ГЕКСОРАЛ ЛОРСЕПТ ЗІ СМАКОМ МЕДУ ТА ЛИМОНА льодяники

ТОВ Джонсон і Джонсон Україна

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ГЕКСОРАЛ®ЛОРСЕПТ

ЗІ СМАКОМ МЕДУ ТАЛИМОНА

Склад:

діючі речовини: амілметакрезол, спирт 2, 4-дихлорбензиловий;

1 льодяник містить: амілметакрезолу 0, 6 мг, спирту 2, 4-дихлорбензилового 1, 2 мг;

допоміжні речовини: сахароза, глюкози розчин, барвник карамель проста (Е 150а), барвник жовтий західFCF (Е 110), смакова добавка меду, олія м’яти, олія лимонна.

Лікарська форма. Льодяники.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі, двоопуклільодяники жовто-коричневого кольору зі смаком меду та лимона.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики. Код АТХR02AA20.

Фармакологічні властивості.

Антисептичний комбінований лікарський засіб для місцевого застосування при інфекційних захворюваннях горла.

Фармакодинаміка.

Препарат має антисептичні властивості. Ефективність препарату зумовлена наявністю двох антибактеріальних компонентів широкогоспектра дії – амілметакрезолутаспирту

2, 4-дихлорбензилового, що є активними відносно широкого спектра грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів (стафілококи, пневмококи, фузобактерії та особливоStaphylococcusaureus, Pseudomonasaeruginosa, Haemophilusinfluenzae, Branhamellacatarrhalis) і чинять протигрибкову дію. Вони перешкоджають приєднанню вторинної бактеріальної інфекції при вірусних захворюваннях верхніх дихальних шляхів. Амілметакрезол руйнує структуру білків бактерій, що забезпечує бактерицидну дію. Спирт 2, 4-дихлорбензиловий має бактеріостатичну дію за рахунок зневоднення бактеріальної клітини. Натуральні лікувальні добавки, що входять до складу препарату, зменшують больові відчуття в горлі, чинять пом’якшувальну дію на слизову оболонку.

Фармакокінетика.

Системна абсорбція компонентів препарату низька.

Клінічні характеристики.

Показання.

Симптоматичне лікування інфекційно-запальних захворювань ротової порожнини та глотки.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів лікарського засобу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Невідома.

Особливості застосування.

Якщо симптоми захворювання зберігаються довше 2 днів і супроводжуються високою температурою, головним болем, нудотою, блюванням або іншими проявами, необхідно звернутися до лікаря. Не слід перевищувати зазначену дозу.

З обережністю застосовувати хворим на епілепсію, хворим із порушенням серцевої провідності, шоком, із захворюваннями печінки.

Пацієнтам, хворим на цукровий діабет, необхідно враховувати, що препарат містить сахарозу, розчин глюкози.

Пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції або недостатністю сахарази-ізомальтази не слід застосовувати цей препарат.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Адекватних і суворо контрольованих клінічних досліджень застосування комбінації спирту 2, 4-дихлорбензилового та амілметакрезолу в період вагітності або годування груддю не проводилося, але підвищеного ризику виникнення вад розвитку, спонтанних абортів або зменшення маси тіла при народженні не очікується. Не встановлено, чи проникають спирт 2, 4-дихлорбензиловий та амілметакрезол або їхні метаболіти в грудне молоко.

Не слід застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю, якщо тільки потенційна користь лікування для матері не переважує можливі ризики для плода, що розвивається, або для немовляти. Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Застосування препарату в рекомендованому дозуванні не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з потенційно небезпечними механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Дорослі та діти віком від 6 років.

Рекомендується приймати по 1 льодяникуГексорал®Лорсепт зі смаком меду та лимона кожні 2–3 години; максимальна добова доза – 8 льодяників.

Повільно розсмоктувати один льодяник у роті. Не жувати та не проковтувати цілий льодяник.

Тривалість курсу лікування становить 5–7 днів.

Діти.

Не застосовувати дітям віком до 6 років.

Передозування.

Передозування проявляється симптомами дискомфорту з боку шлунково-кишкового тракту (порушення смакової чутливості, нудота, блювання, діарея). Можливе посилення проявів побічних реакцій. У такому разі слід припинити лікування.

Побічні реакції.

З боку травної системи: стоматит, відчуття печіння, пощипування або біль у роті та горлі, біль та набряк губ, язика, горла, глосит, глосодинія, диспепсія, нудота.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипи, свербіж, ангіоневротичний набряк, кропив’янку, еритему.

Лікарський засіб містить барвник «Жовтий західFCF» (Е 110), який може спричинити алергічні реакції.

При виникненні будь-яких побічних реакційнеобхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Термін придатності.

4 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище30°С в оригінальній упаковці, у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По4льодяники устрипі; по2, 3 або 4 стрипи укартонній коробці.

По 8 льодяників у блістері; по 2 або 3 блістериукартонній коробці.

По 1 льодянику у плівці.

По 1 льодяникууплівці; по 100 льодяниківуплівціу банці з поліетилентерефталату.

Категорія відпуску. Без рецепта (№ 1, 8, 12, 16, 24). За рецептом (№ 100).

Виробник.

Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд. »).

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Округ № 101/2 та 102/1, Даман Індастріал Естейт, Ейрпорт Роад, село Кадайя, Даман – 396 210, Індія.

Заявник.

ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна».

Місцезнаходження заявника.

01010, м. Київ, вулиця Московська,

будинок

+38 (044) 498 0888

+38 (044) 498 7392