Оригинальный препарат
ГЕПА-МЕРЦ гранулы 3 г/5 г
Мерц Фармасьютикалс ГмбХ
Форма выпуска и дозировка
Гранулы, 3 г/5 г
Упаковка
Пакет 5 г №30x1
от 2255 грн
Аналоги
Соответствующих аналогов не найдено
Цены в аптеках
Аптека Доброго Дня
ГЕПА-МЕРЦ гранулы 3 г/5 г
2254.70 грн
Классификация
Форма товара
Гранули
Условия отпуска
без рецепта
Регистрационное удостоверение
UA/0039/02/01
Дата последнего обновления: 13.01.2021
Общая информация
- Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
- Состав: 1 пакет содержит L-орнитин-L-аспартата 3 г
- Торговое наименование: ГЕПА-МЕРЦ
- Условия отпуска: без рецепта
- Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте.
- Фармакологическая группа: Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты.
Упаковка
Инструкция
Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ГЕПА-МЕРЦ гранулы 3 г/5 г инструкция
Инструкция
для медицинского применения лекарственного средства
Гепа-мерц
Состав:
действующее вещество: L-орнитин-L-аспартат;
1 пакет міститьL-орнитин-L-аспартату3 г;
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия сахарин, натріюцикламат, повидон 25, фруктоза, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, оранжево-желтый S (E 110).
Лекарственная форма. Гранулят.
Основные физико-химические свойства: от бело-оранжевого до оранжевого цвета сыпучие гранулы с запахом апельсина.
Фармакотерапевтическая группа.
Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты. Код АТХ А05В А.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Invivo действие L-орнитин-L-аспартата, обусловленное аминокислотами, орнитином и аспартатом, осуществляется с помощью двух ключевых методов детоксикации аммиака: синтеза мочевины и синтеза глутамина.
Синтез мочевины происходит унавколопортальныхгепатоцитах, где орнитин выступает как активатор двух ферментов: орнитинкарбамоилтрансферазы икарбамоилфосфатсинтетазы, а также как субстрат для синтеза мочевины.
Синтез глутамина происходит унавколовенознихгепатоцитах. В частности, в патологических условиях тартат идикарбоксилат, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются там для связывания аммиака в форме глутамина.
Глутамат-это аминокислота, которая связывает аммиак как в физиологических, так и патологических условиях. Полученная аминокислота глутамин представляет собой не только нетоксичную форму для выведения аммиака, но и активирует внутриклеточный обмен глутамина.
В физиологических условиях орнитин иаспартат не лимитируют синтез мочевины.
Экспериментальные исследования на животных показали, что свойство L-орнитин-L-аспартатунижать уровень аммиака обусловлено ускоренным синтезом глютамина. В отдельных клинических исследованиях было показано это улучшение в отношении разветвленной цепи аминокислот/ ароматических аминокислот.
Фармакокинетика.
L-орнитин-L-аспартат быстро абсорбируется и расщепляется на орнитин тааспартат. Періоднапіввиведення обеих аминокислот короткий – 0, 3-0, 4 часа. Частинааспартатувиводиться с мочой в неизмененном виде.
Клинические характеристики.
Показания.
Лечение сопутствующих заболеваний и осложнений, вызванных нарушением детоксикационной функции печени (например, при циррозе печени) с симптомами латентной или выраженной печеночной энцефалопатии.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к L-орнитин-L-аспартату, красителю оранжево-желтого S или к любому из вспомогательных веществ.
Тяжелые нарушения функции почек( почечная недостаточность), если ривенькреатинина выше 3 мг/ 100мл.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Исследования по взаимодействию не проводились. Данные отсутствуют.
Особенности применения.
Гранулят Гепа-Мерцмістить1, 13 гфруктози в каждом пакете (эквивалентно 0, 11 ХО), что нужно учитывать пациентам, больным сахарным диабетом.
Не применять пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы.
Длительное применение лекарственного средства Гепа-Мерц может быть вредным для зубов (развитие кариеса).
Краситель оранжево-желтый (E 110) может вызвать аллергические реакции.
Применение высоких доз препарата Гепа-Мерц может вызвать повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови, поэтому необходимо контролировать уровень мочевины в плазме крови и моче.
Не применять пациентам с фенилкетонурией.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Данные по применению гранулята Гепа-Мерца период беременности отсутствуют. Исследования на животных с применением L-орнитин-L-аспартата для изучения его токсичного влияния на репродуктивную функцию не проводились. Следовательно, применения гранулята Гепа-Мерц в период беременности следует избегать.
Однако, если лечение препаратом Гепа-Мерц в период беременности считается необходимым по жизненным показаниям, врачу следует тщательно взвесить соотношение возможного риска для плода/ребенка и ожидаемой пользы для матери.
Неизвестно, проникает ли L-орнитин-L-аспартат в грудное молоко. Следовательно, следует избегать применения препарата Гепа-Мерц в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Вследствие заболевания печени способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами может быть ухудшена во время лечения L-аспартатом, поэтому следует избегать такого вида деятельности в период лечения.
Способ применения и дозы.
Содержимое 1-2 пакетов лекарственного средства Гепа-Мерц растворить в стакане воды и принимать до 3 раз в день во время или после приема пищи.
Срок лечения определяет врач в зависимости от клинического состояния больного.
Дети.
Опыт применения детям ограничен, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.
Передозировка.
В случае передозировки может наблюдаться повышение уровня мочевины в крови и моче, усиление проявлений побочных реакций.
До сих пор признаков интоксикации, вызванных передозировкой L-орнитин-L-аспартата, не наблюдалось.
Лечение. Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется промывание уха и симптоматическое лечение.
Побочные реакции.
Частоту побочных реакций определяли следующим образом:
очень часто (≥ 1/10);
часто (≥1/100, < 1/10);
нечасто (≥1/1000, < 1/100);
редко(≥ 1/10000, < 1/1000);
очень редко (<1/10000);
неизвестно: невозможно оценить на основании имеющихся данных.
Со стороны ЖКТ:
нечасто: тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея, запор.
С бокускелетно-мышечной системы:
очень редко: боль в суставах и мышцах.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные сыпи, покраснение кожи, зуд, крапивница.
Неврологические расстройства: головокружение.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, анафилактический шок, чихание, слезотечение.
Метаболические расстройства: при применении в больших дозах возможно повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
Эти побочные реакции обычно кратковременны и не требуют прекращения приема лекарственного средства.
Краситель оранжево-желтый (E 110) может вызвать аллергические реакции.
Срок годности. 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения. Хранить препарат при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По5 гранулятуу пакете; по 30 или 50, или 100 пакетов в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
МерцФармаГмбХ и Ко. КГаА / MerzPharmaGmbH & Co. KGaA.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
Людвигштрассе 22, 64354Райнхайм, Германия/
Ludwigstrasse 22, 64354Reinheim, Germany.