ГАВІСКОН ПОДВІЙНОЇ ДІЇ таблетки

Форма випуску та дозування

Суспензія
Таблетки

Таблетки

Упаковка

Блістер №8x2
Блістер №8x3

Блістер №8x2

Аналоги

Класифікація

Форма товару

Таблетки для жування

Умови відпуску

без рецепту

Реєстраційне посвідчення

UA/13353/01/01

Дата останнього оновлення: 22.10.2020

Характеристика

  • Діти: Не рекомендовано застосування дітям віком до 12 років.
  • Заявник: Реккітт Бенкізер Хелскер (ЮКей) Лімітед
  • Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами: Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом та працювати з іншими механізмами.
  • Особливі застереження: Вміст натрію у дозі, що дорівнює 4 таблеткам, становить 221,5 мг (9,64 ммоль). Це слід враховувати пацієнтам, яким рекомендовано дотримуватися низькосольової дієти, наприклад, у деяких випадках застійної серцевої недостатності та ниркової недостатності.
  • Передозування: При передозуванні необхідно припинити застосування препарату та проводити симптоматичну терапію.
  • Побічні реакції: Дуже рідко (<1/10 000) у пацієнтів із підвищеною чутливістю до компонентів препарату може виникнути алергічна реакція у вигляді кропив'янки, бронхоспазму, анафілактичних або анафілактоїдних реакцій.
  • Показання: Протипоказання.
  • Протипоказання: Підвищена чутливість (алергія) до будь-якого з компонентів препарату.
  • Реєстраційне посвідчення: UA/13353/01/01
  • Термін дії реєстраційного посвідчення: 30.12.2075
  • Склад: 1 таблетка містить 250 мг натрію альгінату, 106,5 мг натрію гідрокарбонату, 187,5 мг кальцію карбонату
  • Торгівельне найменування: ГАВІСКОН® ПОДВІЙНОЇ ДІЇ
  • Умови відпуску: без рецепта
  • Умови зберігання: Зберігати при температурі не вище 30 ºС в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей місці.
  • Фармакотерапевтична група: Лікарські засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби ГЕРХ.

Упаковка

Блістер №8x2

Інструкція

 

 

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

ГАВІСКОН®ПОДВІЙНОЇ ДІЇ

(GAVISCON®DOUBLE ACTION)

 

 

Склад:

діючі речовини:1 таблетка містить250 мг натрію альгінату, 106,5 мг натрію гідрокарбонату, 187,5 мг кальцію карбонату;

допоміжні речовини:макрогол 20 000, маніт (Е 421), коповідон, калію ацесульфам, аспартам (Е 951), м’ятний ароматизатор J8696, кармоїзин (Е 122), магнію стеарат, ксиліт DC.

 

Лікарська форма.Таблетки жувальні.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі, плоскі, двошарові таблетки зі скошеними краями та м’ятним запахом. Один шар таблетки рожевий з невеликими вкрапленнями, інший – білий. З однієї сторони таблетки зображено меч та коло, з іншої – GDA 250.

 

Фармакотерапевтична група.Лікарські засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби ГЕРХ. Код АТХA02B X.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Лікарський засіб є комбінацією двох антацидів (кальцію карбонату та натрію гідрокарбонату) і натрію альгінату.

Під час прийому їжі лікарський засіб швидко вступає в реакцію зі шлунковою кислотою,утворюючи шар гелю альгінової кислоти, який має нейтральне значення рН та ефективно покриває стінки шлунка, запобігаючи появі гастроезофагеального рефлюксу.У тяжких випадках шар гелю, розподілений по поверхні вмісту шлунка, піднімається до стравоходу і запобігає подразненню стравоходу. Карбонат кальцію нейтралізує шлункову кислоту та забезпечує швидке полегшення симптомів розладу шлунка і печії. Цей ефект збільшується при додаванні гідрокарбонату натрію, який також чинить нейтралізуючу дію. Загальна нейтралізуюча здатність препарату при найнижчій дозі 10 мл становить близько 10 mEqH +.

