Оригинальный препарат
ГАВИСКОН ДВОЙНОГО ДЕЙСТВИЯ таблетки
Реккитт Бенкизер Хелскер (ЮКей) Лимитед
Форма выпуска и дозировка
Таблетки
Упаковка
Блистер №8x2
Аналоги
Классификация
Классификация эквивалентности
A
Действующее вещество
Форма товара
Таблетки для жевания
Условия отпуска
без рецепта
Регистрационное удостоверение
UA/13353/01/01
Дата последнего обновления: 19.01.2021
Общая информация
- Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
- Состав: 1 таблетка содержит 250 мг натрия альгината, 106, 5 мг натрия гидрокарбоната, 187, 5 мг кальция карбоната
- Торговое наименование: ГАВИСКОН® ДВОЙНОГО ДЕЙСТВИЯ
- Условия отпуска: без рецепта
- Условия хранения: Хранить при температуре не выше 30 ºС в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
- Фармакологическая группа: Лекарственные средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни ГЭРБ.
Упаковка
Инструкция
Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ГАВИСКОН ДВОЙНОГО ДЕЙСТВИЯ таблетки инструкция
Инструкция
для медицинского применения лекарственного средства
ГАВИСКОН®ДВОЙНОГО ДЕЙСТВИЯ
(GAVISCON®DOUBLE ACTION)
Состав:
действующие вещества: 1 таблетка содержит 250 мг натрия альгината, 106, 5 мг натрия гидрокарбоната, 187, 5 мг кальция карбоната;
вспомогательные вещества: макрогол 20 000, маннит (Е 421), коповидон, калия ацесульфам, аспартам (Е 951), мятный ароматизатор J8696, кармоизин (Е 122), стеарат магния, ксилит DC.
Лекарственная форма. Таблетки жевательные.
Основные физико-химические свойства: круглые, плоские, двухслойные таблетки со скошенными краями и мятным запахом. Один слой таблетки розовый с небольшими вкраплениями, другой – белый. С одной стороны таблетки изображен меч и круг, с другой – GDA 250.
Фармакотерапевтическая группа. Лекарственные средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни ГЭРБ. Код АТХA02B X.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Лекарственное средство является комбинацией двух антацидов (кальция карбоната и натрия гидрокарбоната) и натрия альгината.
Во время приема пищи лекарственное средство быстро вступает в реакцию с желудочной кислотой, образуя слой геля альгиновой кислоты, который имеет нейтральное значение рН и эффективно покрывающий стенки желудка, предупреждая появление гастроэзофагеального рефлюкса. В тяжелых случаях слой геля, распределенный по поверхности содержимого желудка, поднимается к пищеводу и предотвращает раздражение пищевода. Карбонат кальция нейтрализует желудочную кислоту и обеспечивает быстрое облегчение симптомов расстройства желудка и изжоги. Этот эффект увеличивается при добавлении гидрокарбоната натрия, который также оказывает нейтрализующее действие. Общая нейтрализующая способность препарата при самой низкой дозе 10 мл составляет около 10 mEqH +.
Фармакокинетика.
Механизм действия этого лекарственного средства является физическим и не зависит от абсорбции в системный кровоток.
Клинические характеристики.
Показания. Лечение симптомов гастроэзофагеального рефлюкса, связанных с кислотностью содержимого желудка, забрасываемого в пищевод, таких как кислая отрыжка, изжога, расстройство пищеварения, например, после приема пищи или во время беременности.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность (аллергия) к любому из компонентов препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій.
В связи с наличием карбоната кальция, который действует как антацид, необходимо выдерживать 2-часовой интервал между приемом препарата Гавіскон®Двойного действия, жевательных таблеток и приемом других лекарственных средств, особенно Н2-антигистаминных препаратов, тетрациклинов, дигоксина, фторхінолону, солями железа, кетоконазола, нейролептиков, тироксина, пеницилламина, бета-блокаторов (атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикоидов, хлорохина, дифосфонатів и естрамустину.
Особенности применения.
4 таблетки препарата содержат 223, 56 мг (9, 72 ммоль) натрия, что эквивалентно 11, 18 % максимального суточного потребления натрия для взрослых, рекомендованного Всемирной организацией здравоохранения.
Максимальная суточная доза препарата эквивалентна 44, 71% максимального суточного потребления натрия, рекомендованного Всемирной организацией здравоохранения.
Этот препарат имеет высокое содержание натрия, что необходимо учитывать больным, придерживающимся низкосолевой диеты, в частности, при заболеваниях почек или застойной сердечной недостаточности.
Доза равна 4 таблеткам содержит 300 мг (7, 5 ммоль) кальция. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и рецидивним образованием почечных камней, содержащих кальций.
Это лекарственное средство содержит аспартам (Е 951), который является источником фенилаланина. Поэтому средство может представлять опасность для пациентов с фенилкетонурией.
Это лекарственное средство содержит кармоизин (Е 122), который может вызывать аллергические реакции.
В случае отсутствия улучшения симптоматики через 7 дней лечения, клиническая ситуация требует пересмотра.
Прием препарата может маскировать симптомы других серьезных заболеваний.
Это лекарственное средство Содержит ксилит, который может оказывать слабительное действие. Энергетическая ценность 1 г ксилита-2, 4 ккал.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Гавіскон®Двойного действия, таблетки жевательные, не влияют на течение беременности, внутриутробное и постнатальное развитие ребенка. Препарат можно применять беременным и в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.
Способ применения и дозы.
Лекарственное средство предназначено для перорального применения. Таблетки необходимо тщательно разжевывать.
Взрослые и дети в возрасте от 12 лет: по 2 ‒ 4 таблетки после приема пищи и перед сном, всего до 4 раз в сутки.
Пациенты пожилого возраста: для этой возрастной группы корректировать дозу не нужно.
Пациенты с нарушением функции печени нуждаются в корректировке дозы.
Почечная недостаточность: принимать с осторожностью больных, придерживающихся низкосолевой диеты (см. раздел «особенности применения»).
Дети.
Не рекомендовано применение детям в возрасте до 12 лет.
Передозировка.
Симптомы
Симптомы бывают незначительными при острой передозировке. Передозировка может проявляться в виде дискомфорта и вздутия в животе. Молочно-щелочной синдром развивался у лиц, принимавших высокие суточные дозы кальция карбоната в течение длительного периода.
Лечение
При передозировке необходимо прекратить применение препарата и провести симптоматическую терапию.
Побочные реакции.
Побочные реакции классифицированы по частоте таким образом:
очень часто (1/10), часто (от 1/100 до < 1/10), нечасто (от 1/1000 до < 1/100), редко (от 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000) и частота неизвестна (не подлежит оценке, учитывая имеющиеся данные).
Со стороны иммунной системы. Очень редко: анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности, такие как крапивница.
Со стороны обмена веществ и нарушения пищеварения. Частота неизвестна: алкалоз1, кислотный рикошет1, гіперкальціємія1, молочно-щелочной синдром1.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень редко: проявления со стороны дыхательной системы, такие как бронхоспазм.
Со стороны пищеварительного тракта. Частота неизвестна: запор1.
Описание отдельных побочных реакций.
1 Как правило, такие симптомы возникают вследствие превышения рекомендуемой дозы.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 30 ºС в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 8 жевательных таблеток в блистере, по 2 или 3 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
Реккітт Бенкизер Хелскэр (ЮКей) Лимитед/
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Денсом Лейн, Халл, HU8 7DS, Великобритания/
Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, United Kingdom.
|