітності слід уникати.

Невідомо, чи проникає L-орнітину-L-аспартат в грудне молоко. Тому слід уникати застосування препарату в період годування груддю.

Однак якщо лікування препаратом Гепа-Мерц вважається необхідним, лікарю слід ретельно зважити співвідношення можливий ризик для плода/ дитини - очікувана користь для матері.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами може бути погіршена під час лікування L-орнітину-L-аспартатом.

Діти. Досвід застосування у дітей обмежений, тому препарат не застосовують у педіатричній практиці.

Спосіб застосування та дози. Вміст 1-2 пакетів Гепа-Мерц гранулята розчиняють і приймають до 3 разів на день.

Гранулят Гепа-Мерц розчиняють у великій кількості рідини (наприклад, склянці води або соку) і приймають під час або після прийому їжі.

Термін лікування визначається індивідуально.

Передозування. Дотепер ознак інтоксикації, спричинених передозуванням L-орнітину-L-аспартату, не спостерігалось. У разі передозування рекомендується симптоматичне лікування.

Побічні ефекти.

Шлунково-кишкові розлади:

рідко поширені (>1/10 000, <1/1000) - нудота, блювання, біль у шлунку, метеоризм, пронос.

Реакції з боку скелетно-м’язової системи:

дуже рідко поширені (<1/10 000) - біль у суглобах.

Ці побічні реакції зазвичай короткочасні і не потребують припинення прийому препарату.

Можливі алергічні реакції.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дослідження щодо взаємодії не проводилися. Дані відсутні.

Термін придатності. 5 років.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати препарат при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 5 г грануляту у пакеті; по 30, 50, 100 пакетів у картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.