Фармакокінетика.

Механізм дії цього лікарського засобу є фізичним та не залежить від абсорбції у системний кровообіг.

 

Клінічні характеристики.

Показання.Лікування симптомів гастроезофагеального рефлюксу, пов’язаних з кислотністю вмісту шлунка, що закидається в стравохід, таких як кисла відрижка, печія, розлад травлення, наприклад, після приймання їжі або під час вагітності.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість (алергія) до будь-якого з компонентів препарату.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

У зв’язку з наявністю кальцію карбонату, який діє як антацид, необхідно витримувати 2-годинний інтервал між прийомом препарату Гавіскон®Подвійної дії, таблеток жувальних та прийомом інших лікарських засобів, особливо Н2-антигістамінних препаратів, тетрациклінів, дигоксину, фторхінолону, солями заліза, кетоконазолу, нейролептиків, тироксину, пеніциламіну, бета-блокаторів (атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикоїдів, хлорохіну та дифосфонатів.

 

Особливості застосування.

Вміст натрію у дозі, що дорівнює 4 таблеткам, становить 221,5 мг (9,64 ммоль). Це слід враховувати пацієнтам, яким рекомендовано дотримуватися низькосольової дієти, наприклад, у деяких випадках застійної серцевої недостатності та ниркової недостатності.

Доза, що дорівнює 4 таблеткам містить 300 мг (7,5 ммоль) кальцію. Слід дотримуватися обережності при лікуванні пацієнтів з гіперкальціємією, нефрокальцинозом і рецидивним утворенням ниркових каменів, що містять кальцій.

Цей лікарський засіб містить аспартам (Е 951), який є джерелом фенілаланіну. Тому засіб може становити небезпеку для пацієнтів з фенілкетонурією.

Цей лікарський засіб містить кармоїзин (Е 122), який може спричиняти алергічні реакції.

У разі відсутності покращення симптоматики через 7 днів лікування, клінічна ситуація потребує перегляду.

Цей лікарський засіб містить ксиліт, який може чинити проносну дію. Енергетична цінність 1 г ксиліту ‒ 2,4 ккал.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Гавіскон®Подвійної дії, таблетки жувальні, не впливають на перебіг вагітності, внутрішньоутробний та постнатальний розвиток дитини. Препарат можна застосовувати вагітним та у період годування груддю.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом та працювати з іншими механізмами.

 

Спосіб застосування та дози.

Лікарський засіб призначений для перорального застосування. Таблетки необхідно ретельно розжовувати.

Дорослі та діти віком від 12 років: по 2 ‒ 4 таблетки після прийому їжі та перед сном, загалом до 4 разів на добу.

Пацієнти літнього віку: для цієї вікової групи коригувати дозу не потрібно.

 

Діти.

Не рекомендовано застосування дітям віком до 12 років.

 

Передозування.

Передозування буває дуже рідко та може проявлятись у вигляді дискомфорту та відчуття здуття в животі.

При передозуванні необхідно припинити застосування препарату та проводити симптоматичну терапію.

 

Побічні реакції.

Дуже рідко (<1/10 000) у пацієнтів із підвищеною чутливістю до компонентів препарату може виникнути алергічна реакція у вигляді кропив'янки, бронхоспазму, анафілактичних або анафілактоїдних реакцій.

Прийом великої кількості кальцію карбонату може спричинити розвиток алкалозу, гіперкальціємії, кислотного рикошету, молочно-лужного синдрому або запору. Як правило, такі симптоми виникають внаслідок перевищення рекомендованої дози.

 

Термін придатності.

2 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 30 ºС в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 8 жувальних таблеток у блістері, по 2 або 3 блістери в картонній коробці.

 

Категорія відпуску.

Без рецепта.

 

Виробник.

Реккітт Бенкізер Хелскер (ЮКей) Лімітед/

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited.

 

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Денсом Лейн, Східний Йоркшир, Халл, HU8 7DS, Велика Британія/

Dansom Lane, East Yorkshire, Hull, HU8 7DS, United Kingdom.